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| Nombre del medicamento | Burosumab Injection |
| Ingredientes | El ingrediente principal es bromuro. Excipientes: L-histidina, D-sorbitol, polisorbato 80, L-metionina, ácido clorhídrico al 10 % y agua para preparaciones inyectables. |
| Apariencia | Este producto es una solución transparente a blanco lechoso pálido o incolora a amarillo parduzco pálido. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional del medicamento: SJ20210002 |
| Fecha de la primera aprobación | 5, Enero, 2024, China |
| Categoría de producto | Endocrine |
Crysvita es un anticuerpo monoclonal IgG1 completamente humano, perteneciente a la clase de antagonistas del FGF23.
El mecanismo de acción de Crysvita consiste en unirse específicamente al factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23) e inhibirlo, reduciendo así la excreción renal de fósforo y promoviendo su absorción intestinal, mejorando así la mineralización ósea. Sus efectos específicos incluyen:
1. Inhibición de la actividad del FGF23: Se une directamente al FGF23, bloqueando su vía de señalización y reduciendo la pérdida renal de fósforo.
2. Regulación del metabolismo del fósforo: Promueve la absorción intestinal de fósforo al aumentar la reabsorción renal de fósforo y aumentar el nivel de vitamina D activa.
3. Mejora de la salud ósea: Corrige la hipofosfatemia y alivia los trastornos de la mineralización ósea; es adecuado para la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH) y la osteomalacia asociada a tumores (OIT).
1. Vía de administración: Inyección subcutánea, administrada por un profesional sanitario. Alterne los lugares de inyección (p. ej., brazo, muslo) y evite la inyección en zonas con piel anormal.
2. Posología:
3. Precauciones: Suspenda la administración oral de fosfatos y vitamina D activa antes del tratamiento. Controle regularmente los niveles séricos de fósforo.
Conservar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. No congelar. Para transporte a corta distancia, se puede conservar por debajo de 25 °C hasta 30 días, evitando altas temperaturas y la exposición a la luz.
