Pegpesen‌‌ ( Inpegsomatropin ) | 5mg | Inyección

Introducción del producto:

¿Qué tipo de fármaco es Pegpesen‌‌?

Pegpesen‌‌ es una hormona de crecimiento de acción prolongada y está clasificada como un fármaco nuevo de Clase 1 para productos biológicos terapéuticos.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Pegpesen‌‌?

El mecanismo de acción de Pegpesen se basa principalmente en su exclusiva tecnología de modificación de acción prolongada con polietilenglicol (PEG) de 40 kDa de tipo Y. Esta tecnología logra una vida media prolongada del fármaco y una mayor eficacia mediante los siguientes mecanismos:

1. Modificación estructural y prolongación de la vida media: Pegpesen utiliza PEG de 40 kDa de tipo Y para modificar la hormona del crecimiento en una sola molécula. Sus dos ramificaciones de tipo Y se conectan al núcleo de PEG mediante enlaces amida y enlaces C-N, respectivamente, lo que mejora significativamente la estabilidad molecular. Este diseño estructural hace que el fármaco sea menos propenso a la degradación rápida in vivo, lo que prolonga su vida media y permite la administración semanal (las formulaciones convencionales de acción corta requieren inyección diaria).

2. Modificación en sitios de alta actividad: Al optimizar los componentes de modificación en sitios distintos del extremo N-terminal, Pegpesen conserva la actividad biológica de la hormona del crecimiento y reduce la inmunogenicidad. Los ensayos clínicos de fase III demostraron que las tasas de anticuerpos antidrogas y neutralizantes recién generados fueron del 0%, lo que demuestra una seguridad superior en comparación con las formulaciones tradicionales de acción corta.

3. Tecnología de expresión en células eucariotas: Yipesen es la primera hormona de crecimiento del mundo expresada mediante un sistema de células eucariotas. Su estructura es más similar a la de la hormona de crecimiento humana endógena, lo que garantiza aún más su eficacia y seguridad.