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Tremfya ( Guselkumab ) | 100mg | Inyección

¿Qué es Tremfya?Tremfya es un producto biológico desarrollado por Janssen Pharmaceuticals, filial de Johnson & Johnson, utilizado principalmente para tratar la psoriasis, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoGuselkumab Injection
IngredientesIngrediente principal: Guseukumab.

Excipientes: L-histidina, clorhidrato de L-histidina monohidrato, polisorbato 80, sacarosa, agua para preparaciones inyectables.

AparienciaUn líquido transparente, incoloro a amarillo pálido.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos SJ20190044
Fecha de la primera aprobación2, Septiembre, 2024, China
Categoría de productoDermatología

¿Qué tipo de fármaco es Tremfya?

Tremfya es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado dirigido a la interleucina-23 (IL-23).

¿Cuál es el mecanismo de acción de Tremfya?

Tremfya inhibe la activación de la vía inflamatoria IL-23/Th17 al unirse específicamente a la subunidad p19 de la interleucina-23 (IL-23), bloqueando así su unión a su receptor. Esta acción se produce antes de la vía de patogénesis de la psoriasis, reduciendo la producción de factores inflamatorios posteriores, como IL-17 e IL-22, y controlando así la inflamación cutánea desde su origen. Su diseño totalmente humanizado optimiza su acción dirigida, y los ensayos clínicos han demostrado eficacia a partir de dos semanas con resultados duraderos.

Dosis y administración

  • Régimen estándar: 100 mg por vía subcutánea en las semanas 0 y 4, seguido de inyecciones de mantenimiento cada 8 semanas.
  • Pacientes pediátricos (≥40 kg):

40-60 kg: 50 mg en las semanas 0 y 4, seguido de 50 mg cada 8 semanas.

≥60 kg: Misma dosis que en adultos.

  • Precauciones: Usar bajo supervisión médica. Suspender su uso si no se observa ningún efecto después de 16 semanas.

Condiciones de almacenamiento

Los medicamentos sin abrir deben refrigerarse entre 2 y 8 °C y no deben congelarse ni agitarse; una vez abiertos, deben usarse inmediatamente.

Reacciones adversas

  • Reacciones en el lugar de la inyección: Dolor, eritema (incidencia del 0,5% al ​​1,1%)
  • Infecciones: Nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores (las más frecuentes)
  • Otras: Dolor de cabeza, gastroenteritis, urticaria, etc.
  • Las reacciones adversas graves (como la exacerbación de la colitis ulcerosa) son poco frecuentes y suelen estar relacionadas con enfermedades subyacentes. Si se produce una reacción alérgica (dificultad para respirar, hinchazón facial), busque atención médica inmediata.

Interacciones farmacológicas

  • Inmunosupresores: Como la ciclosporina y el tacrolimus, pueden reducir la eficacia de Tremfya.
  • Vacunas vivas: Evite su uso durante al menos 4 semanas después de la vacunación, ya que Tremfya puede debilitar la respuesta inmunitaria de la vacuna.
  • Fármacos hepatotóxicos: Como la isoniazida y la rifampicina, su uso combinado puede aumentar el riesgo de disfunción hepática.
  • Alcohol: Aunque no hay evidencia directa, puede empeorar las reacciones en el lugar de la inyección o las cefaleas.

Indicaciones

Tremfya se utiliza principalmente para tratar la psoriasis, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

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