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FuMaiNing ( Luvometinib ) | 4mg | Tableta

¿Qué es FuMaiNing?FuMaiNing está indicado para el tratamiento de la histiocitosis de células de Langerhans (LCH) en adultos, tumores histiocíticos y niños y adolescentes de 2 años o más con neurofibromatosis plexiforme (PN) irresecable tipo I (NF1).

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoLuvometinib Tablets
Áreas terapéuticas (MeSH)Neurofibromatosis tipo 1 (NF1) en niños y adolescentes e histiocitosis de células de Langerhans (HCL) y tumores histiocíticos en adultos.
Tipos de medicamentosFármacos dirigidos de moléculas pequeñas
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20250025
Fecha de la primera aprobación29, Puede, 2025, China

¿Cuál es el mecanismo de acción de FuMaiNing?

Al inhibir selectivamente la actividad de las proteínas quinasas MEK1/2, se bloquea la activación anómala de la vía de señalización MAPK. Esta vía es un mecanismo clave que regula la proliferación, la diferenciación y la supervivencia celular, y su activación anómala está estrechamente relacionada con la aparición y el desarrollo de diversas enfermedades, como los tumores.

¿Qué tipo de fármaco es FuMaiNing?

FuMaiNing es un fármaco de terapia oncológica dirigida. Específicamente, es un inhibidor oral altamente selectivo de MEK1/2.

Dosis y duración del tratamiento

1.  Dosis

Pacientes adultos: La dosis recomendada es de 8 mg por vía oral una vez al día.

Pacientes pediátricos: La dosis recomendada es de 5 mg/m² por vía oral una vez al día.

2. Duración del tratamiento

La duración del tratamiento con Fuminine debe ser determinada por un médico según las indicaciones específicas y el estado del paciente. Actualmente, la información pública disponible no menciona explícitamente una duración fija del tratamiento, pero los estudios clínicos suelen evaluar la eficacia durante periodos que van desde varias semanas hasta varios meses.

Condiciones de almacenamiento

1. Requisitos de temperatura

El saborizante debe almacenarse a temperatura ambiente, generalmente entre 10 °C y 30 °C. Para mayor comodidad, se recomienda mantener la temperatura de almacenamiento por debajo de 25 °C. Evite las temperaturas extremas, ya que las temperaturas excesivamente altas pueden deteriorar el medicamento y las temperaturas excesivamente bajas pueden afectar su eficacia.

2. Protección contra la luz y sellado

Este medicamento debe almacenarse protegido de la luz, evitando la luz solar directa. Se recomienda utilizar el envase original o un recipiente opaco (como un frasco de vidrio ámbar). Debe sellarse herméticamente para evitar la entrada de aire, humedad o polvo y para mantener la integridad del envase.

3. Humedad y ubicación

El ambiente de almacenamiento debe ser seco, con una humedad relativa recomendada entre el 35 % y el 75 %. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños y las mascotas, y se debe conservar el envase original siempre que sea posible.

Reacciones adversas

  • Las reacciones adversas más comunes en pacientes pediátricos incluyen: elevación de la creatina fosfoquinasa sérica, paroniquia, estomatitis y úlceras, y elevación de la lactato deshidrogenasa sérica.
  • Perfil de seguridad: En los ensayos clínicos pertinentes, no se observaron reacciones adversas graves que condujeran a la interrupción permanente del medicamento, ni se notificaron acontecimientos adversos graves (AAG) relacionados con el medicamento.

Precauciones

  • La dosis debe ajustarse estrictamente según las indicaciones del médico. Evite aumentar, disminuir o interrumpir la medicación por su cuenta.
  • Es necesario un control regular de la respuesta al medicamento y de los posibles efectos secundarios durante el tratamiento.

Indicaciones

1. Para niños y adolescentes de 2 años o más con neurofibromatosis plexiforme (NP) tipo I sintomática e inoperable (NF1);

2. Para pacientes adultos con histiocitosis de células de Langerhans (HCL) y tumores histiocíticos;

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