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Epidaza ( Chidamide ) | 5mg | Tableta

¿Qué es Epidaza?Epidaza es el primer inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC) selectivo de subtipos del mundo, desarrollado independientemente por Chipscreen Biosciences, y se utiliza principalmente para tratar el linfoma periférico de células T y el cáncer de mama.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoChidamide Tabletas
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es chidamida.
AparienciaEste producto es una tableta de color blanco o blanquecino.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20140129
Fecha de la primera aprobación10, Octubre, 2024, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Epidaza?

Epidaza es el primer inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC) selectivo de subtipo del mundo, perteneciente a la categoría de fármacos antitumorales dirigidos.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Epidaza?

El mecanismo de acción de Epidaza consiste en inhibir selectivamente los subtipos de histona desacetilasa (HDAC), lo que desencadena la remodelación de la cromatina y, por consiguiente, altera la expresión génica, inhibe el ciclo celular tumoral, induce la apoptosis de las células tumorales y regula la función inmunitaria para ejercer su efecto antitumoral.

En concreto, se dirige principalmente a los subtipos 1, 2 y 3 de HDAC de clase I y al subtipo 10 de clase IIb. Al inhibir estos subtipos, aumenta el nivel de acetilación de las histonas en la cromatina, lo que desencadena la remodelación de la cromatina, lo que a su vez produce cambios en la expresión génica que afectan a múltiples vías de señalización (es decir, alteraciones epigenéticas). Estas alteraciones pueden inhibir el ciclo celular tumoral, inducir la apoptosis de las células tumorales y, simultáneamente, ejercer una actividad reguladora general sobre la inmunidad celular, induciendo y potenciando los efectos destructores de tumores mediados por las células asesinas naturales (células NK) y los linfocitos T citotóxicos (CTL) específicos de antígeno.

Además, Epidaza también tiene el potencial de inducir la diferenciación de células madre tumorales y revertir la transición epitelial-mesenquimal (EMT) en células tumorales a través de mecanismos reguladores epigenéticos, desempeñando así un papel potencial en la restauración de la sensibilidad de las células tumorales resistentes a los fármacos e inhibiendo la metástasis y la recurrencia del tumor.

Dosis y administración

  • Dosis recomendada para adultos: 30 mg (6 comprimidos) dos veces por semana, con un intervalo de al menos 3 días entre dosis (p. ej., lunes y jueves, martes y viernes, miércoles y sábado, etc.).
  • Hora de administración: Tomar 30 minutos después del desayuno.
  • Condiciones para el inicio del tratamiento: Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 × 10⁹/l, recuento de plaquetas ≥75 × 10⁹/l, hemoglobina ≥9,0 g/dl.
  • Monitorización durante el tratamiento: Se requieren hemogramas regulares (generalmente una vez por semana).
  • Manejo de reacciones adversas: Si se produce una reacción adversa hematológica de grado ≥3, se debe suspender el tratamiento hasta que la reacción adversa hematológica correspondiente remita y el paciente se normalice.

Condiciones de almacenamiento

Proteger de la luz, cerrar herméticamente y conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Reacciones Adversas

Reacciones Adversas Hematológicas

  • Trombocitopenia: Puede provocar tendencia al sangrado y, en casos graves, puede causar hemorragia visceral o intracraneal.
  • Leucopenia/Neutralopenia: Aumenta el riesgo de infección; se requiere un hemograma regular.
  • Disminución de la Hemoglobina: Puede causar anemia, que se manifiesta como fatiga y mareos.

Reacciones Sistémicas y Metabólicas

  • Fatiga, Fiebre: Reacciones sistémicas comunes.
  • Disminución del Apetito, Hipopotasemia/Hipocalcemia: Afecta el sistema metabólico; se debe monitorear el equilibrio electrolítico.

Reacciones Gastrointestinales

  • Diarrea, Náuseas, Vómitos: Molestias gastrointestinales; se recomienda tomar el medicamento después de las comidas para aliviar los síntomas.

Otras Reacciones

  • Mareos, Erupción cutánea: Reacciones neurológicas o cutáneas.

Precauciones

Interacciones medicamentosas: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente.

Restricciones dietéticas: Limite el consumo de encurtidos, pescado salado y otros alimentos con alto contenido de sodio; evite las comidas grasosas y picantes.

Contraindicaciones: No apto para personas con alergias a medicamentos, mujeres embarazadas o personas con insuficiencia cardíaca grave.

Indicaciones

Los comprimidos de chidamida están indicados para pacientes con linfoma periférico de células T (LPCT) recidivante o refractario que hayan recibido al menos una quimioterapia sistémica previa.

Consulta gratuita