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Aumseqa ( Almonertinib Mesilate ) | 55mg | Tableta

¿Qué es Aumseqa?Aumseqa es una terapia dirigida a EGFR-TKI de tercera generación, desarrollada por Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd., que se utiliza para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutación EGFR T790M positiva.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoAlmonertinib Mesilate Tablets
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es mesilato de ametinib.
AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, que tiene un aspecto blanquecino a amarillo pálido después de retirar el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20200004
Fecha de la primera aprobación31, Diciembre, 2024, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Aumseqa?

Aumseqa es un fármaco dirigido a EGFR-TKI de tercera generación.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Aumseqa?

Aumseqa se une irreversiblemente a mutaciones sensibles al EGFR (como la deleción del exón 19 y L858R) y al sitio de resistencia T790M, bloqueando la señalización de las células tumorales, inhibiendo la proliferación e induciendo la apoptosis. Su estructura molecular optimizada presenta una mayor selectividad para la mutación T790M y una fuerte penetración de la barrera hematoencefálica, logrando una tasa de respuesta objetiva del 61,5 % en pacientes con metástasis cerebrales.

Dosis y administración

  • Dosis recomendada: 110 mg (2 comprimidos de 55 mg cada uno), una vez al día, por vía oral, en ayunas o después de las comidas.
  • Instrucciones de uso: Ingiera el comprimido entero con 200 ml de agua tibia; si no puede tragarlo, disuélvalo en 50 ml de agua sin gas y remueva antes de beber.
  • Dosificación olvidada: Si olvida una dosis durante más de 12 horas, tómela; de lo contrario, omítala.
  • Ajuste de la dosis: La dosis puede reducirse a 55 mg/día según la tolerabilidad. Suspenda su uso si se producen reacciones adversas graves.

Condiciones de almacenamiento

Mantener cerrado y conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Reacciones adversas

  • Reacciones cutáneas: Erupción cutánea (23,7%), prurito (10,3%), posiblemente acompañada de enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos y las plantas de los pies.
  • Reacciones digestivas: Diarrea (12,5%), estomatitis (11,7%), náuseas.
  • Otras: Arritmias cardíacas (15,5%), anemia (14,7%), dolor muscular.
  • Las reacciones adversas graves que requieren vigilancia incluyen embolia pulmonar (1,8%) y neumonía infecciosa (1,2%).

Precauciones

  • Pruebas previas al tratamiento: El estado de mutación del EGFR debe confirmarse mediante tejido o ADNc.
  • Poblaciones especiales: Contraindicado en mujeres embarazadas; se debe suspender la lactancia durante la lactancia.
  • Interacciones farmacológicas: Evitar el uso concomitante con inductores potentes del CYP3A4 (como la rifampicina).
  • Requisitos de monitorización: Monitorizar regularmente la función hepática, el electrocardiograma y la función cardíaca.
  • Restricciones de actividad: Puede producirse fatiga y mareos; se recomienda precaución al conducir o manejar maquinaria.

Indicaciones

  1. Tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico que presentan mutaciones por deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R) en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
  2. Tratamiento para pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado durante o después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (ITK) del EGFR y en quienes se ha confirmado la mutación T790M del EGFR.

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