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Biktarvy ( Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate ) | 50:200:25 mg | Tableta

¿Qué es Biktarvy?Biktarvy es un fármaco antirretroviral combinado que se utiliza para tratar la infección por HIV-1. Actúa sinérgicamente con sus tres principios activos (bicretivavir, emtricitabina y tenofovir alafenamida) para inhibir la replicación viral. Sus principales características incluyen la inhibición de una alta carga viral y una alta barrera de resistencia.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoBictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets
IngredientesEste producto es una preparación compuesta. Cada comprimido contiene 50 mg de bicitiravir sódico (calculado como bicitiravir), 200 mg de emtricitabina y 25 mg de fumarato de tenofovir alafenamida (calculado como tenofovir alafenamida).
AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película. Tras retirar el recubrimiento, se convierte en un comprimido de doble capa: una capa blanca o blanquecina y la otra amarilla.
Tipos de medicamentosMedicamentos químico
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos HJ20190047
Fecha de la primera aprobación16, Abril, 2024, China
Categoría de productoDepartamento de Enfermedades Infecciosas

¿Qué tipo de fármaco es Biktarvy?

Biktarvy es un medicamento combinado que consta de tres principios activos que actúan sinérgicamente. Es un fármaco antiviral utilizado principalmente para tratar la infección por HIV.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Biktarvy?

Mecanismo de acción de Biktarvy:

1. Bictelavir (BIC)

  • Función: Inhibidor de la integrasa
  • Mecanismo: Se une al sitio activo de la integrasa del VIH-1, inhibiendo su función de transferencia de cadena e impidiendo la integración del ADN viral en el genoma del huésped.
  • Efecto: Corta la cadena de replicación viral en su origen, lo que genera una barrera de alta resistencia.

2. Emtricitabina (FTC)

  • Función: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido (INTI)
  • Mecanismo: Tras su conversión al metabolito activo FTC-TP, compite con el dCTP por su incorporación a la cadena de ADN viral, deteniendo su elongación e inhibiendo la transcripción inversa.
  • Efecto: Interfiere con el proceso de transcripción inversa del ARN viral a ADN.

3. Acetónido de tenofovir (TAF)

  • Función: Profármaco inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleótidos (ITIAN)
  • Mecanismo: Tras su conversión a TFV-DP, inhibe la transcriptasa inversa, lo que reduce el riesgo de nefrotoxicidad y pérdida de densidad mineral ósea en comparación con el profármaco tradicional TDF.
  • Efectos: Actúa sinérgicamente con emtricitabina para potenciar el efecto inhibidor sobre la replicación viral.

Dosis y administración

  • Un comprimido al día: Los adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso ≥35 kg deben tomar un comprimido a la misma hora cada día.
  • Instrucciones de ingestión: Trague el comprimido entero; no lo mastique ni lo rompa.
  • Efectos dietéticos: Puede tomarse con las comidas o en ayunas.
  • Dosis olvidada: Tome la dosis olvidada dentro de las 18 horas; omita este paso si han transcurrido más de 18 horas.
  • Vómitos: Si vomita dentro de 1 hora, tome la dosis olvidada; si vomita más de 1 hora después, no tome la dosis olvidada.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en un recipiente hermético a una temperatura inferior a 30 °C.

Reacciones adversas

1. Molestias gastrointestinales

  • Náuseas y diarrea: Se presentan en aproximadamente el 4%-5% de los pacientes, generalmente más pronunciadas al inicio del tratamiento y pueden aliviarse con las comidas.
  • Vómitos y dolor abdominal: Ocasionalmente; si persisten, se requiere atención médica.

2. Síntomas neurológicos

  • Dolor de cabeza y mareos: Se reportan en aproximadamente el 5% de los pacientes, posiblemente relacionados con el cruce de la barrera hematoencefálica.
  • Depresión y pesadillas anormales: Se requiere precaución, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedades mentales.

3. Reacciones alérgicas

  • Erupción cutánea y edema facial: Se presentan en aproximadamente el 0.5% de los pacientes; si se acompañan de fiebre o daño en las mucosas, se requiere atención médica de emergencia.
  • Edema laríngeo: Raro, pero potencialmente mortal; suspenda su uso inmediatamente.

4. Anormalidades metabólicas

  • Acidosis láctica: Se presenta en menos del 1% de los pacientes; Los pacientes obesos o quienes usan el fármaco a largo plazo requieren un seguimiento regular.
  • Dislipidemia: Puede causar colesterol alto; se requiere un seguimiento regular.

5. Daño hepático y renal

  • Creatinina elevada, transaminasas anormales: Los pacientes con enfermedad hepática o renal preexistente deben ser controlados cada 3 meses.
  • Hiperbilirrubinemia: Una reacción del sistema hepatobiliar que requiere controles regulares.

6. Otras reacciones comunes

  • Fatiga, dolor articular: Se presenta en algunos pacientes, generalmente leve.

Consideraciones especiales para poblaciones especiales

  • Insuficiencia renal: Se requiere un ajuste de la dosis en casos de insuficiencia moderada a grave.
  • Insuficiencia hepática: Es necesario un control regular de la función hepática.
  • Mujeres embarazadas o lactantes: Se requiere una evaluación de riesgos por parte de un médico.

Indicaciones

Este producto está indicado como tratamiento completo para pacientes adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (HIV-1) sin evidencia actual o previa de resistencia viral a los inhibidores de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.

Consulta gratuita