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Leqembi ( Lecanemab ) | 200mg | Inyección

¿Qué es Leqembi?Leqembi es un anticuerpo monoclonal de administración intravenosa, desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen para el tratamiento del deterioro cognitivo leve y la demencia en fase inicial causada por la enfermedad de Alzheimer. Su efecto terapéutico se centra en las placas de β-amiloide y las elimina, y es la primera terapia dirigida innovadora del mundo que ataca la causa raíz de la enfermedad de Alzheimer.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoLecanemab Injection
IngredientesIngrediente activo: Lencanemab
Excipientes: Histidina, clorhidrato de histidina, clorhidrato de arginina, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables
AparienciaEste producto es un líquido transparente a lechoso, incoloro a amarillo pálido.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos SJ20240001;Número de aprobación nacional de medicamentos SJ20240002
Fecha de la primera aprobación5, Enero, 2024, China
Categoría de productoNeurología

¿Qué tipo de fármaco es Leqembi?

Leqembi es un fármaco de anticuerpo monoclonal administrado por vía intravenosa, que pertenece a la clase de terapias biológicas dirigidas a la enfermedad de Alzheimer.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Leqembi?

El mecanismo de acción de Leqembi implica la unión selectiva a los agregados de Aβ (incluidas las fibrillas solubles y las placas insolubles), neutralizando y eliminando estas proteínas patológicas, retardando así la progresión de la enfermedad.

Dosis y administración

  • La dosis recomendada es de 10 mg/kg, administrada por vía intravenosa cada dos semanas durante aproximadamente una hora.
  • Tras completar la fase inicial de 18 meses, el régimen puede cambiarse a uno de mantenimiento cada cuatro semanas.

Condiciones de almacenamiento

Conservar y transportar en el envase original, protegido de la luz, a 2-8 °C. No congelar ni agitar.

Reacciones adversas

1. Anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA):

  • ARIA-E (Edema cerebral): Puede ser asintomática o presentarse con cefalea, deterioro cognitivo, alteraciones visuales, etc.
  • ARIA-H (Depósito de hemosiderina): Microhemorragias que, en casos graves, pueden provocar hemorragia intracraneal a gran escala.

2. Reacciones relacionadas con la infusión: Los efectos secundarios comunes incluyen fiebre, escalofríos, síntomas gripales, náuseas y fluctuaciones de la presión arterial; la incidencia es mayor durante la primera infusión.

3. Reacciones alérgicas: Incluyen erupción cutánea, urticaria y edema facial; en casos raros, puede producirse shock anafiláctico.

4. Otros riesgos: El uso concomitante con anticoagulantes puede aumentar el riesgo de hemorragia cerebral; se requiere una evaluación cuidadosa.

Contraindicaciones

  • Contraindicaciones: Pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave, pacientes con deterioro cognitivo no causado por la enfermedad de Alzheimer y personas alérgicas a alguno de los componentes del medicamento.
  • Precauciones: Los pacientes homocigotos para el gen APOE4 (mayor riesgo de microhemorragias cerebrales) y quienes actualmente toman anticoagulantes/antitrombóticos deben ser evaluados cuidadosamente.
  • Contraindicaciones: Evitar el ejercicio intenso o las lesiones en la cabeza durante el uso del medicamento; es necesario un seguimiento regular de los cambios en las imágenes cerebrales.

Indicaciones

Este producto se utiliza para tratar el deterioro cognitivo leve y la demencia leve causada por la enfermedad de Alzheimer.

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