Suministro confiable para ensayos confiables
Apoyamos la investigación clínica con una sourcing, almacenamiento y distribución sin interrupciones de medicamentos de ensayo. Confíe en nosotros para soluciones globales de suministro de ensayos clínicos que son conformes, eficientes y adaptadas a sus necesidades de estudio.
Una empresa certificada según ISO 9001:2015 y conforme a la WHO-GSDP.
Soluciones de Suministro para Ensayos Clínicos
DengYue Hong Kong ofrece gestión integral de la cadena de suministro para ensayos clínicos, desde el primer paciente hasta el bloqueo de la base de datos. Aseguramos que los productos de investigación se fabriquen, almacenen y entreguen cumpliendo plenamente con ICH-GCP, FDA, EMA y las regulaciones locales.
Ya sea que esté llevando a cabo estudios de voluntarios sanos en fase I o ensayos oncológicos globales de fase III, nuestra infraestructura robusta y especialistas capacitados garantizan la integridad del producto, el control de temperatura y la entrega oportuna en el sitio.
Alcance y Capacidades
- Red Global de Depósitos y Transporte Multimodal
- Servicios de Enmascarado, Etiquetado y
- Presentaciones regulatorias para importación/exportación y trámites aduaneros
- Almacenamiento certificado según GMP con monitoreo de temperatura en tiempo real
- Apoyo en Randomización Adaptativa y Envíos Directos al Paciente
- Coordinación 24/7 Con Opciones De Represuplemento De Emergencia
Nuestro Proceso
Seguimos un flujo de trabajo estructurado de seis pasos para minimizar el riesgo y asegurar el cumplimiento:
- Previsión y Planificación: Colaborar en horarios de dosificación, ubicaciones de sitios y configuraciones de kits.
- Servicios de Enmascarado, Etiquetado y
- Presentaciones regulatorias para importación/exportación y trámites aduaneros
- Almacenamiento certificado según GMP con monitoreo de temperatura en tiempo real
- Apoyo en Randomización Adaptativa y Envíos Directos al Paciente
- Coordinación 24/7 Con Opciones De Represuplemento De Emergencia
¿Por qué DengYue Hong Kong?
Colaborar con DengYue Hong Kong significa elegir a un socio probado en logística de CRO:
- 20+ Años En Logística Farmacéutica
- Expertos En Cadena De Suministro Clínica
- Protocolos de Recurso de Emergencia Fuertes
- Acreditación Global GDP/GMP
- Datos en tiempo real y tableros interactivos
- Soporte Regulatorio Completo en la china y en el Extranjero
Preguntas Frecuentes
Sus consultas sobre abastecimiento clínico
¿Qué rangos de temperatura soportas?
Mantuvimos almacenamiento controlado desde -80 °C hasta +25 °C y validamos el transporte de la cadena del frío hasta -20 °C y +2 °C según sea necesario.
¿Puedes manejar reabastecimientos de emergencia?
Sí, nuestro centro de logística las 24 horas puede enviar IP que coinciden con el protocolo a cualquier sitio en un plazo de 24 a 48 horas.
¿Ofrecen envíos directamente al paciente?
Apoyamos las entregas de enfermería directa al paciente y en el hogar, con telemonitoreo según sea necesario para ensayos descentralizados.
¿Cómo manejas las devoluciones y las destrucciones?
Nuestro proceso validado de devoluciones incluye conciliación, cuarentena y destrucción certificada según las directrices regulatorias.
