



| Nombre del medicamento | Daratumumab Injection |
| Ingredientes | Ingrediente principal: Darazumab. Excipientes: Ácido acético glacial, manitol, polisorbato 20, acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20). |
| Apariencia | Este producto es una solución inyectable concentrada, de incolora a amarillo pálido. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos SJ20210025 |
| Fecha de la primera aprobación | 30, Septiembre, 2021, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
Darzalex faspro es una terapia dirigida por anticuerpos monoclonales.
Mecanismo de acción de Darzalex faspro:
1. Dirigido a la proteína CD38: El CD38 se expresa en gran medida en la superficie de las células de mieloma múltiple. Darzalex faspro induce directamente la muerte de las células cancerosas al unirse a esta proteína (p. ej., citotoxicidad dependiente de anticuerpos, citotoxicidad dependiente del complemento).
2. Regulación inmunitaria: Activa células inmunitarias como las células asesinas naturales (células NK), lo que mejora la capacidad del organismo para eliminar tumores.
1. Mieloma múltiple
2. Amiloidosis primaria de cadenas ligeras
Método de inyección: Inyección subcutánea
1. Reacciones a la infusión (más comunes):
2. Infecciones:
3. Reacciones hematológicas:
4. Otras reacciones comunes:
Este producto está indicado como monoterapia en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que hayan recibido tratamiento previo con inhibidores del proteasoma y agentes inmunomoduladores, y cuya enfermedad haya progresado en el momento del último tratamiento.
