Correo electrónico: info@dengyuemed.com
Llamar: +852-52881999
| Nombre del medicamento | Trastuzumab Rezetecan for Injection |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Neoplasias malignas asociadas con mutaciones activadoras de HER2 (ERBB2) |
| Tipos de medicamentos | Productos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos S20250024 |
| Fecha de la primera aprobación | 27, Puede, 2025, China |
AiWeiDa pertenece a la categoría de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC): estos fármacos constan de tres partes: un anticuerpo monoclonal, un conector y un fármaco citotóxico, que pueden identificar con precisión las células tumorales y administrar potentes fármacos citotóxicos.
AiWeiDa es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a HER2. Su mecanismo de acción principal consiste en la destrucción precisa de células tumorales HER2-positivas mediante unión específica. El proceso específico incluye:
1. Unión dirigida: La porción de anticuerpo del fármaco reconoce y se une a la proteína HER2, altamente expresada en la superficie de las células tumorales.
2. Endocitosis: Tras la unión, el complejo fármaco-célula tumoral penetra en el interior de la célula tumoral mediante endocitosis.
3. Liberación de la toxina: Dentro de los lisosomas de las células tumorales, el conector es escindido por proteasas, liberando una carga citotóxica.
4. Muerte celular: La toxina liberada induce la detención del ciclo celular, lo que desencadena la apoptosis de las células tumorales.
5. Efecto espectador: La toxina liberada posee una alta permeabilidad de membrana, lo que le permite difundirse y destruir células tumorales vecinas con baja expresión de HER2 o HER2-negativas, potenciando así el efecto antitumoral general.
¡Aviso!
1. Reacciones adversas frecuentes
2. Reacciones adversas graves
3. Otras reacciones adversas:
¡Precaución!
Durante el tratamiento, evite el ejercicio intenso, mantenga una dieta rica en proteínas y hágase controles periódicos de la función cardíaca y hemogramas. Si se presentan reacciones adversas graves, busque atención médica de inmediato para ajustar el plan de tratamiento.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de pacientes adultos NSCLC localmente avanzado o metastásico irresecable que tienen mutaciones activadoras de HER2 (ERBB2) y han recibido al menos una terapia sistémica previa.
Además, este fármaco ha logrado avances significativos en otras indicaciones, incluido el cáncer de mama. Su nueva solicitud de comercialización para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente uno o más fármacos anti-HER2 ha sido aceptada e incluida en el proceso de revisión prioritaria. Asimismo, se ha aprobado un ensayo clínico de fase III para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano o localmente avanzado sin tratamiento previo.
