Kisunla ( Donanemab ) | 350mg | Inyección

Reacciones adversas

• Reacción en el sitio de inyección (enrojecimiento, hinchazón, dolor): Ocurre en aproximadamente el 15-20 % de los casos. Rote los sitios de inyección y aplique compresas frías locales.
• Síntomas similares a los de la gripe (febrícula, fatiga): Suelen aparecer al inicio del tratamiento y generalmente desaparecen espontáneamente en 2-3 días.
• Anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA): Requiere seguimiento regular con resonancia magnética (RM); en casos graves, puede ser necesario suspender el tratamiento.

Precauciones para poblaciones especiales

1. Embarazo

• No existen datos suficientes sobre el uso de donepemab en mujeres embarazadas para evaluar el riesgo de malformaciones congénitas graves, aborto espontáneo u otros resultados adversos maternos o fetales asociados con el medicamento. No se han realizado estudios en animales para evaluar la posible toxicidad reproductiva o del desarrollo de donepemab.
• No se recomienda el uso de donepemab inyectable durante el embarazo.

2. Lactancia

• No existen datos sobre la presencia de donepemab en la leche materna, sus efectos en los lactantes ni su impacto en la producción de leche. Los datos de otros anticuerpos monoclonales publicados sugieren que la cantidad de anticuerpo monoclonal que pasa a la leche materna es baja y la exposición sistémica de los lactantes es limitada. Actualmente se desconocen los efectos de esta exposición limitada.
• Deben considerarse los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo y la salud del lactante, la necesidad clínica de donepemab por parte de la madre y cualquier posible efecto adverso de donepemab o de afecciones maternas subyacentes en los lactantes.

3. Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este producto en pacientes pediátricos.