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HengMu ( Tenofovir Amibufenamide ) | 25mg | Tableta

¿Qué es HengMu?HengMu es el primer fármaco antiviral oral original de China contra el virus de la hepatitis B (HBV), desarrollado independientemente por Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. Este fármaco pertenece a la nueva clase de inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleótidos. Gracias a la tecnología ProTide, su estructura está optimizada para lograr una administración dirigida a los hepatocitos. La dosis clínica es solo una décima parte de la de fármacos similares, lo que reduce significativamente la toxicidad ósea y renal, manteniendo al mismo tiempo la eficacia antiviral.
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Introducción del producto:

Nombre del medicamentoTenofovir Amibufenamide Tablets
IngredientesEl ingrediente principal es fumarato de emitenofovir.
AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color amarillo anaranjado; aparece blanco después de retirar el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210029
Fecha de la primera aprobación22, Junio, 2021, China
Categoría de productoHepatobiliar; Departamento de Enfermedades Infecciosas

¿Qué tipo de fármaco es HengMu?

HengMu es el primer fármaco antiviral oral original de China contra el virus de la hepatitis B (HBV), perteneciente a la nueva clase de inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleótidos.

¿Cuál es el mecanismo de acción de HengMu?

HengMu ejerce su efecto antiviral mediante los siguientes mecanismos:

1. Administración hepática: Gracias a la tecnología ProTide para optimizar su estructura, el metabolito activo TFV-DP alcanza una concentración 46 veces mayor en el hígado que en la sangre periférica, reduciendo simultáneamente la exposición sistémica al tenofovir en un 89 %.

2. Inhibición viral altamente eficaz: Como nuevo inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleótidos, inhibe la replicación viral al bloquear la actividad de la transcriptasa inversa del VHB, requiriendo solo una décima parte de la dosis clínica de los fármacos tradicionales.

3. Mayor seguridad: La penetración en la membrana celular se quintuplica, la toxicidad ósea y renal se reduce significativamente y la adherencia al tratamiento a largo plazo mejora.

Dosis y administración

  • Tome un comprimido (25 mg) una vez al día, por vía oral, con alimentos.
  • Se recomienda tomar el comprimido a la misma hora todos los días, tragándolo entero y evitando masticarlo o triturarlo.
  • Si olvida una dosis, tómela dentro de las 12 horas posteriores a la hora programada; de lo contrario, omítala.
  • Siga estrictamente las instrucciones de su médico. No ajuste la dosis ni suspenda su uso sin consejo médico.

Condiciones de almacenamiento

Conservar sellado a una temperatura no superior a 30 °C. Evitar la luz solar directa, mantener en un lugar seco y alejado del fuego y de oxidantes.

Reacciones adversas

  • Indicadores de laboratorio anormales: Elevación de alanina aminotransferasa (ALT) (9,2%), elevación de aspartato aminotransferasa (AST) (6,3%), elevación de hormona paratiroidea (6,6%), hipofosfatemia (5,6%).
  • Reacciones graves de grado 3 o superior: Elevación de ALT (3,9%), elevación de AST (1,8%).
  • Otros eventos preocupantes: La incidencia de dislipidemia (como hipertrigliceridemia e hiperlipidemia) fue mayor que en el grupo control, pero la mayoría fueron de grado 1-2, y algunas se resolvieron espontáneamente.

Precauciones

1. Poblaciones especiales

  • Las mujeres embarazadas, en período de lactancia y los pacientes con insuficiencia renal deben usar este medicamento solo tras la evaluación médica. El uso concomitante con antifúngicos, inmunosupresores, etc., puede afectar su eficacia.

2. Interacciones farmacológicas

  • Antifúngicos/antiepilépticos/inmunosupresores: Pueden reducir la eficacia de la ciclofosfamida; se requiere un ajuste de dosis o la monitorización de la concentración sanguínea del fármaco.
  • Otros antivirales: Como el fumarato de tenofovir disoproxil; el uso concomitante puede aumentar el riesgo de toxicidad ósea y renal; se requiere la monitorización regular de la densidad mineral ósea y la función renal.
  • Inhibidores de la bomba de protones (como el omeprazol): Pueden afectar la absorción de la ciclofosfamida; se recomienda tomarlos con 2 horas de diferencia.

Indicaciones

Tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B crónica.

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