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Darzalex faspro ( Daratumumab ) | 1800mg | Inyección

¿Qué es Darzalex faspro?Darzalex faspro es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre el CD38 y se utiliza principalmente para tratar el mieloma múltiple. Actúa uniéndose específicamente a la proteína CD38 en la superficie de las células cancerosas, activando el sistema inmunitario para eliminar las células malignas e inhibiendo el crecimiento tumoral.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoDaratumumab Injection
IngredientesIngrediente principal: Darazumab.

Excipientes: Ácido acético glacial, manitol, polisorbato 20, acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20).

AparienciaEste producto es una solución inyectable concentrada, de incolora a amarillo pálido.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos SJ20210025
Fecha de la primera aprobación30, Septiembre, 2021, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Darzalex faspro?

Darzalex faspro es una terapia dirigida por anticuerpos monoclonales.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Darzalex faspro?

Mecanismo de acción de Darzalex faspro:

1. Dirigido a la proteína CD38: El CD38 se expresa en gran medida en la superficie de las células de mieloma múltiple. Darzalex faspro induce directamente la muerte de las células cancerosas al unirse a esta proteína (p. ej., citotoxicidad dependiente de anticuerpos, citotoxicidad dependiente del complemento).

2. Regulación inmunitaria: Activa células inmunitarias como las células asesinas naturales (células NK), lo que mejora la capacidad del organismo para eliminar tumores.

Dosis y administración

1. Mieloma múltiple

  • Monoterapia: 16 mg/kg, una vez a la semana durante las semanas 1 a 8, luego cada 2 semanas y luego cada 4 semanas a partir de la semana 25.
  • Terapia combinada: Por ejemplo, con bortezomib y dexametasona (D-VMP), una vez a la semana durante las semanas 1 a 8, cada 2 semanas durante las semanas 9 a 24 y luego cada 4 semanas.

2. Amiloidosis primaria de cadenas ligeras

  • Régimen recomendado: 1800 mg, una vez a la semana durante las semanas 1 a 8, luego cada 2 semanas.

Método de inyección: Inyección subcutánea

Condiciones de almacenamiento

  • Refrigerar (2℃-8℃).
  • No congelar.
  • Conservar en su envase original, protegido de la luz.

Reacciones adversas

1. Reacciones a la infusión (más comunes):

  • Manifestaciones: Fiebre, escalofríos, náuseas, tos, disnea, etc., que suelen presentarse durante la primera o la segunda infusión.
  • Manejo: Se administran antihistamínicos y antipiréticos antes de la infusión como medida preventiva. La velocidad de infusión se controla estrictamente y el personal médico vigila al paciente durante todo el proceso.

2. Infecciones:

  • Riesgos: Debido al mecanismo de acción del fármaco, aumenta el riesgo de infecciones, como las respiratorias.
  • Prevención: Se recomiendan las vacunas contra la gripe y el neumococo. En caso de infección, se deben administrar antibióticos de inmediato.

3. Reacciones hematológicas:

  • Manifestaciones: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, etc., que requieren la monitorización regular de hemogramas completos.
  • Manejo: El médico ajustará la dosis o proporcionará tratamiento de apoyo según los resultados de los hemogramas.

4. Otras reacciones comunes:

  • Manifestaciones: Fatiga, náuseas, diarrea, estreñimiento, edema periférico, tos, disnea, etc.
  • Afrontamiento: Tratar los síntomas, como antieméticos, suplementos de hierro, y asegurar una hidratación adecuada.

Precauciones

  1. Interferencia en la compatibilidad sanguínea: El tratamiento puede afectar los resultados de la prueba cruzada. Informe a su médico sobre su historial de medicación antes de la transfusión.
  2. Poblaciones especiales: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben tener precaución. Evite el consumo de alcohol y la automedicación durante el tratamiento.
  3. Situaciones de emergencia: Busque atención médica inmediata si se presentan reacciones graves a la infusión (como edema laríngeo) o fiebre alta persistente.

Indicaciones

Este producto está indicado como monoterapia en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que hayan recibido tratamiento previo con inhibidores del proteasoma y agentes inmunomoduladores, y cuya enfermedad haya progresado en el momento del último tratamiento.

Consulta gratuita