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| Nombre en inglés de la droga | Belimumab |
| tipo de droga | anticuerpos monoclonales |
| clase de droga | Inmunología |
| Áreas terapéuticas | enfermedades del sistema inmunológico |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en el listado |
| Primera fecha de aprobación | Estados Unidos (9 de marzo de 2011) |
Al inhibir el factor estimulante de linfocitos B (BLyS/BAFF), se reduce la supervivencia anormal de las células B y la producción de autoanticuerpos.
La infusión intravenosa debe realizarse en una institución médica y el tiempo de infusión debe ser de al menos 1 hora; la inyección subcutánea puede ser realizada por uno mismo, pero requiere la guía de un médico.
Reacciones a la perfusión (fiebre, erupción cutánea), aumento del riesgo de infección (infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario), reacciones alérgicas.
La eficacia generalmente se evalúa después de 6 meses de tratamiento. Si no se observa una mejoría significativa, se debe considerar la interrupción del tratamiento.
Infusión intravenosa:
Adultos y niños (≥5 años): La dosis recomendada es de 10 mg/kg, con dos dosis de refuerzo en las semanas 2 y 4 después de la primera dosis, y luego cada 4 semanas a partir de entonces.
El tiempo de infusión debe ser de al menos 1 hora y no se permite la inyección intravenosa rápida en bolo.
Inyección subcutánea:
Los adultos pueden tomar 200 mg una vez a la semana.
Belimumab o sus excipientes están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad a ellos.
Los pacientes con infecciones activas (como tuberculosis, hepatitis B, etc.) no deben usarlo.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben tener precaución; generalmente esto no se recomienda.
Riesgo de reacción alérgica: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves o potencialmente mortales, especialmente después de las dos primeras infusiones, que requieren un tiempo de observación prolongado.
Riesgo de infección: debido a la supresión de la función de las células B, puede aumentar el riesgo de infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario y herpes zóster.
Requisitos de seguimiento: Durante el tratamiento, es necesario realizar análisis de sangre y marcadores inmunitarios con regularidad. Si presenta fiebre persistente o una infección grave, busque atención médica de inmediato.
Pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo y con autoanticuerpos positivos
Las indicaciones en investigación incluyen nefritis lúpica, enfermedades bronquiales, etc.
