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| Nombre del medicamento | Bevifibatide Citrate Iniection |
| Ingredientes | El principio activo de este producto es el citrato vidopéptido. Excipientes: Citrato, hidróxido de sodio, agua para inyección. |
| Apariencia | Este producto es un líquido transparente e incoloro. |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Tratamiento de enfermedades cardiovasculares |
| Tipos de medicamentos | Drogas químicas |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos H20240030 |
| Fecha de la primera aprobación | 25, Junio, 2024, China |
| Categoría de producto | Cardiovascular |
Betagrin es un inhibidor del receptor de integrina β3 basado en péptidos, clasificado como fármaco químico innovador de Clase 1 en China.
La betagrina ejerce su efecto antitrombótico mediante un mecanismo dual:
1. Inhibición de los receptores GPIIb/IIIa plaquetarios: Al bloquear la unión de ligandos de adhesión, como el fibrinógeno y el factor de von Willebrand, a los receptores GPIIb/IIIa en la superficie plaquetaria, inhibe la reticulación y la agregación plaquetarias, previniendo así la formación de trombos.
2. Inhibición de los receptores de integrina αvβ3: Al inhibir el receptor de integrina αvβ3, asociado a la proliferación de células de la pared vascular, reduce el crecimiento del músculo liso vascular y disminuye el riesgo de reoclusión arterial.
1. Dosis de carga
220 μg/kg: Administrar por vía intravenosa en bolo durante 1-2 minutos antes de la cirugía; la administración debe ser rápida.
2. Dosis de mantenimiento
2,5 μg/kg/min: Infusión intravenosa continua durante 24 horas después de la cirugía. Si la ICP no se completa, prolongar la infusión hasta finalizar el procedimiento.
3. Terapia combinada
1. Antes de administrar, verifique que el producto no contenga partículas ni cambios de color.
2. Se recomienda utilizar un filtro para infusión.
3. Para inyección intravenosa en bolo, extraiga la dosis requerida directamente con una jeringa; no es necesario diluirla. Para infusión intravenosa, es obligatorio diluirla antes de usarla; prepárela y úsela inmediatamente. (Consulte las instrucciones de preparación de la solución para infusión intravenosa de citrato de vipamiprid).
4. Método de cálculo de la dosis para este producto:
Inyección intravenosa en bolo: 0,11 ml/kg × peso corporal (kg). La solución debe inyectarse completamente en 1-2 minutos. Infusión intravenosa: 1,8 ml/kg × peso corporal (kg).
Proteger de la luz, mantener bien cerrado y almacenar entre 2 y 8 °C.
1. Antecedentes de trastornos hemorrágicos o sangrado activo anormal en los 30 días previos a la administración.
2. Hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica >200 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg).
3. Cirugía mayor realizada en las 6 semanas previas a la administración.
4. Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o accidente cerebrovascular en los 30 días previos a la administración.
5. Uso actual de otros inhibidores de la GPIIb/IIIa.
6. Pacientes en diálisis renal.
7. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de este producto.
8. Antecedentes conocidos de enfermedad intracraneal (p. ej., tumores, malformaciones arteriovenosas, aneurismas).
9. Trombocitopenia (recuento de plaquetas <100 000/mm³), disfunción plaquetaria.
10. Trastornos de la coagulación (p. ej., tiempo de protrombina >1,3 veces el valor normal o INR [índice internacional normalizado] >2).
11. Insuficiencia hepática grave.
Riesgos del uso concomitante con antiagregantes plaquetarios/anticoagulantes
Para uso en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (incluido el implante de stents coronarios) para reducir el riesgo de oclusión aguda, trombosis intrastent, fenómeno de no reflujo y flujo lento.
