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SaiMeiNa ( Befotertinib Mesylate ) | 25mg | Cápsula

¿Qué es SaiMeiNa?SaiMeiNa es un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR (EGFR-TKI) de tercera generación desarrollado por Betta Pharmaceuticals para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutaciones del EGFR T790M o mutaciones sensibles.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoBefotertinib Mesylate Capsules
IngredientesEl principio activo de este producto es mesilato de befotinib.

Excipientes: Manitol, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal, estearato fumarato de sodio.

AparienciaEl contenido de este producto es un polvo blanco o blanquecino.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20230011
Fecha de la primera aprobación28, Septiembre, 2023, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es SaiMeiNa?

SaiMeiNa es un EGFR-TKI (inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico) de tercera generación, que pertenece a los fármacos antitumorales dirigidos a moléculas pequeñas.

¿Cuál es el mecanismo de acción de SaiMeiNa?

SaiMeiNa inhibe la señalización de las células tumorales mediante la inhibición selectiva de las quinasas mutantes sensibles al EGFR y resistentes a T790M, suprimiendo así la proliferación y promoviendo la apoptosis. Su diseño único resulta en una baja afinidad por el EGFR de tipo silvestre, lo que reduce el riesgo de reacciones adversas.

Dosis y administración

  • Dosis inicial: 75 mg una vez al día durante 21 días consecutivos.
  • Ajuste de la dosis: Si no se presentan efectos secundarios graves (como trombocitopenia de grado ≥2 o cefalea), aumentar a 100 mg una vez al día después de 21 días.
  • Instrucciones de uso: Puede tomarse en ayunas o después de las comidas; se recomienda tomar el medicamento a una hora fija. Si se olvida una dosis durante más de 12 horas, tómela.

Condiciones de almacenamiento

  • Conservar en un recipiente hermético a una temperatura no superior a 25 °C.
  • Mantener este producto fuera del alcance de los niños.

Reacciones adversas

  • Toxicidad hematológica: Trombocitopenia (61,0 %), anemia (25,9 %), que requiere hemogramas regulares.
  • Riesgo trombótico: Embolia pulmonar (5,8 %), trombosis venosa (12,2 %), que requiere atención médica inmediata por dolor torácico o dificultad para respirar.
  • Otros: Erupción cutánea (26,1 %), función hepática anormal (ALT/AST elevada), cefalea (30,1 %), etc.

Precauciones

1. Contraindicaciones

  • Reacciones alérgicas: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al mesilato de befotinib o a sus excipientes.
  • Mujeres embarazadas y lactantes: Su uso durante el embarazo puede ser perjudicial para el feto. Las mujeres en período de lactancia deben suspender su uso durante al menos 3 meses.
  • Mujeres en edad fértil: Se requiere un método anticonceptivo estricto durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a su suspensión.

2. Interacciones farmacológicas

  • Evite el uso concomitante con anticonceptivos hormonales (puede reducir la eficacia).
  • Enfermedades especiales: No se han identificado contraindicaciones específicas, pero podría ser necesario ajustar la dosis según la condición del paciente.

Indicaciones

Este producto está indicado para:

  • Tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que presentan mutaciones por deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R) en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
  • Tratamiento de pacientes adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado durante o después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR y que presentan positividad confirmada para la mutación T790M del EGFR.

Consulta gratuita