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| Nombre del medicamento | Abemaciclib Tablets |
| Ingredientes | El ingrediente principal de este producto es abemaciclib. Excipientes: Celulosa microcristalina 101, celulosa microcristalina 102, croscarmelosa sódica de celulosa, lactosa, sílice, estearato fumarato de sodio, mezcla de pigmentos amarillo-naranja (50 mg), mezcla de pigmentos blancos (100 mg), mezcla de pigmentos amarillos (150 mg). |
| Apariencia | Este producto es un comprimido recubierto con película, ovalado y alargado.
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| Tipos de medicamentos | Medicamentos químicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos HJ20200067 |
| Fecha de la primera aprobación | 10, Noviembre, 2025, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
Verzenios es un inhibidor de CDK4/6, perteneciente a la categoría de medicamentos de terapia dirigida.
Verzenios reduce el riesgo de recurrencia al inhibir las proteínas CDK4 y CDK6, bloqueando así la proliferación de células cancerosas.
1. Acción dirigida: Se une específicamente a las quinasas CDK4 y CDK6 y las inhibe, impidiendo que formen un complejo con la ciclina D.
2. Detención del ciclo celular: Al inhibir estas quinasas, la abecicilina previene la fosforilación de la proteína del retinoblastoma (Rb), deteniendo así el ciclo celular de las células cancerosas en la fase G1 e inhibiendo su entrada en la fase S para la replicación y proliferación del ADN.
3. Inducción de la senescencia celular y la apoptosis: La detención sostenida del ciclo celular provoca que las células cancerosas entren en un estado senescente o inicien la apoptosis, logrando así un efecto antitumoral.
Dosis recomendada: 150 mg dos veces al día, con o sin el estómago vacío.
Instrucciones de uso: Ingerir entero; no masticar, triturar ni partir.
Duración del tratamiento: Se recomienda continuar la terapia adyuvante temprana durante 5 años; el tratamiento en etapas avanzadas requiere evaluación médica y podrían ser necesarios ajustes de la pauta posológica si se desarrolla resistencia al fármaco.
Poblaciones especiales: Las mujeres premenopáusicas/perimenopáusicas requieren la adición de un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina.
Conservar en un recipiente hermético a una temperatura inferior a 30 °C.
Interacciones farmacológicas: Evite el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A, como el ketoconazol, ya que esto puede aumentar la concentración del fármaco y el riesgo de efectos secundarios. Además, evite el consumo de pomelo y productos derivados.
Monitorización de la función hepática: Es necesario realizar pruebas de función hepática periódicas durante el tratamiento, ya que abexib puede causar niveles elevados de transaminasas.
1. Cáncer de mama en etapa temprana
Este producto, en combinación con terapia endocrina (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa), se utiliza como terapia adyuvante en pacientes adultas con cáncer de mama en etapa temprana, con receptor hormonal (RH) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo y ganglio linfático positivo, con alto riesgo de recurrencia y Ki-67 ≥ 20%.
2. Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Este producto está indicado para el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptor hormonal (RH) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo:
