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Fabhalta (Iptacopan Hydrochloride) | 200MG | Cápsula

¿Qué es Iptacopan Hydrochloride?Iptacopan Hydrochloride es un inhibidor del factor B del complemento oral, utilizado principalmente para tratar las enfermedades raras hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y glomerulonefropatía C3 (C3G).

Detalles del medicamento:

Nombre en inglés de la drogaIptacopan
tipo de drogaquímicos de molécula pequeña
clase de drogainhibidor
Áreas terapéuticasEnfermedades de la sangre y del sistema linfático
etapa más alta de investigación y desarrolloAprobado para su inclusión en el listado
Primera fecha de aprobaciónEstados Unidos (05/12/2023)

 

¿Cuál es su mecanismo de acción (objetivo)?

Se dirige específicamente al factor B en el sistema del complemento y lo inhibe.

¿Por qué se considera a Iptacopan Hydrochlorideun medicamento “de primera clase”?

Porque es el primer inhibidor del factor B del mundo que entra en las últimas etapas de investigación y desarrollo y se administra por vía oral.

¿Cuáles son las ventajas de Iptacopan Hydrochloride en comparación con las terapias existentes para pacientes con HPN?

Se espera lograr un doble control: controlar eficazmente la hemólisis intravascular en pacientes con HPN y mejorar significativamente la hemólisis extravascular causada por la deposición del fragmento C3.

¿Cuales son sus efectos secundarios más comunes?

Según los datos de los ensayos clínicos, tiene un buen perfil de seguridad y los efectos secundarios comunes pueden incluir dolor de cabeza, náuseas, diarrea e infección del tracto respiratorio superior.

Uso y dosificación:

  1. La dosis recomendada es de 200 mg, por vía oral, dos veces al día.
  2. La cápsula debe mantenerse intacta al tragarla.
  3. Si se olvida una dosis o más de este producto, se recomienda que el paciente tome la dosis olvidada lo antes posible (incluso si está cerca de la siguiente hora de dosificación programada) y luego reanude el régimen de dosificación regular.

Medicamentos y ingesta de alimentos:

Administración oral. El horario de administración no se ve afectado por la ingesta de alimentos.

Tabú:

  • Pacientes alérgicos al hidrocloruro de iprocoprina o a cualquier otro excipiente.
  • Para los pacientes que aún no han recibido las vacunas meningocócica y neumocócica, el riesgo de retrasar el tratamiento con este producto supera el riesgo de desarrollar estas infecciones bacterianas capsulares.
  • Inicialmente se utilizó para pacientes con infecciones graves causadas por bacterias capsulares (incluidas Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis o Haemophilus influenzae tipo B) que aún no habían remitido.

Advertir:

  • Infecciones graves causadas por bacterias capsulares: Este producto aumenta el riesgo de infecciones graves o mortales causadas por bacterias capsulares, incluidas Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae tipo B.
  • Vacunación completa o de refuerzo contra las bacterias capsulares al menos 2 semanas antes de la primera dosis de este producto, a menos que el riesgo de retrasar el tratamiento con este producto supere el riesgo de desarrollar una infección grave.
  • Si un paciente no vacunado requiere tratamiento inmediato con este producto, la vacuna requerida debe administrarse lo antes posible y deben administrarse antibióticos profilácticos desde el inicio del tratamiento con este producto hasta dos semanas después de la vacunación.

Indicaciones:

Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que no hayan recibido previamente terapia con inhibidores del complemento.

Consulta gratuita