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TeBiAo ( Recombinant Human Thrombopoietin ) | 7500U | Inyección

¿Qué es TeBiAo?TeBiAo es un nuevo fármaco de clase 1 desarrollado por Shenyang 3SBio Pharmaceutical Co., Ltd., utilizado principalmente para el tratamiento de la trombocitopenia tras la quimioterapia para tumores sólidos y la púrpura trombocitopénica idiopática (ITP).

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoRecombinant Human Thrombopoietin Injection
IngredientesIngrediente principal: Trombopoyetina humana recombinante.

Excipientes: Albúmina sérica humana, cloruro de sodio.

AparienciaEste producto es un líquido incoloro, transparente, sin materia insoluble visible.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20050049
Fecha de la primera aprobación21, Puede, 2025, China
Categoría de productoHematologia

¿Qué tipo de fármaco es TeBiAo?

TeBiAo es un nuevo fármaco de clase I en China, perteneciente a la categoría de productos biológicos terapéuticos.

¿Cuál es el mecanismo de acción de TeBiAo?

TeBiAo estimula con precisión la producción de plaquetas en la médula ósea imitando los efectos de la trombopoyetina (TPO) natural del organismo. Su mecanismo principal es el siguiente:

1. Activación dirigida: TeBiAo se une al receptor de TPO en la superficie de los megacariocitos en la médula ósea, activando la vía de señalización JAK2/STAT5 y promoviendo la proliferación, diferenciación y maduración de los megacariocitos. Este proceso mejora directamente la eficiencia de la producción de plaquetas, en lugar de depender de transfusiones de sangre o reemplazos temporales.

2. Mejora fisiológica: Mediante la suplementación exógena con rhTPO, TeBiAo puede aumentar el recuento de plaquetas de forma más sostenible y fisiológica, lo que lo hace especialmente adecuado para pacientes con producción insuficiente de TPO, como aquellos con enfermedad hepática crónica.

Dosis y administración

1. Trombocitopenia después de la quimioterapia

  • Indicaciones: Trombocitopenia esperada (recuento plaquetario < 50 × 10⁹/L) después de la quimioterapia para tumores sólidos.
  • Dosis: 300 U/kg de peso corporal al día, por vía subcutánea, durante 14 días consecutivos.
  • Criterios de suspensión: Suspender el uso cuando el recuento plaquetario se recupere a 100 × 10⁹/L o aumente ≥ 50 × 10⁹/L.

2. Púrpura trombocitopénica idiopática (ITP)

  • Indicaciones: Pacientes con ITP que no responden al tratamiento con glucocorticoides.
  • Dosis: 300 U/kg de peso corporal al día, por vía subcutánea, durante 14 días consecutivos.
  • Criterios de discontinuación: Suspender el uso cuando el recuento de plaquetas aumente a ≥ 100 × 10⁹/L.

Condiciones de almacenamiento

Conservar y transportar a una temperatura de 2 a 8 °C, protegido de la luz.

Reacciones adversas

1. Reacciones leves:

  • Fiebre: Algunos pacientes pueden experimentar febrícula, que suele remitir espontáneamente en 1 o 2 días.
  • Dolores musculares: Similares a los síntomas del resfriado, que se alivian con el reposo.
  • Mareos: Ocasionalmente; evite ponerse de pie repentinamente para aliviar los síntomas.

2. Reacciones raras:

  • Erupción/picazón: Reacción alérgica en la piel; suspenda su uso y consulte a un médico.
  • Tos: Puede ser provocada por preparados de interferón; la tos persistente requiere vigilancia.

Precauciones

1. Posibles combinaciones: Si se presenta leucopenia o anemia durante la quimioterapia, se puede utilizar en combinación con rhG-CSF o rhEPO.

2. Precauciones: Los pacientes que utilizan diuréticos o ifosfamida a largo plazo deben ser conscientes del riesgo de hipopotasemia.

3. Contraindicaciones: Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al mismo, enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves o estados de hipercoagulabilidad.

Indicaciones

1. Este producto está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia para tumores sólidos. Es adecuado para pacientes con recuentos de plaquetas inferiores a 50 × 10⁹/L cuyo médico considere necesario aumentar el recuento plaquetario.

2. Este producto se utiliza como terapia adyuvante para la púrpura trombocitopénica idiopática (ITP). Es adecuado para pacientes con recuentos de plaquetas inferiores a 20 × 10⁹/L que no han respondido al tratamiento con glucocorticoides (incluidos aquellos que no respondieron al tratamiento inicial, o aquellos que recayeron tras la respuesta inicial y no respondieron al tratamiento posterior, y que no se han sometido a esplenectomía). Este producto es solo para pacientes con trombocitopenia y afecciones clínicas que aumentan el riesgo de sangrado, y no debe utilizarse para intentar normalizar el recuento plaquetario.

Consulta gratuita