¿Qué tan sólida es la industria farmacéutica innovadora de China? La respuesta es cada vez más evidente, ya que el país aporta casi un tercio de todos los fármacos candidatos en desarrollo a nivel mundial.
La industria farmacéutica innovadora de China está creciendo a un ritmo sin precedentes, transformando el panorama farmacéutico mundial.
✨ Durante el XIV Plan Quinquenal, el sector farmacéutico chino logró avances significativos en capacidad de innovación, capacidad industrial, seguridad de suministro y cooperación internacional, consolidándose como una importante fuente mundial de innovación farmacéutica.
China representa actualmente aproximadamente un tercio de los fármacos en desarrollo a nivel mundial
China se ha convertido en uno de los centros más activos del mundo en el descubrimiento de fármacos:
💊 El número de nuevos fármacos en desarrollo en China representa aproximadamente un tercio del total mundial de fármacos en desarrollo.
✅ En 2024, el número de moléculas de fármacos diseñadas en China superó por primera vez a las de EE. UU. y Europa.
📈 Los fármacos innovadores siguen siendo el segmento de mayor crecimiento del mercado farmacéutico nacional, con un crecimiento anual previsto del 20 % durante los próximos cinco años.
Innovaciones revolucionarias se aceleran
La capacidad de China para la innovación original sigue en aumento:
🔬 Entre 2018 y 2024, el número de medicamentos innovadores de categoría 1 aprobados se multiplicó por más de cinco.
💰 Varios productos pioneros o de primera clase alcanzaron el éxito comercial, con ventas anuales de varios fármacos que superaron los mil millones de RMB.
💊 Han surgido productos estrella globales, como el zanubrutinib de BeiGene, que registró más de 2600 millones de dólares en ingresos globales en 2024.
La capacidad industrial se fortalece en la industria farmacéutica innovadora de China
China ha desarrollado un sistema moderno de fabricación farmacéutica:
- 👉 Las capacidades nacionales en API clave, excipientes y equipos de fabricación avanzados han mejorado significativamente.
- 💸 Las inversiones en la fabricación de productos biológicos (anticuerpos, ADC, terapia celular y génica) se han expandido rápidamente.
- 🎯 Los mecanismos nacionales para el suministro de medicamentos esenciales y las reservas de emergencia han fortalecido la resiliencia de la cadena de suministro.
Una convergencia de talento, capital y políticas
Múltiples fuerzas impulsan el auge de la innovación en China:
- 🧑🔬 Una oleada de científicos que han regresado y antiguos investigadores de multinacionales han creado startups biotecnológicas, aportando tecnología de vanguardia y experiencia global en I+D.
- ➡️ Las principales compañías farmacéuticas nacionales están cambiando decididamente de medicamentos genéricos a estrategias basadas en la innovación.
- 🧑💼 Las fuertes entradas de capital (capital de riesgo/capital privado, mercado STAR y Capítulo 18A de la HKEX) han impulsado el desarrollo biotecnológico en sus primeras etapas.
- 📃 Reformas regulatorias como la revisión prioritaria, las designaciones de productos innovadores, la aprobación condicional y la notificación de ensayos clínicos han acortado drásticamente los plazos de aprobación.
👉 Estas medidas demuestran la fortaleza de la industria farmacéutica innovadora de China. Esta se ha consolidado gracias a una mayor eficiencia, plazos de aprobación más cortos y una mayor conformidad con los estándares globales.
La expansión internacional entra en una fase explosiva
Los medicamentos innovadores de China se globalizan rápidamente:
- Hasta la fecha, la FDA estadounidense ha aprobado 8 medicamentos innovadores chinos, y más de 10 han obtenido registros en mercados avanzados.
- 2025 es un año récord para las transacciones de desarrollo empresarial:
1. Los acuerdos de licencias de China en 2025 representan el 33 % del valor global de desarrollo empresarial en innovación (en comparación con <1 % en 2016).
2. Surgieron múltiples acuerdos exitosos, entre ellos:
① Livzon × Pfizer: USD 1250 millones por adelantado: un récord histórico.
②Innovent × Takeda: USD 11 400 millones: el mayor acuerdo de desarrollo empresarial en la historia de China.
- La innovación china está pasando de «tomar prestado un barco para ir al extranjero» (licencias) a «navegar por su cuenta a nivel internacional», realizando ensayos clínicos globales, construyendo cadenas de suministro en el extranjero y preparando equipos locales de comercialización.
De «Tomar prestado un barco» a «Navegando su propio barco»
Históricamente, las empresas chinas dependían de asociaciones de licencias: «tomar prestado un barco para ir al extranjero».
Pero la siguiente fase de la globalización ya está emergiendo.
✨ Los principales innovadores chinos se preparan ahora para realizar ensayos clínicos de forma independiente en Europa y EE. UU., presentar solicitudes regulatorias globales, desarrollar capacidad de fabricación en el extranjero y establecer equipos comerciales locales, lo que marca una transición hacia «navegar su propio barco en el extranjero».
Conclusión: Una potencia mundial en innovación
China es actualmente el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo, con un sector de medicamentos innovadores que supera los 100 000 millones de RMB.
Con el respaldo de un ecosistema consolidado de CRO/CDMO y costes competitivos, las empresas chinas están pasando de ser pioneras en innovación a ser pioneras en innovación.
El rol de los proveedores farmacéuticos transfronterizos: DengYue Pharma como facilitador clave
A medida que los medicamentos innovadores chinos se globalizan, los proveedores farmacéuticos transfronterizos como DengYue Pharma desempeñan un papel cada vez más importante para facilitar el acceso internacional.
DengYue, distribuidor transfronterizo de medicamentos certificado en Hong Kong, ofrece:
- Abastecimiento de terapias innovadoras conforme a las normas
- Canales de distribución seguros y transparentes
- Asistencia oportuna a clientes extranjeros que buscan medicamentos desarrollados en China
- Facilitación del acceso global de pacientes a medida que más medicamentos chinos entran en los mercados internacionales
💡 Con la rápida expansión de la cartera de medicamentos innovadores de China y el aumento de las aprobaciones globales, proveedores de confianza como DengYue se están convirtiendo en socios esenciales para conectar la innovación china con la demanda mundial.
FAQ About Qué tan fuerte es la industria farmacéutica innovadora de China:
Los principales productos de la innovadora industria farmacéutica de China abarcan áreas como la oncología, las enfermedades crónicas y la inmunoterapia.
Los cuatro actores principales de la industria farmacéutica innovadora de China son BeiGene, Hengrui Medicine, Innovent Biologics y Kelun Pharmaceutical.
La industria farmacéutica innovadora de China se está expandiendo a una tasa de crecimiento anual promedio de más del 7%, y se espera que el tamaño del mercado supere los 750 mil millones de yuanes en 2024. Las empresas nacionales están acelerando su ascenso a través de avances tecnológicos y expansión internacional.
Los medicamentos innovadores chinos han mostrado características notables en los campos del tratamiento del cáncer y el manejo de enfermedades crónicas, especialmente en tecnologías centrales como los inhibidores de PD-1 y los medicamentos ADC, y han logrado un progreso revolucionario, con un diseño internacional notable.
