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| Nombre del medicamento | Cofrogliptin Tablets |
| Ingredientes | El principio activo de este producto es golidocitinib. Excipientes: Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, cápsulas vacías de gelatina (la cubierta de la cápsula contiene dióxido de titanio y gelatina; la tinta de impresión contiene goma laca, hidróxido de potasio y óxido de hierro negro). |
| Apariencia | Este producto se presenta en cápsulas blancas y opacas, con el número «150» impreso en tinta negra en el cuerpo de la cápsula. El contenido es un polvo de color blanco a blanquecino. |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Diabetes |
| Tipos de medicamentos | Drogas químicas |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos H20240024 |
| Fecha de la primera aprobación | 18, Junio, 2024, China |
| Categoría de producto | Diabetes mellitus |
BeiChangPing es un agente hipoglucemiante oral perteneciente a la clase de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y está clasificado como un medicamento innovador de Clase 1.
El mecanismo de acción principal de BeiChangPing consiste en reducir la glucemia mediante la inhibición de la actividad de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Específicamente:
1. Inhibición de la enzima DPP-4: La DPP-4 es una enzima que degrada el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), una hormona secretada por el cuerpo después de comer que ayuda a reducir la glucemia. La coglitazona inhibe la actividad de la DPP-4, ralentizando la degradación del GLP-1 y, por lo tanto, aumentando su concentración en el organismo.
2. Hipoglucemia dependiente de la glucosa: La elevación del GLP-1 estimula la secreción de insulina de forma dependiente de la glucosa e inhibe la liberación de glucagón. Esto significa que el fármaco solo promueve la secreción de insulina para reducir la glucemia cuando esta es alta; cuando la glucemia es normal o baja, no estimula excesivamente la secreción de insulina, reduciendo así el riesgo de hipoglucemia.
3. Control glucémico prolongado: Este fármaco tiene una vida media excepcionalmente larga (131,5 horas), manteniendo una inhibición de la DPP-4 superior al 80 % hasta dos semanas después de una única dosis oral. Por lo tanto, se puede lograr un control glucémico estable con una sola dosis cada dos semanas. Esta característica de larga duración mejora significativamente la comodidad de la medicación y el cumplimiento terapéutico.
1. Dosis: 10 mg una vez cada dos semanas (14 días), por vía oral, sin restricciones dietéticas.
2. Programa de dosificación: Después de la primera dosis, tome el medicamento el mismo día cada dos semanas. Se recomienda anotar las fechas de administración en la tarjeta de registro incluida en el envase del medicamento.
3. Dosis omitida: Si olvida tomar una dosis, puede tomarla antes de la siguiente fecha programada y continuar con el ciclo original. Si toma la dosis antes de tiempo, omita esa dosis y tómela en la siguiente fecha programada.
1. Requisitos de temperatura: Conservar en un lugar fresco y oscuro, bien cerrado. La temperatura ambiente no debe superar los 25 °C.
2. Envasado y humedad: Una vez abierto el blíster, consumir los comprimidos en un plazo de 10 días y conservarlos protegidos de la luz. Se recomienda una humedad relativa de entre el 30 % y el 70 % para evitar la absorción de humedad y la acumulación de electricidad estática.
3. Notas especiales: Si se ha abierto el envase original, protegerlo de la humedad y la luz, evitando la luz solar directa y el contacto con dispositivos electrónicos.
1. Reacciones adversas comunes
2. Reacciones adversas graves (requieren atención médica inmediata)
3. Precauciones para poblaciones especiales
Si se presentan reacciones adversas graves, suspenda su uso de inmediato y consulte a un médico. Es necesario un control regular de la glucemia y del estado de salud general durante el tratamiento.
1. Terapia combinada: Para pacientes con HbA1c ≤ 8%, este medicamento puede usarse solo, según lo prescrito por su médico. Si la HbA1c es > 8%, puede usarse en combinación con medicamentos como los comprimidos de clorhidrato de metformina, según lo prescrito por su médico. Tenga en cuenta que la metformina se metaboliza por la CYP3A4 y no debe usarse en combinación con inhibidores potentes como los comprimidos de claritromicina y las cápsulas de itraconazol.
2. Ajustes en el estilo de vida: Durante el tratamiento, evite comer en exceso y reduzca el consumo de alimentos con alto contenido de azúcar (como dulces, pasteles, helados, etc.). El ejercicio adecuado (como caminar o tai chi) puede ayudar a estabilizar los niveles de glucosa en sangre.
Este producto está indicado para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
1. Monoterapia: Este producto puede utilizarse solo, junto con dieta y ejercicio, para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
2. Terapia combinada con hidrocloruro de metformina: Cuando el hidrocloruro de metformina solo no es suficiente para controlar la glucemia, este producto puede utilizarse en combinación con hidrocloruro de metformina para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, además de la dieta y el ejercicio.
3. Limitaciones importantes de uso
Este producto no es apto para pacientes con diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética.
