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NaiLiKe ( Olverembatinib ) | 10mg | Tableta

¿Qué es NaiLiKe?NaiLiKe es un nuevo fármaco original de clase 1 desarrollado por Ascentage Pharma. Es un inhibidor oral de BCR-ABL de tercera generación que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (CML) en fase crónica (-CP) resistentes o intolerantes a los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) de primera y segunda generación.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoOlverembatinib Tablets
IngredientesEl principio activo de este producto es olaribatibina.

Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

AparienciaPiezas circulares de color blanco o blanquecino.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210048
Fecha de la primera aprobación24, Noviembre, 2021, China
Categoría de productoHematologia

¿Qué tipo de fármaco es NaiLiKe?

NaiLiKe es un inhibidor de la tirosina quinasa BCR-ABL de tercera generación, que pertenece a la clase de fármacos inhibidores de la proteína tirosina quinasa de molécula pequeña.

¿Cuál es el mecanismo de acción de NaiLiKe?

NaiLiKe actúa mediante los siguientes mecanismos:

1. Inhibición dirigida de la quinasa BCR-ABL: Se une a la BCR-ABL de tipo silvestre y a la mutante T315I, bloqueando su vía de señalización y provocando la detención del ciclo celular y la apoptosis.

2. Inhibición de quinasas de amplio espectro: Inhibe simultáneamente las quinasas asociadas a tumores, como KIT, FLT3 y PDGFR.

3. Superación de la resistencia a fármacos: Diseñado para actuar sobre las mutaciones T315I (resistencia a los inhibidores de la tirosina quinasa de primera y segunda generación), cubriendo así una necesidad en el tratamiento clínico.

Dosis y administración

  • Dosis: 40 mg/dosis, una vez cada dos días (días alternos), por vía oral con las comidas, tragado entero.
  • Manejo de la dosis olvidada: Si se olvida una dosis, se puede tomar dentro de las 4 horas siguientes; si han transcurrido más de 4 horas o se producen vómitos después de tomar el medicamento, omita la dosis olvidada.

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de la luz, cerrar herméticamente y conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Reacciones adversas

  • Sistema hematológico: Trombocitopenia, anemia, leucopenia.
  • Anormalidades metabólicas: Hipertrigliceridemia, proteinuria, hipocalcemia.
  • Otras: Pigmentación cutánea, hiperbilirrubinemia; en casos raros, puede causar oclusión vascular (como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Precauciones

1. Poblaciones especiales

  • Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave deben usar este medicamento con precaución y controlar su función renal.
  • Anticoncepción: Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 4 meses posteriores a su interrupción.

2. Otras

  • Interacciones farmacológicas: Evitar el uso concomitante con fármacos metabolizados por el CYP3A4, como la eritromicina y el verapamilo.
  • Visitas y exámenes de seguimiento: Controlar periódicamente el hemograma completo, la función hepática y los niveles de lípidos en sangre.

Indicaciones

  • Este producto se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica que presentan resistencia o intolerancia a los inhibidores de la tirosina quinasa de primera y segunda generación.
  • Este producto se utiliza para pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica o acelerada con una mutación T315I diagnosticada mediante un ensayo bien validado y que presentan resistencia a cualquier inhibidor de la tirosina quinasa.

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