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Dexitinib (Dirozalkib) | 50mg | Tablate

¿Qué es Dexitinib?Dexitinib es un inhibidor de ALK de última generación para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico ALK-positivo que no ha sido tratado previamente con inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoComprimidos Derma-Ak;Dirozalkib
Áreas terapéuticas (MeSH)Fármacos antitumorales innovadores de clase 1
Tipos de medicamentosInhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK)
Código de productoXZP-3621
Fecha de lanzamiento22,Agosto,2025,China

¿Cuál es el mecanismo de acción de Dexitinib?

Controla la enfermedad inhibiendo con precisión la actividad de la señalización de la quinasa ALK y bloqueando las vías de señalización de las células cancerosas.

¿Cuáles son las indicaciones clínicas de Dexitinib?

Este fármaco está indicado para pacientes con CPNM ALK-positivo que no hayan recibido previamente tratamiento con inhibidores de ALK, incluyendo aquellos con enfermedad localmente avanzada o metastásica. Su eficacia se ha demostrado en ensayos clínicos frente a múltiples sitios de resistencia, lo que lo hace especialmente adecuado para pacientes que no han respondido a las terapias convencionales.

Vía de administración y ciclo de dosificación

1.vía de administración:oral

2.Ciclo de dosificación:Un ciclo dura 3 semanas.

Interacciones de dexitinib con otros medicamentos

1. Posibles interacciones con fármacos supresores de ácido: Los inhibidores de la bomba de protones (como el omeprazol) o los bloqueadores de ácido competitivos con el potasio (como el vonoprazán) pueden aumentar el pH gástrico y reducir la biodisponibilidad de algunos inhibidores de la tirosina quinasa (ITK) dependientes del pH.

2. Interacciones con enzimas metabolizadoras de otros fármacos: Es probable que el dexitinib se metabolice mediante las enzimas CYP450. Cuando se utiliza en combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 (como el itraconazol) o inductores (como la rifampicina), se debe tener precaución ante la posibilidad de que se produzcan concentraciones sanguíneas anormales del fármaco, lo que podría aumentar la eficacia o aumentar el riesgo de toxicidad.

 

Monitoreo de reacciones adversas

Las principales reacciones adversas de los comprimidos de Diroac son reacciones gastrointestinales como diarrea y vómitos, la mayoría de grado 1-2. Es necesario monitorizar estrechamente a los pacientes para detectar síntomas. Si se presentan molestias, estas pueden aliviarse mediante tratamiento sintomático o ajuste de la dosis. Además, durante el tratamiento se deben controlar periódicamente los análisis de sangre, la función hepática y renal, y otros indicadores.

Medicamentos para poblaciones especiales

1. Pacientes con insuficiencia renal: Administrar dosis bajas o reducir la frecuencia de administración e incrementar la dosis gradualmente.

2. Pacientes con insuficiencia hepática: Usar con precaución y bajo estricta vigilancia.

3. Pacientes con hipotensión: El uso inicial puede causar hipotensión grave; se recomienda comenzar con una dosis baja.

Otras precauciones

1. Tras tomar este medicamento, pueden presentarse mareos e inestabilidad al caminar. Se recomienda evitar conducir o trabajar en alturas.

2. Si se detectan niveles elevados de nitrógeno ureico en sangre y creatinina, se debe reducir la dosis y suspender el diurético.

Ámbito de aplicación

Gracias a su diseño molecular único, mejora significativamente la biodisponibilidad del fármaco e inhibe rápidamente la progresión tumoral. Además, demuestra una potente actividad inhibitoria contra múltiples mutaciones de resistencia a fármacos, como G1202R e I1171N.

Avance clínico

1. Alta eficacia en la penetración de la barrera hematoencefálica: Demuestra una buena eficacia terapéutica en pacientes con metástasis cerebrales de tumores, compensando las limitaciones de las terapias existentes en la protección del sistema nervioso central.

2. Excelente perfil de seguridad: Las reacciones adversas son principalmente gastrointestinales, como diarrea y vómitos, en su mayoría de grado 1-2, que se alivian o curan con tratamiento sintomático o ajuste de la dosis. Los riesgos de derrame pleural y hepatotoxicidad se reducen significativamente, lo que mejora la adherencia al tratamiento a largo plazo.

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