



| Tipos de medicamentos | Productos químicos de moléculas pequeñas |
| Mecanismo de acción | Inhibidores de Bcl-2 (inhibidores de Bcl-2 reguladores de la apoptosis) |
| Áreas terapéuticas | Tumores, enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades de la sangre y del sistema linfático |
| Etapa más alta de investigación y desarrollo (China) | China, 8 de julio de 2025 |
| Número de homologación | Sinopharm palabra estándar H20250045 |
| Forma farmacéutica | Comprimido |
| Código estándar de medicamentos | 86984645000024 |
En China, Lisaftoclax ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para pacientes adultos con LLC/SLL que han progresado o recaído después de al menos una terapia sistémica previa, incluida la terapia con inhibidores de BTK.Además, Lisaftoclax está llevando a cabo varios estudios de fase III en todo el mundo en las áreas de CLL/SLL, leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada, síndrome mielodisplásico (SMD) y otros.
Lisaftoclax tiene varios ensayos clínicos en curso o datos publicados en todo el mundo.
Lisaftoclax es un inhibidor oral selectivo de moléculas pequeñas que actúa principalmente sobre la proteína antiapoptótica BCL-2, restaurando el mecanismo de muerte celular programada (apoptosis) en las células cancerosas al bloquear la función de BCL-2.
Lisaftoclax se presenta en forma de comprimidos orales.
10mg ;50mg; 200mg.
Durante cada ciclo de tratamiento, el risatol se toma por vía oral una vez al día durante 28 días consecutivos. El aumento de la dosis comienza con una sola cohorte de pacientes para minimizar la exposición a la dosis subterapéutica y permitir que los pacientes realicen el aumento de la dosis por su cuenta. Este estudio no fue cegado. La evaluación de la enfermedad se realizó al inicio del estudio, luego cada 2 ciclos en el primer año y cada 3 ciclos a partir de entonces.
Risatoclax fue bien tolerado sin toxicidades limitantes de la dosis a dosis de hasta 1200 mg. Dosis máxima tolerada (MTD) no alcanzada
Todos los pacientes fueron hospitalizados y monitoreados de cerca por TLS durante el aumento de dosis. Para reducir el riesgo de TLS, se debe iniciar la profilaxis estándar con fármacos orales para reducir el urato (se recomienda rasburicasa) y rehidratación oral ≥72 horas antes de la primera dosis, y se debe administrar rehidratación intravenosa durante la hospitalización.
Para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (LLC/SLL) que han recibido al menos una terapia sistémica previa que incluye un inhibidor de BTK
El nuevo inhibidor de Bcl-2 risatocla (rishento) ® de desarrollo propio de la compañía ha sido aprobado condicionalmente para su comercialización por la NMPA de China, convirtiéndose en el primer inhibidor de Bcl-2 en China que se comercializa para el tratamiento de CLL/SLL y el segundo fármaco de su tipo en el mundo.
Para obtener detalles sobre las siguientes reacciones adversas, consulte las instrucciones [Precauciones], síndrome de lisis tumoral (TLS) y neutropenia
