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| Nombre del medicamento | Dedaprozil para inyección |
| Sustancia activa | Dedabrotuzumab |
| Denominaciones comunes internacionales (DCI) o denominaciones genéricas | Dedabrotuzumab |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Cáncer de mama |
| Nombre en clave | DS-1062a |
| Categoría de producto | Productos biológicos |
| Se ha emitido la autorización de comercialización | 27,Diciembre,2024,Japón; 17,Enero,2025,USA; 22,Agosto,2025,China |
Datroway es una terapia dirigida que se utiliza para tratar ciertos tipos de tumores malignos, como el linfoma de células B, y es un anticuerpo biespecífico CD19/CD3.
El 17 de enero de 2025, Datroway recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Al unirse simultáneamente al CD3 en la superficie de las células T y al CD19 en la superficie de las células B, las células T se activan para atacar las células tumoral
1.Ciclo de tratamiento: DATROWAY se administra generalmente una vez cada tres semanas. La primera infusión durará 90 minutos. Si no experimenta ningún problema después de la primera infusión, las siguientes durarán 30 minutos. Se le monitorizará para detectar posibles efectos secundarios durante al menos 1 hora después de las dos primeras infusiones. Si no experimenta ningún problema después de la segunda infusión, se le monitorizará durante al menos 30 minutos después de cada infusión posterior.
2.Dosis: Ajustada según el peso y la fase del tratamiento. El tratamiento inicial puede implicar un aumento gradual de la dosis para reducir las reacciones adversas.
1.Condiciones de almacenamiento: Conservar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz; no congelar. Consumir preferentemente antes de la fecha indicada tras su preparación.
2.Interacciones medicamentosas: Pueden existir interacciones con inmunosupresores, vacunas vivas, etc. Debe informar a su médico sobre los medicamentos que está utilizando actualmente.
1. Perjudicial para el feto: Si queda embarazada o sospecha que puede estarlo durante el tratamiento con Datroway, informe a su médico de inmediato. Si desea tener hijos, su médico deberá realizarle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Datroway.
2. Mujeres que desean tener hijos: Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Datroway y durante 7 meses después de la última dosis.
3. Hombres que desean tener hijos: Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Datroway y durante 4 meses después de la última dosis.
4.Mujeres lactantes: No amamanten durante el tratamiento con DATROWAY ni durante un mes después de la última dosis.
Los efectos secundarios más comunes de Datroway incluyen úlceras y llagas en la boca, náuseas, fatiga, disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del calcio, caída del cabello, disminución del recuento de glóbulos rojos, estreñimiento, sequedad ocular, vómitos, niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre y una afección ocular llamada queratitis.
DATROWAY es un medicamento recetado que se utiliza para tratar a los siguientes pacientes adultos:
1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con una mutación específica en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR): metastásico o extrapulmonar (localmente avanzado) o con metástasis en otras partes del cuerpo, y que hayan recibido previamente terapia dirigida al EGFR y quimioterapia basada en platino.
2. Cáncer de mama con receptores hormonales (RH) positivos y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo: irresecable o metastásico, y que hayan recibido previamente terapia endocrina y quimioterapia para la enfermedad irresecable o metastásica.
Actualmente no está claro si DATROWAY es seguro y eficaz para los niños.
Datroway puede interactuar con otros medicamentos, afectando su metabolismo y eficacia. Los pacientes que usan dabrechtimab deben informar a su médico sobre cualquier otro medicamento que estén tomando, incluyendo medicamentos con receta, medicamentos de venta libre, remedios herbales y suplementos. Esto es especialmente importante para los medicamentos que pueden afectar las enzimas hepáticas (CYP450), ya que el metabolismo de dabrechtimab puede verse afectado por estos fármacos. Dependiendo de la condición del paciente, el médico podría necesitar ajustar la dosis o reemplazar el medicamento.
