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Anniko ( Penpulimab ) | 100mg | Inyección

¿Qué es Anniko?Anniko es un inhibidor de PD-1, perteneciente a la clase de fármacos de inmunoterapia, utilizado principalmente para tratar tumores malignos como el linfoma de Hodgkin clásico. Actúa bloqueando la vía de señalización PD-1/PD-L1, activando el sistema inmunitario para que reconozca y ataque las células tumorales.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoPenpulimab Injection
IngredientesIngrediente activo: Pianpulimab, derivado de células de ovario de hámster chino mediante tecnología de DNA recombinante.

Excipientes: Acetato de sodio, ácido acético glacial, sorbitol, polisorbato 80(II) y agua para preparaciones inyectables.

AparienciaEste producto es un líquido transparente, de incoloro a amarillo pálido, que puede tener un brillo ligeramente lechoso.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20210033
Fecha de la primera aprobación3, Agosto, 2021, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Anniko?

Anniko es un inhibidor del punto de control inmunitario, que pertenece a la clase de fármacos de anticuerpos monoclonales PD-1.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Anniko?

Anniko activa el sistema inmunitario bloqueando la evasión inmunitaria de las células tumorales, atacando así con precisión las células cancerosas:

  1. Vía PD-1/PD-L1: La proteína PD-L1 en la superficie de las células tumorales se une al receptor PD-1 de los linfocitos T, enviando una señal de «desactivación» que impide que los linfocitos T ataquen, logrando así la evasión inmunitaria.
  2. Efecto bloqueador de Anniko: Como anticuerpo monoclonal PD-1, Anniko puede unirse específicamente al receptor PD-1, impidiendo que PD-L1 se una a PD-1, aliviando así la supresión de los linfocitos T por parte de las células tumorales.
  3. Restauración del ataque inmunitario: Tras aliviarse la supresión, los linfocitos T se reactivan, recuperando su capacidad de reconocer y destruir las células tumorales, inhibiendo así el crecimiento tumoral.

Dosis y administración

  • Dosis recomendada: 200 mg/dosis.
  • Frecuencia de administración: Una vez cada 2 semanas mediante infusión intravenosa.
  • Ruta de administración: Debe administrarse mediante infusión intravenosa; idealmente, el tiempo de infusión debe controlarse en un plazo de 60 a 120 minutos.
  • Duración del tratamiento: Continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se produzca una toxicidad intolerable.

Condiciones de almacenamiento

Conserve y transporte el medicamento en un ambiente refrigerado a 2-8 °C, protegido de la luz y evitando agitaciones bruscas. No congelar.

Reacciones adversas

  • Reacciones gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito.
  • Reacciones cutáneas: Erupción cutánea, picazón, urticaria.
  • Reacciones del sistema inmunitario: Fiebre, fatiga, susceptibilidad a infecciones, disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo).
  • Reacciones hematológicas: Anemia, neutropenia.
  • Anormalidades hepáticas: Elevación de transaminasas (ALT, AST).
  • Otros: Cefalea, mareos, dolor muscular, dolor musculoesquelético, hiperlipidemia, infección pulmonar.

Precauciones

  1. Evite recibir vacunas vivas.
  2. Tome medidas de protección personal para prevenir infecciones.
  3. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando para evitar interacciones.

Indicaciones

1. Este producto está indicado para pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario que hayan recibido al menos dos líneas de quimioterapia sistémica.

2. Este producto, en combinación con paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) escamoso localmente avanzado o metastásico.

3. Este producto está indicado para pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo en recaída/metastásico que hayan fracasado con dos o más líneas de terapia sistémica previa.

4. Este producto, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma nasofaríngeo en recaída o metastásico.

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