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DongYingHe ( Encofosbuvir ) | 0.3g | Tableta

¿Qué es DongYingHe?DongYingHe es un medicamento utilizado para tratar a adultos que no han recibido tratamiento previo o que han sido tratados con interferón con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipos 1, 2, 3 y 6, con o sin cirrosis compensada.

Introducción del producto:

Nombre del medicamento
Encofosbuvir Tablets
Áreas terapéuticas (MeSH)
HCV
Tipos de medicamentos
Drogas químicas
Número de aprobación
Número de aprobación nacional de medicamentos H20250010
Fecha de la primera aprobación
25, Marzo, 2025, China
Categoría de producto

¿Qué tipo de fármaco es DongYingHe?

DongYingHe es un inhibidor de la polimerasa NS5B de molécula pequeña, perteneciente a los agentes antivirales de acción directa (DAAs), utilizado específicamente para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis C (HCV).

¿Cuál es el mecanismo de acción de DongYingHe?

El mecanismo de acción de DongYingHe consiste en inhibir específicamente la RNA polimerasa dependiente de RNA NS5B, una enzima clave en la replicación del virus de la hepatitis C (HCV), bloqueando así la síntesis de RNA viral. Los mecanismos específicos son los siguientes:

1. Unión a la diana: El icofosbuvir se metaboliza intracelularmente a un análogo de nucleótido trifosfato, que se une de forma competitiva al sitio activo de la polimerasa NS5B, compitiendo con el nucleótido nativo.

2. Inhibición de la terminación de la cadena: El fármaco se incorpora a la cadena de RNA viral recién sintetizada, provocando la terminación de la elongación y, por lo tanto, impidiendo la replicación viral.

3. Efecto sinérgico de la terapia combinada: Debe utilizarse en combinación con el inhibidor de NS5A, fosfato de naproxeno, para lograr un efecto inhibidor multitarget que abarque la infección por los genotipos 1 a 6 del HCV, incluso en pacientes con cirrosis compensada.

Dosis y administración

DongYingHe requiere terapia combinada con cápsulas de fosfato de naproxeno. La dosis y administración específicas son las siguientes:

1. Dosis recomendada

  • Comprimidos de icofosbuvir: 2 comprimidos (0,6 g) una vez al día.
  • Cápsulas de fosfato de nafazolina: 1 cápsula (0,1 g) una vez al día.

2. Duración del tratamiento

  • Tratamiento continuo durante 12 semanas.

¡Precaución!

  • Terapia combinada: Ambos medicamentos deben tomarse simultáneamente y no pueden utilizarse como monoterapia.
  • Dosis omitida: Si se omite una dosis de icofosbuvir, debe tomarse lo antes posible ese mismo día; si no se toma ese día, tómela a la hora habitual al día siguiente sin aumentar la dosis.
  • Instrucciones de administración: Se recomienda tomar con alimentos.
  • Este régimen es adecuado para adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (HCV) de genotipos 1, 2, 3 y 6, incluidos los pacientes que no han recibido tratamiento previo o que han sido tratados con interferón, con o sin cirrosis compensada.

Condiciones de almacenamiento

  • Temperatura de almacenamiento: Almacenar por debajo de 30 °C.
  • Otros requisitos: Proteger de la luz y mantener fuera del alcance de los niños.

Reacciones adversas

  • Dolor de cabeza: Puede estar relacionado con los componentes del medicamento que afectan el tono vascular cerebral o los neurotransmisores. Los dolores de cabeza leves se alivian con el reposo.
  • Fatiga: Se relaciona con una mayor carga hepática debido al metabolismo del medicamento. Se recomienda dormir lo suficiente. Si se acompaña de ictericia, se debe sospechar una alteración de la función hepática.
  • Náuseas: Suelen presentarse al inicio del tratamiento y se relacionan con la irritación de la mucosa gastrointestinal. Se alivian ingiriendo pequeñas cantidades de alimentos suaves en dosis divididas.
  • Diarrea: Puede deberse a un desequilibrio de la flora intestinal o a un aumento de la motilidad intestinal. La diarrea leve se alivia con sales de rehidratación oral.
  • Erupción cutánea: Generalmente se presenta como eritema o prurito leve, lo que indica una reacción alérgica. Los casos graves requieren la suspensión del medicamento y atención médica.

Además, algunos pacientes pueden experimentar insomnio. Cabe destacar que este medicamento no debe utilizarse en combinación con inductores potentes de la glicoproteína P (como la rifampicina) para evitar la reducción de su eficacia.

Dengyuepharma sugiere: Controle periódicamente la función hepática, el hemograma y los indicadores virológicos durante el tratamiento. Busque atención médica inmediata si presenta síntomas graves como fiebre persistente o dolor articular.

Precauciones

1. Interacciones medicamentosas

  • Medicamentos contraindicados: El uso concomitante con amiodarona puede causar bradicardia grave; se debe evitar la administración conjunta.
  • Medicamentos que afectan la eficacia: Los inductores de enzimas hepáticas, como la rifampicina y la carbamazepina, pueden reducir las concentraciones sanguíneas de sofosbuvir; es necesario ajustar la pauta posológica.
  • Interferencia en la absorción: Se requiere un intervalo mínimo de 4 horas entre la administración con inhibidores de la bomba de protones para evitar que se vea afectada la absorción del fármaco.

2. Contraindicaciones y poblaciones especiales

  • Contraindicaciones por hipersensibilidad: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a sofosbuvir o a alguno de sus excipientes.
  • Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <30 ml/min) requieren un ajuste de la dosis o deben evitar su uso.
  • Embarazo y lactancia: El uso concomitante con ribavirina tiene efectos teratogénicos. Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y durante 6 meses después de su interrupción.

Indicaciones

Para uso en combinación con cápsulas de fosfato de naproxeno, para tratar a adultos sin tratamiento previo o tratados con interferón con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipos 1, 2, 3 y 6, y está indicado para pacientes con o sin cirrosis compensada.

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