El 18 de septiembre de 2026, el equipo de la profesora Hu Qiongyi, del Departamento de Reumatología e Inmunología del Hospital Ruijin, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái, en colaboración con ABOBIO, publicó en línea en la prestigiosa revista científica Cell los resultados de un estudio titulado mRNA-encoding CD19-targeting T cell engager for refractory immune thrombocytopenia. Este trabajo aporta la primera prueba de concepto clínica en humanos de la terapia con TCE basado en mRNA para enfermedades autoinmunes mediadas por células B. Asimismo, proporciona evidencia clínica preliminar sobre su posible aplicación en este grupo de enfermedades y ofrece una referencia importante para explorar nuevas estrategias de reajuste del sistema inmunitario. DengYue Pharma analizará a continuación el diseño clínico del estudio, los resultados del tratamiento en los tres pacientes con trombocitopenia inmunitaria (PTI) refractaria, el mecanismo de acción de ABO2203 y las evidencias de remodelación inmunitaria. También examinará el potencial de la terapia con TCE basado en mRNA para tratar enfermedades autoinmunes, sus limitaciones clínicas actuales y sus posibles vías de desarrollo futuro. I. La PTI refractaria sigue presentando necesidades clínicas no cubiertas La trombocitopenia inmunitaria (PTI) es una enfermedad autoinmune caracterizada principalmente por una disminución del recuento de plaquetas y un mayor riesgo de hemorragia. Su patogenia comprende varios mecanismos, entre ellos la pérdida de la tolerancia inmunitaria, las respuestas inmunitarias dirigidas contra antígenos plaquetarios propios, el aumento de la destrucción de plaquetas y la alteración de la producción de megacariocitos [1]. Actualmente, las opciones terapéuticas para la PTI incluyen glucocorticoides, agonistas del receptor de la trombopoyetina (TPO-RA), rituximab, inmunosupresores y esplenectomía, entre otras [2]. Sin embargo, algunos pacientes no consiguen una remisión sostenida incluso después de recibir varias líneas de tratamiento, mientras que otros presentan recaídas tras reducir la dosis de glucocorticoides. Según los datos publicados [3], solo aproximadamente el 20-40 % de los pacientes mantiene la respuesta terapéutica después de reducir la dosis de glucocorticoides. En los pacientes con PTI secundaria asociada a enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico, el síndrome de Sjögren o el síndrome antifosfolípido, el tratamiento debe abordar tanto la recuperación del recuento plaquetario como las alteraciones inmunitarias de la enfermedad subyacente. En los últimos años, las terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) y los activadores de células T (TCE, por sus siglas en inglés) se han convertido en líneas de investigación importantes para las enfermedades autoinmunes relacionadas con las células B. La terapia CAR-T tiene potencial para eliminar selectivamente determinadas poblaciones de células inmunitarias, pero requiere procesos de fabricación complejos y, por lo general, plazos de producción prolongados. Algunos tratamientos también requieren acondicionamiento linfodepletor y conllevan riesgos como el síndrome de liberación de citocinas (CRS) y el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS). Los TCE basados en proteínas convencionales también presentan desafíos, como una administración compleja, la necesidad de utilizar pautas de escalada de dosis para reducir el riesgo de toxicidad en determinados pacientes y la posible inmunogenicidad. En…

Del 12 al 15 de septiembre de 2026 se celebró en Seúl, Corea del Sur, la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (World Conference on Lung Cancer, WCLC 2026). Durante la sesión de presentación de pósteres del congreso se dieron a conocer los resultados de la cohorte de expansión de dosis de un ensayo clínico de fase I de HLX43, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) anti-PD-L1 desarrollado por Henlius, en pacientes con carcinoma escamoso tímico (TSCC) avanzado previamente tratados. Los datos clínicos de HLX43 muestran que, entre los 33 pacientes evaluables para la eficacia, la tasa de respuesta objetiva confirmada (cORR) alcanzó el 45,5% y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 87,9%. En el grupo tratado con 2,5 mg/kg, la cORR fue del 58,3% y la DCR alcanzó el 100% [1]. Estos resultados aportan evidencia clínica preliminar sobre la actividad antitumoral de HLX43 y respaldan la continuación de su investigación en líneas posteriores de tratamiento del carcinoma escamoso tímico avanzado. A continuación, DengYue Pharma presenta los principales datos clínicos de HLX43, incluidos el diseño del estudio, los resultados de eficacia, el perfil de seguridad y las perspectivas de desarrollo del ADC anti-PD-L1. I. Carcinoma Escamoso Tímico: Necesidades Terapéuticas en Líneas Posteriores y Desafíos del Desarrollo Clínico El carcinoma tímico es un tipo relativamente raro de tumor maligno torácico. Entre sus subtipos, el carcinoma escamoso tímico se caracteriza por su comportamiento agresivo y su pronóstico desfavorable. Para los pacientes con enfermedad avanzada, la quimioterapia basada en platino constituye una opción importante de primera línea [2]. Sin embargo, cuando la enfermedad progresa después de la quimioterapia de primera línea basada en platino [3], las opciones terapéuticas posteriores y la evidencia clínica disponible son relativamente limitadas. Esta situación está estrechamente relacionada con la rareza de la enfermedad. Por un lado, el número de pacientes es reducido, lo que dificulta la realización de ensayos clínicos aleatorizados y controlados a gran escala. Por otro, las diferencias en los tratamientos previos, las características biológicas del tumor y el microambiente inmunitario aumentan la complejidad de la evaluación de la eficacia y de la identificación de los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento. Los inhibidores de los puntos de control inmunitario han abierto nuevas posibilidades terapéuticas para algunos pacientes con carcinoma tímico. Sin embargo, la respuesta al tratamiento varía entre pacientes y las reacciones adversas inmunomediadas requieren una vigilancia y una gestión específicas. Por ello, el desarrollo de tratamientos para líneas posteriores que presenten actividad antitumoral y un perfil de seguridad manejable constituye una línea de investigación relevante. En este contexto, los datos clínicos de HLX43 en carcinoma escamoso tímico resultan relevantes para evaluar la actividad de los ADC anti-PD-L1 en tumores raros. Además de la proporción de respuestas tumorales observada, los resultados proporcionan una base para investigar si esta estrategia terapéutica puede generar un beneficio clínico sostenido en pacientes con tumores tímicos. II. HLX43: Mecanismo de Acción del ADC Anti-PD-L1 HLX43 es un ADC innovador dirigido contra PD-L1. Según la información pública disponible, está…

📅El 20 de septiembre de 2026, el sitio web oficial del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) mostró que la solicitud de comercialización de una nueva indicación de comprimidos de mesilato de Furmonertinib desarrollados por Allist Pharmaceuticals había sido aceptada. De acuerdo con los avances de investigación clínica disponibles públicamente, esta nueva indicación de Furmonertinib estaría relacionada con el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR (EGFR ex20ins). Como uno de los principales productos de Allist, Furmonertinib ha ampliado progresivamente sus indicaciones en los últimos años, pasando del tratamiento de las mutaciones clásicas sensibles de EGFR a otras mutaciones no clásicas de este receptor. Si esta nueva indicación de Furmonertinib obtiene finalmente la aprobación, podría ampliar aún más su cobertura al tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM con mutaciones EGFR ex20ins. DengYuePharma presentará a continuación los últimos avances relacionados con esta solicitud de nueva indicación de Furmonertinib, el desarrollo terapéutico dirigido a EGFR ex20ins y la evolución comercial de este producto clave. ⚠️Nota: La información disponible actualmente indica que la solicitud de comercialización ha sido aceptada para revisión. La indicación concreta y el alcance definitivo de la aprobación deberán confirmarse en la ficha técnica del medicamento una vez que las autoridades reguladoras emitan su decisión. I. Furmonertinib: un inhibidor de EGFR-TKI de tercera generación de Allist 💊Furmonertinib (伏美替尼) es un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) de tercera generación desarrollado por Allist Pharmaceuticals, destinado principalmente al tratamiento de precisión del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones de EGFR. Información básica sobre Furmonertinib Aspecto Información Nombre genérico Comprimidos de mesilato de Furmonertinib Tipo de medicamento Inhibidor de la tirosina cinasa de EGFR de tercera generación (EGFR-TKI) Empresa desarrolladora Allist Pharmaceuticals Nombre comercial AiFuSha® Mecanismo de acción Inhibición irreversible de las vías de señalización de EGFR mutante, bloqueando la proliferación y supervivencia de las células tumorales Principal área terapéutica Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) Mutaciones relacionadas con indicaciones aprobadas EGFR T790M, EGFR 19DEL, EGFR L858R, EGFR ex20ins, entre otras Vía de administración Vía oral Características del medicamento Presenta cierta capacidad de penetración en el sistema nervioso central (SNC) y ha sido investigado para el tratamiento de pacientes con metástasis cerebrales 1️⃣ Marzo de 2021: Furmonertinib obtuvo su primera aprobación para el tratamiento de segunda línea de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico que habían presentado progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con un EGFR-TKI y cuya presencia de la mutación EGFR T790M había sido confirmada mediante pruebas. 2️⃣ Junio de 2022: Furmonertinib recibió una nueva aprobación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico portadores de la deleción del exón 19 de EGFR (19DEL) o de la mutación de sustitución L858R del exón 21. 3️⃣ Febrero de 2026: Furmonertinib amplió…

Con el desarrollo de la atención sanitaria digital y el comercio electrónico, cada vez más consumidores utilizan los canales en línea para consultar información sobre medicamentos y servicios de farmacia. Para quienes desean acceder a medicamentos procedentes de China, una farmacia de China no solo puede ofrecer una forma más cómoda de consultar información farmacéutica, sino también facilitar el acceso a información sobre categorías de medicamentos, conocimientos sobre su uso y servicios farmacéuticos relacionados. Como plataforma profesional de farmacia en línea, DengYueRx se dedica a proporcionar información sobre medicamentos chinos, consulta de productos y servicios farmacéuticos relacionados, ayudando a los consumidores a conocer de manera más cómoda los medicamentos que necesitan. ¿Qué es una Farmacia de China? Una farmacia China es una plataforma profesional de servicios centrada en los medicamentos disponibles en el mercado chino y en los servicios farmacéuticos relacionados. Puede proporcionar información sobre medicamentos chinos, presentaciones de productos, características de los medicamentos y servicios de farmacia en línea. En comparación con una farmacia física tradicional, una farmacia de China en línea puede reducir las limitaciones de tiempo y ubicación, permitiendo a los usuarios consultar información sobre medicamentos a través de Internet. Los usuarios pueden realizar búsquedas por nombre del medicamento, área terapéutica o categoría de producto para localizar de forma más eficiente la información que necesitan. Es importante tener en cuenta que cada medicamento tiene indicaciones, condiciones de uso y requisitos regulatorios específicos. Antes de comprar o utilizar un medicamento, los consumidores deben consultar el prospecto y seguir las recomendaciones de profesionales sanitarios o farmacéuticos. ¿Qué servicios puede ofrecer una Farmacia de China? Una farmacia de China profesional suele desarrollar sus servicios en torno a la información sobre medicamentos y la atención farmacéutica. Entre los principales servicios se incluyen los siguientes: 1. Consulta de información sobre medicamentos chinos 📄A través de una farmacia China, los usuarios pueden consultar información sobre diferentes medicamentos, como su denominación, presentación, indicaciones, fabricante y otros datos farmacéuticos disponibles públicamente. Para los consumidores que necesitan conocer mejor un producto, disponer de información farmacéutica clara y precisa constituye una base importante para tomar decisiones informadas. 2. Consulta y navegación de medicamentos en línea 💊Una farmacia China en línea permite consultar diferentes categorías de medicamentos sin necesidad de acudir personalmente a una farmacia física. La clasificación por área terapéutica, categoría farmacológica o nombre del producto puede facilitar la búsqueda de los medicamentos correspondientes. 3. Servicios farmacéuticos profesionales 📦Además del suministro de medicamentos, una farmacia de China profesional puede proporcionar información farmacéutica relacionada con los productos, como precauciones de uso, condiciones de conservación y conocimientos generales sobre el uso adecuado de los medicamentos. En el caso de los medicamentos de venta bajo receta u otros productos sujetos a regulación, su adquisición y utilización deben realizarse de acuerdo con las leyes y normativas aplicables en el lugar de residencia del usuario y con los requisitos establecidos por la plataforma. Cuando sea necesario, puede requerirse una receta válida y una revisión profesional. 4. Consulta en línea y asistencia informativa…

En los últimos años, los medicamentos innovadores lanzados por primera vez en China se han convertido en uno de los temas más relevantes dentro de la industria farmacéutica mundial. Lo que antes era un modelo en el que los nuevos fármacos se aprobaban primero en Estados Unidos o Europa para posteriormente llegar al mercado chino, está cambiando rápidamente. Cada vez más medicamentos innovadores de alcance mundial eligen a China como su primer mercado de aprobación y comercialización, marcando un hito en la evolución del ecosistema de innovación farmacéutica del país. Hasta la fecha, durante 2026 ya se han aprobado 10 medicamentos innovadores lanzados por primera vez en China. Entre ellos se encuentran tanto nuevos fármacos desarrollados de manera simultánea por compañías farmacéuticas multinacionales como medicamentos First-in-Class (FIC) creados de forma independiente por empresas biotecnológicas chinas. Este cambio no solo demuestra el fortalecimiento continuo de la capacidad de investigación y desarrollo (I+D) de China en medicamentos innovadores, sino también la optimización constante del sistema de evaluación y aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), que ha convertido al país en uno de los mercados más importantes para el lanzamiento inicial de innovaciones farmacéuticas a nivel mundial. Para los pacientes, los medicamentos innovadores lanzados por primera vez en China representan un acceso más temprano a terapias de vanguardia. Para la industria farmacéutica internacional, este fenómeno confirma que China ha pasado gradualmente de ser un mercado que seguía las innovaciones desarrolladas en otros países a convertirse en uno de los principales impulsores de la innovación farmacéutica global. Los diez medicamentos aprobados abarcan áreas terapéuticas como oncología, enfermedades raras, enfermedades metabólicas, infecciones virales, terapia celular y enfermedades infecciosas. En este artículo, Dengyue Pharma analiza la evolución de los medicamentos innovadores lanzados por primera vez en China, presenta algunos de sus productos más representativos y explica por qué China se está consolidando como uno de los principales mercados mundiales para el lanzamiento inicial de nuevos medicamentos. ¿Por qué cada vez más medicamentos innovadores eligen a China para su primer lanzamiento? Durante varias décadas, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fueron las principales autoridades regulatorias donde los medicamentos innovadores obtenían su primera aprobación. Como consecuencia, los pacientes chinos debían esperar varios años para acceder a muchas terapias internacionales. Sin embargo, esta situación ha cambiado significativamente en los últimos años. Por un lado, la NMPA ha impulsado una profunda reforma del sistema de evaluación y aprobación de medicamentos mediante mecanismos como: Estas medidas han reducido considerablemente el tiempo necesario para la autorización de nuevos medicamentos, acercando la eficiencia regulatoria de China a la de las principales agencias internacionales. Por otro lado, China cuenta con una de las mayores poblaciones de pacientes del mundo, lo que proporciona una sólida base para los ensayos clínicos multicéntricos internacionales. Al mismo tiempo, la calidad de la investigación clínica continúa mejorando y cada vez más estudios clínicos internacionales de fase III incluyen a China como uno de…

En los últimos años, el desarrollo de medicamentos innovadores ha evolucionado gradualmente desde el descubrimiento de nuevas moléculas hacia la identificación de nuevos objetivos terapéuticos. En este contexto, la publicación de las 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class se ha convertido, sin duda, en uno de los avances más relevantes del panorama mundial de la innovación farmacéutica en 2025. Recientemente, la prestigiosa revista Nature Reviews Drug Discovery publicó el artículo «Novel Drug Targets in 2025», elaborado conjuntamente por investigadores del Institute of Chemistry Timișoara (Rumanía), Insilico Medicine y la farmacéutica italiana Dompé. El estudio analizó de forma sistemática los 94 medicamentos aprobados por primera vez durante 2025 por la FDA de Estados Unidos, la EMA de Europa, la PMDA de Japón y la NMPA de China (excluyendo vacunas y terapias génicas), e identificó 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class, asociadas a un total de 10 medicamentos innovadores. Uno de los hallazgos más destacados del estudio es que 2025 marca un hito para China, al convertirse en el primer año en que el país logra la aprobación de medicamentos dirigidos contra dianas terapéuticas completamente nuevas. Este avance refleja la transición de China desde un papel de seguidor en la innovación farmacéutica hacia el de actor cada vez más relevante en el desarrollo de medicamentos originales a nivel mundial. A continuación, Dengyue Pharma analizará en detalle los resultados publicados por Nature Reviews Drug Discovery, ofreciendo una revisión de las 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class y de los medicamentos innovadores desarrollados para cada una de ellas. ¿Qué son las dianas terapéuticas first-in-class? Una diana terapéutica (Drug Target) es la molécula específica sobre la que actúa un medicamento para ejercer su efecto terapéutico. Estas dianas pueden incluir, entre otras: Las denominadas dianas terapéuticas first-in-class son aquellas que nunca antes habían sido moduladas directamente por un medicamento aprobado. A diferencia de los medicamentos me-too o me-better, este tipo de innovación suele representar avances científicos capaces de: Por ello, el número de nuevas dianas terapéuticas first-in-class aprobadas cada año se considera uno de los indicadores más representativos de la capacidad mundial de innovación biomédica. Las 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class aprobadas por primera vez en el mundo en 2025 Según las estadísticas publicadas por Nature Reviews Drug Discovery, de los 94 medicamentos aprobados por primera vez en el mundo durante 2025, un total de 10 fármacos innovadores actuaban sobre 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class. Estas dianas abarcan múltiples áreas terapéuticas. Tipo de diana Número Quinasas (Kinase) 2 Enzimas (Enzyme) 5 Antígeno asociado a tumores 1 Cardiolipina (Cardiolipin) 1 Otros mecanismos innovadores Varios Desde el punto de vista del tipo de medicamento, estas innovaciones incluyen: Cabe destacar que 7 de las 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class están dirigidas principalmente al tratamiento de enfermedades raras, lo que demuestra que la investigación farmacéutica mundial está orientando cada vez más sus esfuerzos hacia necesidades clínicas que durante años permanecieron sin respuesta terapéutica. ¿Qué medicamentos innovadores corresponden a las 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class? Además de identificar las 11 nuevas dianas terapéuticas first-in-class,…