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HengQu ( Herombopag Olamine ) | 2.5mg | Tableta

¿Qué es HengQu?HengQu es un fármaco innovador de clase 1 desarrollado independientemente por Hengrui Medicine. Está indicado para pacientes adultos y niños ≥6 años con púrpura trombocitopénica inmunitaria primaria (ITP) persistente y crónica que no han respondido bien a tratamientos previos como glucocorticoides e inmunoglobulinas.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoHerombopag Olamine Tablets
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es hetrombopag etanolamina.
AparienciaEste producto es una lámina con una capa fina, que es de color marrón claro a marrón después de retirarla.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210021
Fecha de la primera aprobación16, Junio, 2021, China
Categoría de productoHematologia

¿Qué tipo de fármaco es HengQu?

HengQu pertenece a la clase de agonistas del receptor de trombopoyetina oral (TPO-RA), que promueven la producción de plaquetas al activar la vía de señalización del TPO-R.

¿Cuál es el mecanismo de acción de HengQu?

HengQu promueve la proliferación y diferenciación de megacariocitos mediante la activación de las vías de señalización STAT y ERK1/2 del receptor de trombopoyetina (TPO-R), lo que aumenta el recuento plaquetario. Su estructura de molécula pequeña no peptídica evita la competencia con la TPO endógena y presenta una menor inmunogenicidad. Este mecanismo es aplicable al tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmunitaria (ITP) y la anemia aplásica grave (SAA).

Dosis y administración

1. Enfermedad pulmonar trombocitopénica inmunitaria (ITP)

  • Dosis inicial: 2,5 mg una vez al día con el estómago vacío. Se debe consumir alimento 2 horas después de la administración.
  • Ajuste de la dosis: Ajuste individualizado según la respuesta del recuento plaquetario para mantener la dosis mínima efectiva de ≥50 × 10⁹/L plaquetas.
  • Monitorización: Eficaz en 1-2 semanas de tratamiento; el recuento plaquetario disminuye en 1-2 semanas tras la interrupción.

2. Anemia aplásica grave (SAA)

  • Dosis inicial: 7,5 mg una vez al día, con ajuste gradual a 15 mg/día para lograr una respuesta hematológica.
  • Poblaciones especiales: Los pacientes con insuficiencia hepática requieren monitorización de ALT/AST; usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

3. Precauciones

  • Evitar la administración concomitante con productos lácteos o medicamentos que contengan cationes polivalentes. Se deben seguir regímenes de tratamiento específicos prescritos por un médico.

Condiciones de almacenamiento

  • Temperatura: Evitar temperaturas altas; almacenar en un lugar fresco y oscuro (≤25 °C).
  • Humedad: Mantener seco y evitar la absorción de humedad.
  • Luz: Conservar alejado de la luz.
  • Otros: Mantener alejado del fuego y fuentes de calor; asegurar que el envase esté cerrado.

Reacciones adversas

  • Recuento plaquetario elevado (incidencia del 8,9 %), se requiere monitorización para evitar el riesgo de trombosis.
  • Función hepática anormal: Aumento de la alanina aminotransferasa (11,2 %), se requiere monitorización regular.
  • Sistema nervioso: Cefalea (3,4 %), mareos.
  • Reacciones gastrointestinales: Náuseas, diarrea.

Precauciones

1. Contraindicaciones

  • Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al hetrombopag etanolamina.
  • Está contraindicado durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.

2. Programa de monitorización de la función hepática

  • Pretratamiento: Se deben medir los niveles basales de ALT, AST y bilirrubina.
  • Periodo de ajuste de dosis: Se debe monitorizar la función hepática cada 2 semanas.
  • Periodo de estabilidad: Monitorización mensual.
  • Tratamiento de anomalías: Si la ALT/AST es >3 veces el valor normal y se acompaña de bilirrubina elevada, o si la ALT/AST es >5 veces el valor normal durante 2 semanas, se debe suspender el medicamento.

Indicaciones

1. Este producto está indicado para pacientes adultos con púrpura trombocitopénica inmunitaria primaria (ITP) crónica que no han respondido adecuadamente a terapias previas con glucocorticoides, inmunoglobulinas, etc., para aumentar el recuento plaquetario y reducir o prevenir el sangrado. Este producto está indicado únicamente para pacientes con ITP con mayor riesgo de sangrado debido a trombocitopenia y otras afecciones clínicas.

2. Este producto está indicado para pacientes adultos con anemia aplásica grave (SAA) que no han respondido adecuadamente a la terapia inmunosupresora (IST). Esta indicación se aprobó condicionalmente con base en los resultados de un ensayo clínico de fase II de un solo brazo. La aprobación completa para esta indicación depende de los resultados de ensayos clínicos confirmatorios en curso.

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