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| Nombre del medicamento | Nivolumab Injection |
| Ingredientes | Ingrediente activo: Nivolumab Excipientes: Citrato de sodio dihidrato, cloruro de sodio, manitol, ácido pentifórmico, polisorbato 80, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables. |
| Apariencia | Líquido transparente a opalescente, incoloro a amarillo pálido, puede contener una pequeña (muy poca) cantidad de partículas. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos SJ20180015 |
| Fecha de la primera aprobación | 31, Marzo, 2023, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
Opdivo es un fármaco de inmunoterapia inhibidor de PD-1.
Opdivo actúa bloqueando la unión del receptor PD-1 en la superficie de las células T al PD-L1 en las células tumorales, aliviando así la inmunosupresión y restaurando la capacidad de las células T para reconocer y atacar las células cancerosas. Su mecanismo de acción se resume de la siguiente manera:
1. Bloqueo de la diana: Se une específicamente al PD-1, impidiendo su unión a PD-L1/PD-L2, evitando así el efecto de frenado sobre las células inmunitarias.
2. Activación inmunitaria: Elimina la evasión inmunitaria de las células tumorales, permitiendo que las células T reconozcan y destruyan las células cancerosas.
Administrar por vía intravenosa una vez cada 2 semanas, a una dosis calculada según el peso corporal (3 mg/kg) o una dosis fija (p. ej., 240 mg/dosis). Continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se presente una toxicidad intolerable. El médico debe ajustar los regímenes específicos según la condición del paciente.
Conservar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz y refrigerado. No congelar.
Reacciones frecuentes: fatiga (30%), sarpullido (17%), picazón (13%), diarrea (13%) y náuseas (12%), en su mayoría de leves a moderadas.
Riesgos graves: Puede inducir neumonía inmunomediada, miocarditis, hepatitis, etc., que requieren vigilancia regular.
1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
Este producto está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico, negativos a la mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y negativos a la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), cuya enfermedad ha progresado o es intolerable tras quimioterapia previa con platino.
2. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN)
Este producto está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) recurrente o metastásico, cuya enfermedad ha progresado durante o después de la terapia con platino y cuyos tumores son positivos para PD-L1 (definido como ≥1 % de células tumorales que expresan PD-L1).
3. Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica
Este producto se puede utilizar para tratar a pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado o recurrente que hayan recibido dos o más terapias sistémicas previas.
