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XinLiTing ( Fultagliptin Benzoate ) | 12mg | Tableta

¿Qué es XinLiTing?XinLiTing es un medicamento utilizado para controlar la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Es un fármaco hipoglucemiante innovador de clase 1 producido en China.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoFultagliptin Benzoate Tablets
IngredientesEl principio activo de este producto es benzoato de fogagliptina.
Excipientes: Manitol, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, estearato de magnesio.
AparienciaEste producto se presenta en comprimidos redondos (6 mg) o ovalados (12 mg) de color blanco o blanquecino.
Áreas terapéuticas (MeSH)Diabetes
Tipos de medicamentosDrogas químicas
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20240032;Número de aprobación nacional de medicamentos H20240033
Fecha de la primera aprobación28, Junio, 2024, China
Categoría de productoDiabetes mellitus

¿Qué tipo de fármaco es XinLiTing?

XinLiTing es un medicamento hipoglucemiante oral perteneciente a la clase de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y está clasificado como un medicamento innovador de Clase 1 producido en el país.

¿Cuál es el mecanismo de acción de XinLiTing?

El mecanismo de acción de XinLiTing consiste principalmente en la inhibición de la actividad de la DPP-4. El proceso específico es el siguiente:

1. Inhibición de la degradación del GLP-1: La DPP-4 degrada rápidamente las hormonas incretinas, como el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). XinLiTing inhibe la DPP-4, reduciendo la degradación del GLP-1 y, por lo tanto, aumentando su concentración plasmática.

2. Hipoglucemia dependiente de la glucosa: El GLP-1 elevado promueve la secreción de insulina de forma dependiente de la glucosa e inhibe la liberación de glucagón, disminuyendo así la glucemia. Este mecanismo no provoca una sobreestimulación de la insulina cuando la glucemia es normal, reduciendo así el riesgo de hipoglucemia.

3. Características: XinLiTing se caracteriza por su rápida absorción oral, acción prolongada, alta selectividad y buen perfil de seguridad, lo que lo hace adecuado para su uso a largo plazo.

Posología y administración

1. Dosis recomendada: Comprimidos de 12 mg (concentración principal) una vez al día, por vía oral antes o después de las comidas.

2. Tratamiento combinado: Puede utilizarse en combinación con metformina para mejorar el control glucémico; se requiere una monitorización regular de la función hepática y renal.

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de la luz, cerrar herméticamente y almacenar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25 °C.

Interacciones medicamentosas

1. Uso combinado con otros hipoglucemiantes: La combinación con insulina, sulfonilureas (como glimepirida), etc., puede aumentar el riesgo de hipoglucemia; es necesario un control estricto de la glucemia y un ajuste de la dosis.

2. Medicamentos relacionados con la enzima CYP450

  • Posibles inductores (como rifampicina): Pueden disminuir las concentraciones sanguíneas de etinilestradiol, reduciendo su eficacia.
  • Posibles inhibidores (como ketoconazol): Pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de etinilestradiol, incrementando el riesgo de reacciones adversas.

3. Medicamentos que afectan la función renal: La combinación con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (como ibuprofeno) o medicamentos nefrotóxicos puede empeorar la insuficiencia renal; se requiere una evaluación cuidadosa.

Reacciones adversas

  • Reacciones gastrointestinales: náuseas, vómitos, malestar estomacal, dolor abdominal, diarrea, etc.
  • Síntomas sistémicos: fatiga, fiebre, etc.
  • Otras posibles reacciones: algunos pacientes pueden experimentar mareo, dolor de cabeza, etc.

Uso del medicamento en poblaciones especiales

1. Pacientes de edad avanzada

Debido a la disminución de la función fisiológica, los pacientes de edad avanzada pueden tener una menor capacidad para metabolizar y excretar medicamentos. Por lo tanto, se requiere especial atención al usar Sinemet.

  • Monitoreo y ajuste: Se deben monitorear regularmente la glucosa en sangre, la función hepática y renal, y otros indicadores. La dosis debe ajustarse según las indicaciones del médico para evitar la acumulación del medicamento en el organismo.
  • Riesgo de hipoglucemia: Los pacientes de edad avanzada tienen una menor capacidad para regular la hipoglucemia. Se debe tener precaución al usar medicamentos hipoglucemiantes como Sinemet, especialmente en personas mayores que viven solas o que conducen.

2. Mujeres embarazadas y en período de lactancia

  • Mujeres embarazadas: Actualmente, existen datos limitados sobre la seguridad del uso de Sinemet en mujeres embarazadas. En general, se recomienda evitar su uso. Si es necesario usarlo, debe ser bajo estricta supervisión médica y se deben sopesar los beneficios y los riesgos.
  • Mujeres en período de lactancia: El medicamento puede excretarse en la leche materna. Las mujeres en período de lactancia deben consultar a un médico y, si es necesario, suspender temporalmente la lactancia.

3. Pacientes con insuficiencia hepática o renal

  • Insuficiencia hepática: Usar con precaución y monitorizar estrechamente la función hepática.
  • Insuficiencia renal: La mayoría de los fármacos se excretan por vía renal. Cuando la función renal está alterada, es necesario ajustar la dosis o prolongar los intervalos entre dosis, y se deben monitorizar estrechamente los indicadores relevantes.

4. Uso pediátrico

Los niños se encuentran en una etapa de crecimiento y desarrollo, y sus funciones hepática y renal aún no están completamente desarrolladas, lo que resulta en una menor capacidad para metabolizar los fármacos. La seguridad y eficacia de Sinemet en niños no se comprenden completamente; debe usarse estrictamente según la prescripción médica y se debe evitar la automedicación.

5. Pacientes con enfermedades crónicas

En pacientes con enfermedades crónicas concomitantes como hipertensión y diabetes, se debe prestar atención a las interacciones medicamentosas, seguir los principios de tratamiento individualizado y realizar revisiones periódicas.

Indicaciones

Este producto está indicado para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

1. Monoterapia: Este producto puede utilizarse como monoterapia, junto con dieta y ejercicio, para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

2. Terapia combinada con hidrocloruro de metformina: Cuando el hidrocloruro de metformina solo no es suficiente para controlar los niveles de glucemia, este producto puede utilizarse en combinación con hidrocloruro de metformina para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, además de la dieta y el ejercicio.

Limitaciones importantes

Este producto no está indicado para pacientes con diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética.

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