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ShuLiRui (Eculizumab) | 300MG | Inyección

¿Qué es Eculizumab?Eculizumab es el primer inhibidor del complemento C5 aprobado en el mundo y el único en China.

Detalles del medicamento:

Nombre en inglés de la drogaEculizumab
tipo de drogaanticuerpos monoclonales
clase de drogainhibidor
área terapéuticaTumores, enfermedades del sistema inmunológico
etapa más alta de investigación y desarrolloAprobado para su inclusión en el listado
Primera fecha de aprobaciónEstados Unidos (16 de marzo de 2007)

¿Cuál es la forma de administración del Eculizumab?

Infusión intravenosa.

¿Qué precauciones de seguridad deben tomarse antes del tratamiento con Eculizumab?

Las vacunas meningocócicas deben administrarse al menos con dos semanas de anticipación para prevenir una infección grave.

¿A qué clase de medicamentos pertenece Eculizumab?

Los inhibidores del complemento C5 son productos biológicos terapéuticos.

¿Cuáles son las tres principales enfermedades para las que está aprobado el tratamiento con Eculizumab en China?

Hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH), síndrome hemolítico urémico atípico (aHUS) y miastenia gravis generalizada refractaria (gMG).

Posología y administración (infusión intravenosa):

Pacientes adultos con PNH:

Periodo de inicio: 600 mg una vez a la semana durante las primeras 4 semanas.

Periodo de mantenimiento: A partir de la semana 5, 900 mg cada 14 ± 2 días.

AHUS y pacientes adultos con gMG refractaria:

Periodo de inicio: 900 mg una vez a la semana durante las primeras 4 semanas.

Periodo de mantenimiento: A partir de la semana 5, 1200 mg cada 14 ± 2 días.

Para pacientes pediátricos: La dosis debe ajustarse según el peso si el peso es <40 kg.

Seguridad y precauciones:

  • Riesgo grave: puede provocar una infección meningocócica potencialmente mortal.
  • Precauciones: La vacunación contra el meningococo debe administrarse al menos 2 semanas antes de la primera dosis del medicamento, a menos que retrasar el tratamiento conlleve un riesgo mayor.
  • Experiencia clínica: Más de 15 años de experiencia clínica internacional; su seguridad y eficacia están recomendadas por guías autorizadas.

Indicaciones:

PNH (Hemoglobinuria Paroxística Nocturna): Apto tanto para adultos como para niños.

aHUS (síndrome hemolítico urémico atípico): adecuado tanto para adultos como para niños.

Miastenia gravis generalizada resistente al tratamiento (MGg): solo para pacientes adultos

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