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| Nombre del medicamento | Zuberitamab Injection |
| Ingredientes | El principal ingrediente activo de este producto es zuberitamab. Excipientes: Citrato de sodio, cloruro de sodio, polisorbato 80 y ácido cítrico. |
| Apariencia | Líquido incoloro a amarillo pálido, transparente a opalescente. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos S20230028 |
| Fecha de la primera aprobación | 12, Puede, 2023, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
AnRuiXi es el primer fármaco biológico innovador de clase 1 de China dirigido a CD20, perteneciente a la categoría de anticuerpos monoclonales humanizados.
El mecanismo de acción principal de AnRuiXi es unirse específicamente al antígeno CD20 en la superficie de las células B, activando así la citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC) y la citotoxicidad dependiente del complemento (CDC), eliminando en última instancia estas células B y ejerciendo su efecto antitumoral.
1. Dosis recomendada
2. Velocidad de infusión
3. Ciclo de tratamiento
4. Pretratamiento
Conservar y transportar a 2-8 °C, protegido de la luz. No congelar.
1. Reacciones a la infusión: Se observan comúnmente durante la primera infusión y se manifiestan como escalofríos, fiebre, presión arterial alta, intolerancia al calor, sarpullido, fiebre y aumento de la frecuencia cardíaca, generalmente entre 30 minutos y 2 horas después del inicio de la infusión.
2. Infecciones: Puede aumentar el riesgo de neumonía infecciosa, infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones de las vías urinarias, herpes zóster, infecciones nasofaríngeas, infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones gastrointestinales.
3. Toxicidad hematológica: Las reacciones adversas comunes incluyen neutropenia, leucopenia, anemia (incluyendo reducción de eritrocitos y disminución de la hemoglobina), trombocitopenia y linfopenia.
4. Otras reacciones adversas: También incluyen elevación de la alanina aminotransferasa (ALT), elevación de la aspartato aminotransferasa (AST), caída del cabello e inflamación pulmonar.
1. Hipersensibilidad: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes de este producto.
2. Antecedentes de hipersensibilidad grave: Contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas graves a medicamentos, especialmente reacciones cutáneas (como necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) o hipersensibilidad a las sulfonamidas.
3. Enfermedades gastrointestinales: Contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal tras el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y en pacientes con úlceras pépticas activas o hemorragias.
4. Enfermedades cardiovasculares: Contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
5. Pacientes perioperatorios: Contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio durante la cirugía de revascularización coronaria (CABG).
6. Mujeres embarazadas y lactantes: Contraindicado en pacientes en el último tercio del embarazo o durante la lactancia.
7. Pacientes con insuficiencia hepática: Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
8. Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal: Contraindicado en pacientes con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, etc.
Este producto está indicado para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes CD20 positivo (DLBCL，NOS) sin diagnóstico de la enfermedad. Debe utilizarse en combinación con la quimioterapia CHOP estándar (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona).
