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QiXinKe ( Iruplinalkib ) | 60mg | Tableta

¿Qué es QiXinKe?QiXinKe es un fármaco químico de clase 1 desarrollado por Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoIruplinalkib Tablets
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es Iruak.

Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio, estearato de magnesio. La premezcla de recubrimiento (soluble en agua) contiene hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio y polietilenglicol.

AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color blanco, que aparece blanco o blanquecino después de retirar el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20230016
Fecha de la primera aprobación27, Junio, 2023, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es QiXinKe?

QiXinKe es un fármaco químico innovador de clase 1, perteneciente a la categoría de inhibidores de la quinasa ALK/ROS1.

¿Cuál es el mecanismo de acción de

QiXinKe?

QiXinKe induce la apoptosis de células tumorales al inhibir la fosforilación de las quinasas ALK y ROS1, bloqueando así la activación de las vías de señalización posteriores ERK, STAT5 y AKT. Su estructura molecular está diseñada para mejorar la selectividad por ALK, superando así algunas mutaciones de resistencia al crizotinib.

Dosis y administración

  • Fase inicial: 60 mg al día durante los días 1 a 7, en ayunas o con alimentos.
  • Dosis de mantenimiento: Si se tolera bien, aumentar a 180 mg al día a partir del día 8, tragando el comprimido entero (no masticar ni partir).
  • Dosificación olvidada: Si se olvida una dosis, se puede tomar en un plazo de 8 horas; de lo contrario, omitir la dosis olvidada y tomar la dosis original la próxima vez.

Condiciones de almacenamiento

  • Conservar en un recipiente hermético a una temperatura no superior a 30 °C.
  • Evitar la luz solar directa y las altas temperaturas, y asegurar la integridad del envase.

Reacciones adversas

  • Malestar gastrointestinal: como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, etc.
  • Fatiga y debilidad: posiblemente relacionadas con los efectos del medicamento en el organismo.
  • Deterioro de la función hepática: es necesario controlar periódicamente los niveles de enzimas hepáticas y registrar síntomas como la ictericia.
  • Arritmias cardiocardíacas: algunos pacientes pueden experimentar palpitaciones y latidos cardíacos irregulares.

Consideraciones especiales para el uso en poblaciones especiales

  • Embarazo: Cissin puede atravesar la barrera placentaria. Su uso durante las primeras etapas del embarazo (especialmente entre las semanas 3 y 8) puede aumentar el riesgo de malformaciones fetales y debe evitarse. Si su uso es necesario, se requiere una evaluación de riesgos estricta y un seguimiento del desarrollo fetal.
  • Lactancia: El medicamento puede excretarse en la leche materna. Las mujeres en período de lactancia deben interrumpir la lactancia o suspender el uso del medicamento.
  • Niños y ancianos: Actualmente no se dispone de datos clínicos relevantes. Usar con precaución bajo la supervisión de un médico.

Indicaciones

Este producto está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con linfoma quinasa anaplásico (ALK) positivo.

Consulta gratuita