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YinTaRui ( Linperlisib ) | 20mg | Tableta

¿Qué es YinTaRui?YinTaRui es el primer inhibidor altamente selectivo de PI3Kδ de China, desarrollado por Shanghai Yingli Pharmaceutical Co., Ltd. y comercializado por Hengrui Medicine. Su comercialización se aprobó en noviembre de 2022 para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recidivante/refractario.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoLinperlisib Tablet
IngredientesEl ingrediente activo de este producto es limprida.

Excipientes: Celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, premezcla de recubrimiento (soluble en agua).

AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color amarillo o amarillento. Tras retirar el recubrimiento, presenta un color amarillo pálido o amarillo.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20220030
Fecha de la primera aprobación8, Noviembre, 2022, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es YinTaRui?

YinTaRui es un inhibidor de PI3Kδ altamente selectivo, perteneciente a la clase de inhibidores de la fosfatidilinositol-3-quinasa en fármacos antitumorales.

¿Cuál es el mecanismo de acción de YinTaRui?

YinTaRui inhibe selectivamente la isoforma PI3Kδ, bloquea la vía de señalización de la fosforilación de AKT, induce la apoptosis de células tumorales e inhibe la proliferación maligna de linfocitos B. Su doble mecanismo también incluye la regulación del microambiente inmunitario tumoral, potenciando sinérgicamente sus efectos antitumorales.

Dosis y administración

  • Dosis: 80 mg (4 comprimidos × 20 mg) una vez al día por vía oral.
  • Hora de administración: Puede tomarse antes o después de las comidas; se recomienda tomarlo a una hora fija para mantener la concentración del fármaco en sangre.
  • Precauciones: Debe tragarse entero; no masticar ni triturar. Es necesaria la profilaxis contra la neumonía por Pneumocystis (NPJ) durante el tratamiento.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en un recipiente hermético en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C.

Reacciones adversas

  • Neumonía infecciosa: Requiere atención especial, sobre todo en pacientes con enfermedad pulmonar subyacente. Se recomienda el uso profiláctico y una estrecha vigilancia.
  • Reacciones gastrointestinales: Como diarrea y náuseas, que ocurren con menos frecuencia que con fármacos similares (como la duveridona), generalmente de grado 1-2.
  • Toxicidad hematológica: Incluye neutropenia, que requiere la monitorización regular de hemogramas completos.

Guía para el Manejo de Reacciones Adversas

  • Síntomas musculares: El dolor y la debilidad muscular deben hacer sospechar miopatía. Si los niveles de creatinquinasa superan 10 veces el límite superior, suspenda su uso inmediatamente.
  • Disfunción hepática y renal: El tratamiento debe suspenderse si los niveles de transaminasas superan constantemente 3 veces el límite superior; se debe evaluar la función renal si se presenta proteinuria.
  • Otras reacciones: Como cefalea, niveles anormales de azúcar en sangre, reacciones gastrointestinales, etc., son generalmente leves y transitorias, y requieren tratamiento sintomático y una estrecha monitorización.

Precauciones

  • Interacciones medicamentosas: Evite el uso concomitante con ciclosporina, gemfibrozilo, etc. Separar la administración de antiácidos 2 horas. Se requiere una estrecha monitorización de la coagulación cuando se usa con warfarina.
  • Poblaciones especiales: Contraindicado durante el embarazo; la lactancia materna debe suspenderse durante la lactancia; los pacientes mayores de 65 años y aquellos con insuficiencia renal deben comenzar con la dosis más baja; contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.
  • Seguimiento regular: Se deben controlar los lípidos sanguíneos 4 semanas después de iniciar la medicación. La función hepática y los niveles de creatincinasa se deben controlar cada 3 a 6 meses.

Indicaciones

Este producto está indicado para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.

Consulta gratuita