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Cejemly ( Sugemalimab ) | 600mg | Inyección

¿Qué es Cejemly?Cejemly es la primera inmunoterapia PD-L1 aprobada a nivel mundial para el tratamiento del linfoma extranodal de células NK/T recidivante/refractario, desarrollada por Pfizer y CStone Pharmaceuticals. Actúa bloqueando la unión de PD-L1 a PD-1, activando el sistema inmunitario para que ataque las células tumorales. Se utiliza para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el linfoma extranodal de células NK/T.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoSugemalimab Injection
IngredientesIngrediente activo: Sugemalimab (anticuerpo monoclonal anti-ligando de muerte programada-1 totalmente humano).

Excipientes: Histidina, clorhidrato de histidina, manitol, cloruro de sodio, polisorbato 80(II).

AparienciaUn líquido transparente, incoloro o amarillo pálido, que puede tener un ligero brillo opalescente.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20210053
Fecha de la primera aprobación20, Diciembre, 2021, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Cejemly?

Cejemly es un inhibidor de PD-L1 y pertenece a la categoría de medicamentos de inmunoterapia.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Cejemly?

Cejemly ejerce sus efectos antitumorales mediante un doble mecanismo:

1. Bloqueo de la señalización inmunosupresora de PD-L1: Se une selectivamente a PD-L1, bloqueando su interacción con PD-1/CD80 y restaurando la actividad de los linfocitos T.

2. Activación de los macrófagos (acción ADCP): El fragmento Fc conservado media la fagocitosis de las células tumorales por parte de los macrófagos, lo que aumenta el poder destructor del microambiente inmunitario.

Reacciones adversas

  • Dosis: 1200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas.
  • Tiempo de infusión: Al menos 60 minutos por infusión, que deberá completarse en un centro médico.
  • Duración del tratamiento: Continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se presente una toxicidad intolerable; la terapia de consolidación no debe exceder los 24 meses.

Condiciones de almacenamiento

Este producto debe almacenarse y transportarse a una temperatura de 2 a 8 °C, protegido de la luz. No debe congelarse.

Reacciones Adversas

1. Reacciones Adversas Comunes

  • Reacciones Cutáneas: Erupción cutánea, picazón (10%-20%). En casos graves, se debe suspender el medicamento.
  • Reacciones Gastrointestinales: Diarrea, náuseas. En casos leves, el tratamiento puede ser sintomático.
  • Anormalidades Endocrinas: Disfunción Tiroidea (5%-10%)

2. Reacciones Adversas Graves

  • Neumonía Inmune (1%-5%): Se manifiesta con tos y dificultad para respirar; requiere atención médica inmediata.
  • Hepatitis (5%-10%): Niveles elevados de transaminasas; requiere monitoreo regular de la función hepática.

Precauciones

1. Contraindicaciones

  • Contraindicaciones por alergia: Hipersensibilidad a cualquier componente o excipiente del medicamento (p. ej., antecedentes de dificultad respiratoria, urticaria grave, etc.).
  • Contraindicaciones por enfermedad: Pacientes con porfiria inmunorreactiva (puede desencadenar brotes de la enfermedad).
  • Pacientes con insuficiencia renal grave (alteración del metabolismo de los medicamentos).
  • Contraindicaciones para poblaciones especiales: Mujeres embarazadas y en período de lactancia (puede afectar al feto o al lactante).

2. Interacciones farmacológicas

  • Evite el uso concomitante con inmunosupresores potentes, ya que esto puede reducir la eficacia.
  • El uso concomitante con corticosteroides puede afectar la eficacia de la inmunoterapia.

Indicaciones

1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas

  • Terapia combinada: Este producto, en combinación con pemetrexed y carboplatino, se utiliza como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso metastásico que no presentan mutación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni cinasa del linfoma anaplásico (ALK). Este producto, en combinación con paclitaxel y carboplatino, se utiliza como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) escamoso metastásico.
  • Monoterapia: Este producto se utiliza para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) irresecable en estadio III que no han experimentado progresión de la enfermedad tras recibir quimiorradioterapia concurrente o secuencial con platino.

2. Linfoma extraganglionar de células NK/T

Este producto se utiliza como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma extraganglionar de células NK/T (R/RENKTL) recidivante o refractario.

3. Carcinoma de células escamosas esofágico

Este producto, en combinación con fluorouracilo y fármacos quimioterapéuticos a base de platino, se utiliza como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células escamosas esofágico (ESCC) irresecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico.

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