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Evrysdi ( Risdiplam Powder ) | 60mg | líquido oral

¿Qué es Evrysdi?Evrysdi es un medicamento con receta que se utiliza para tratar la atrofia muscular espinal (SMA). Su ingrediente principal es el lixitiocianato y es apto para pacientes a partir de los 2 meses de edad. Mejora los síntomas al regular la expresión del gen SMN2.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoRisdiplam Powder for Oral Solution
IngredientesIngrediente activo: risdiplam

Excipientes: Manitol, isomaltosa, aroma de fresa, ácido tartárico, benzoato de sodio, polietilenglicol 6000, sucralosa, ácido ascórbico, edetato disódico.

AparienciaEste producto es un polvo, o un polvo con grumos, o un polvo tipo torta.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos HJ20210045
Fecha de la primera aprobación16, Junio, 2021, China
Categoría de productoNeurología

¿Qué tipo de fármaco es Evrysdi?

Evrysdi es la primera terapia modificadora de enfermedades basada en moléculas pequeñas del mundo dirigida al ARN y está disponible en forma de solución oral/polvo.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Evrysdi?

El mecanismo de acción de Evrysdi consiste en regular la expresión del gen SMN2 mediante moléculas de ARN específicas, lo que aumenta el nivel de proteína SMN funcional. Como modificador del empalme del gen SMN2, puede atravesar la barrera hematoencefálica y, simultáneamente, aumentar los niveles de proteína SMN en los tejidos centrales y periféricos.Este fármaco mejora la función de la neurona motora modificando con precisión el proceso de empalme del pre-ARNm de SMN2, transformando la proteína SMN no funcional, que se generó originalmente debido a anomalías de empalme, en una proteína funcional de longitud completa.

Dosis y administración

Risdiplam en polvo para solución oral debe ser preparado por un profesional sanitario cualificado y administrado por vía oral una vez al día a la misma hora. Para prepararlo, disuelva 60 mg de polvo en 79 ml de agua purificada y agite bien hasta obtener una solución de 0,75 mg/ml. La solución tiene una validez de 64 días a partir de su preparación. Utilice el gotero incluido. Si no se toma en 5 minutos, deseche la solución y prepare una nueva.

1.Dosis ajustada según edad y peso:

  • 16 días – < 2 meses: 0,15 mg/kg
  • 2 meses – < 2 años: 0,20 mg/kg
  • ≥ 2 años (< 20 kg): 0,25 mg/kg
  • ≥ 2 años (≥ 20 kg): Dosis fija de 5 mg

2. Dosis retrasada u omitida

  • Tome Risdiplam en polvo para solución oral por vía oral una vez al día, aproximadamente a la misma hora. Si olvida una dosis de Risdiplam en polvo para solución oral, tómela lo antes posible dentro de las 6 horas posteriores a la hora de la dosis programada. De lo contrario, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora programada del día siguiente.
  • Si no traga completamente una dosis de Risdiplam en polvo para solución oral o experimenta vómitos, no tome otra dosis para compensar la dosis olvidada. Espere hasta el día siguiente para tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a temperatura inferior a 5 °C.

Tras la preparación, conservar la solución en posición vertical en el frasco de vidrio original, en el refrigerador (entre 2 y 8 °C), protegida de la luz. No congelar.

Reacciones adversas

  • Reacciones comunes: Síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea.
  • Monitoreo necesario: Se debe controlar la función hepática regularmente durante la medicación y controlar las enzimas hepáticas anormales.
  • Riesgos graves: Raras, pero se deben tener en cuenta las reacciones alérgicas (como sarpullido, dificultad para respirar) y los síntomas de pancreatitis.

Precauciones

  • Contraindicaciones absolutas: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al lisclan o a sus excipientes.
  • Poblaciones especiales: Las mujeres embarazadas, en período de lactancia y los pacientes con enfermedad hepática grave deben usar este medicamento con precaución tras la evaluación médica.

Indicaciones

Este producto se utiliza para el tratamiento de la atrofia muscular espinal en pacientes a partir de los 16 días de edad.

Consulta gratuita