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Lumitrace ( Relmapirazin ) | 130.2mg | Inyección

¿Qué es Lumitrace?Lumitrace es un fármaco innovador de clase 1 desarrollado por Hangzhou Sino-American East China Pharmaceutical Co., Ltd. Al ser un trazador fluorescente exógeno, requiere equipo especializado para evaluar la tasa de filtración glomerular (GFR), lo que proporciona una nueva opción no invasiva y precisa para las pruebas de función renal.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoRelmapirazin Injection
IngredientesEl ingrediente principal es remimapirazina.
Apariencialíquido incoloro
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20250060
Fecha de la primera aprobación14, Octubre, 2025, China
Categoría de productoNefrologia

¿Qué tipo de fármaco es Lumitrace?

Es un trazador fluorescente exógeno inyectable que debe utilizarse junto con un dispositivo específico (TGFR) para evaluar la tasa de filtración glomerular (GFR) mediante el monitoreo no invasivo de señales de fluorescencia.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Lumitrace?

El mecanismo de acción principal de Lumitrace es el siguiente: tras la inyección intravenosa, su señal fluorescente se distribuye por el torrente sanguíneo y es filtrada por los riñones. Sensores en la superficie de la piel pueden monitorizar y registrar la variación de la intensidad de la fluorescencia a lo largo del tiempo en tiempo real. Utilizando estos datos y algoritmos específicos, el dispositivo puede evaluar con precisión la tasa de filtración glomerular (GFR) del paciente, proporcionando así a los médicos una herramienta fiable para evaluar la función renal.

Dosis y administración

  • Administrada por vía intravenosa, la dosis única es de 130,2 mg (tomando como ejemplo una solución inyectable de 7 ml, la concentración es de 18,6 mg/ml).
  • Debe utilizarse bajo la supervisión de un profesional médico cualificado y junto con un dispositivo TGFR. Tras la inyección, el dispositivo debe utilizarse para monitorizar los cambios en la señal de fluorescencia en tiempo real y calcular la GFR.

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de la luz, en un recipiente hermético, en un lugar fresco y oscuro (evitar la luz y no superar los 20 °C).

Reacciones adversas

Las reacciones adversas específicas no se enumeran explícitamente en la información pública disponible, pero los estudios preclínicos han demostrado una buena seguridad y ausencia de toxicidad significativa.

Precauciones

  • Este producto debe utilizarse junto con un dispositivo TGFR y no puede utilizarse solo.
  • No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este producto en mujeres embarazadas, en período de lactancia y niños, por lo que su uso debe realizarse tras una evaluación exhaustiva.
  • Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al remdesivir o a cualquier componente del dispositivo TGFR.
  • Los pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, infecciones graves u otras afecciones especiales deben utilizar este producto bajo la supervisión de un médico.

Indicaciones

Para uso con el dispositivo de medición de la tasa de filtración glomerular transcutánea (TGFR) fabricado por Medcon, para evaluar la tasa de filtración glomerular (GFR) en pacientes adultos. Es adecuado para pacientes con función renal normal o alterada, incluyendo aquellos con lesión renal aguda, enfermedad renal crónica, receptores de trasplante renal y pacientes que reciben tratamiento con fármacos nefrotóxicos.

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