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| tipo de droga | químicos de molécula pequeña |
| otro nombre | Terry Seeley; tartrato de tabesicilo |
| Modo de acción | inhibición |
| áreas terapéuticas | Tumores, enfermedades de la piel y musculoesqueléticas. |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para cotizar |
| Fecha de la primera aprobación | China ;30 de junio de 2025 |
| Etapa más alta de I+D (China) | Etapa más alta de I+D (China) |
Tibremciclib es un novedoso inhibidor de CDK4/6 que se utiliza principalmente para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2 negativo. Inhibe la proliferación de las células cancerosas mediante la supresión de quinasas de proteínas clave en el ciclo celular y, cuando se utiliza en combinación con terapia endocrina, puede retrasar significativamente la progresión de la enfermedad.
Los datos de investigación sobre tibremciclib muestran ciertas ventajas en cuanto a estabilidad farmacocinética, velocidad de absorción oral y duración de la concentración plasmática. Además, en algunos ensayos clínicos, la incidencia de efectos secundarios como la neutropenia fue ligeramente menor. Sin embargo, se necesitan más datos clínicos para validar aún más su eficacia y seguridad a largo plazo.
Actualmente, Tibremciclib se encuentra en la fase III de ensayos clínicos y se han presentado solicitudes de autorización de comercialización (NDA) en algunos países y regiones. Si el proceso de aprobación transcurre sin contratiempos, se espera que obtenga la autorización de comercialización en el plazo de uno a dos años para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
Tibremciclib es un inhibidor selectivo de CDK4/6 que inhibe la proliferación de células tumorales al impedir que estas pasen de la fase G1 a la fase S. En cambio, los fármacos quimioterapéuticos tradicionales suelen destruir directamente las células en rápida división, lo que conlleva una mayor toxicidad y efectos secundarios. Por el contrario, tibremciclib actúa con mayor precisión, tiene menor impacto en las células normales y es mejor tolerado por los pacientes.
Dosis habitual para adultos: 400 mg/hora, una vez al día, por vía oral, durante 21 días consecutivos y 7 días de descanso por un ciclo.
Monitoreo hematológico：
Monitoreo de la función hepática：
Estos problemas suelen mejorar ajustando la dosis o interrumpiendo brevemente la medicación.
Este producto, combinado con fulvestrant, es adecuado para pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo que ha progresado después de una terapia endocrina previa.
