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EXKIVITY ( Mobocertinib Succinate ) | 40mg | Cápsula

¿Qué es EXKIVITY?EXKIVITY es una terapia oral dirigida para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutaciones genéticas específicas, utilizada principalmente en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoMobocertinib Succinate Capsules
IngredientesEl principio activo de este producto es succinato de mobocetinib.

Excipiente: Cápsulas vacías de gelatina.

AparienciaEste producto es una cápsula blanca que contiene un polvo de color blanco a amarillo.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20233251
Fecha de la primera aprobación10, Enero, 2023, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es EXKIVITY?

EXKIVITY es un fármaco de terapia dirigida oral que pertenece a la clase de inhibidores de la quinasa (TKI).

¿Cuál es el mecanismo de acción de EXKIVITY?

El mecanismo de acción principal de EXKIVITY es la unión irreversible e inhibición de la actividad quinasa de las mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) (EGFR ex20ins). Mediante esta inhibición altamente selectiva, bloquea eficazmente las vías de transducción de señales dentro de las células tumorales, suprimiendo así su proliferación y supervivencia. Esta focalización precisa en mutaciones genéticas específicas lo convierte en una importante opción terapéutica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) portador de mutaciones del EGFR ex20ins.

Dosis y administración

  • Dosis recomendada: 160 mg una vez al día, por vía oral, hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de una toxicidad inaceptable.
  • Precauciones: Este medicamento debe tomarse en ayunas o 2 horas después de las comidas para asegurar una absorción óptima.

Condiciones de almacenamiento

Mantener cerrado y almacenar a una temperatura no superior a 30 °C.

Reacciones adversas

  • Diarrea
  • Erupción cutánea
  • Náuseas
  • Estomatitis
  • Vómitos
  • Disminución del apetito
  • Paroniquia
  • Fatiga
  • Piel seca
  • Dolor musculoesquelético
  • Además, también pueden presentarse niveles elevados de enzimas hepáticas, fatiga y dolor de cabeza.
  • Las anomalías comunes de grado 3 o 4 en las pruebas de laboratorio incluyen linfopenia, niveles elevados de amilasa y lipasa, disminución de potasio, disminución de hemoglobina, aumento de creatinina y disminución de magnesio.

Precauciones

  • Tomar en ayunas o 2 horas después de una comida. Tragar la cápsula entera; no abrirla, masticarla ni disolverla.
  • Controlar periódicamente la función hepática y renal, los electrolitos y el hemograma completo.
  • Evitar conducir u operar maquinaria durante el tratamiento hasta que se confirme la ausencia de fatiga o mareos.

Indicaciones

Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que han progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino y presentan mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

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