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Zepusn ( Donafenib Tosilate ) | 100mg | Tableta

¿Qué es Zepusn?Zepusn es una terapia dirigida para el cáncer de hígado, desarrollada independientemente en China. Se utiliza principalmente en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable que no han recibido tratamiento sistémico.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoDonafenib Tosilate Tablets
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es tosilato de donafenib.
AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película, de color rojo, redondo, que adquiere un aspecto blanquecino una vez retirado el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210020
Fecha de la primera aprobación10, Agosto, 2022, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Zepusn?

Zepusn es un fármaco antitumoral de molécula pequeña, perteneciente a la clase de inhibidores de multiquinasas. Bloquea el crecimiento de células tumorales inhibiendo dianas como el EGFR y el VEGFR.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Zepusn?

Zepusn ejerce sus efectos antitumorales mediante un doble mecanismo:

1. Inhibición de la angiogénesis: Bloquea selectivamente la fosforilación de VEGFR-2/3 y PDGFR-β, inhibiendo así la angiogénesis tumoral. El bloqueo de la vía de señalización de VEGF inactiva las vías PI3K/AKT y MAPK, lo que provoca la detención de la proliferación de células endoteliales.

2. Efecto antiproliferativo directo: Al inhibir las quinasas EGFR y Raf, bloquea la señalización de Ras/Raf/MEK/ERK, inhibiendo directamente la proliferación de células tumorales. Este doble mecanismo de acción supera la resistencia a fármacos de vía única.

Dosis y administración

1. Carcinoma hepatocelular

  • Dosis: 0,2 g (2 comprimidos de 0,1 g cada uno) dos veces al día, por vía oral con el estómago vacío.
  • Dosis temporal: Se recomienda tomar a la misma hora cada día, con agua tibia.
  • Dosificación olvidada: Si se olvida una dosis, no se debe tomar una dosis de recuperación; se debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
  • Duración del tratamiento: Continuar la medicación hasta que el paciente deje de beneficiarse o presente una toxicidad intolerable.

2. Cáncer de tiroides

  • Dosis: 0,3 g (3 comprimidos de 0,1 g cada uno) dos veces al día, por vía oral con el estómago vacío.
  • Otros requisitos: Igual que para el carcinoma hepatocelular, incluyendo la dosis, el manejo de la dosis olvidada y la duración del tratamiento.

Condiciones de almacenamiento

Sellado, conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Reacciones adversas

  • Reacciones cutáneas en manos y pies: Se manifiestan como eritema, entumecimiento e hinchazón; en casos graves, pueden aparecer ampollas o úlceras.
  • Sistema digestivo: Diarrea (posiblemente de 3 a 10 veces al día), náuseas y vómitos.
  • Sistema cardiovascular: Hipertensión (requiere control regular).
  • Otros: Trombocitopenia, función hepática anormal (transaminasas elevadas), caída del cabello, erupción cutánea y proteinuria.

Precauciones

1. Restricciones dietéticas

  • Evite tomarlo junto con inhibidores del CYP3A4, como el pomelo.
  • Tomar en ayunas; se recomienda evitar comer durante las 2 horas anteriores y posteriores a la toma del medicamento.

2. Contraindicaciones

  • Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de donafenib.
  • Contraindicado en pacientes con hemorragia activa o úlcera péptica activa.
  • Contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada.
  • Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
  • Contraindicado en mujeres en período de lactancia.

Indicaciones

1. Pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable que no hayan recibido previamente terapia sistémica.

2. Pacientes con cáncer de tiroides diferenciado avanzado, localmente avanzado o metastásico refractario al yodo radiactivo.

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