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AiRuiEn ( Rezvilutamide ) | 80mg | Tableta

¿Qué es AiRuiEn?AiRuiEn es un inhibidor del receptor de andrógenos (AR) de segunda generación, desarrollado independientemente por Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., y ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC) con alta carga tumoral.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoRezvilutamide Tablets
IngredientesEl principio activo de este producto es revelulida.

Excipientes: Lactosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, polietilenglicol 400, premezcla de recubrimiento (soluble en agua).

AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color blanco, que aparece blanco o blanquecino después de retirar el recubrimiento.
Tipos de medicamentos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20220016
Fecha de la primera aprobación22, Marzo, 2023, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es AiRuiEn?

AiRuiEn es un inhibidor del receptor de andrógenos (AR) de segunda generación.

¿Cuál es el mecanismo de acción de AiRuiEn?

AiRuiEn inhibe la transcripción génica mediada por AR y reduce la señalización del crecimiento tumoral al inhibir competitivamente la unión de los andrógenos al AR, bloqueando la translocación nuclear del AR y la unión al ADN. Su innovadora estructura molecular reduce la permeabilidad de la barrera hematoencefálica y disminuye la toxicidad del sistema nervioso central.

Dosis y administración

  • La dosis recomendada es de 240 mg por vía oral al día (3 comprimidos de 80 mg cada uno).
  • Trague el comprimido entero, con o sin alimentos.
  • Si olvida una dosis, tómela lo antes posible el mismo día. No es necesario administrar dosis al día siguiente.
  • Este tratamiento debe combinarse con terapia de deprivación androgénica (como GnRHa u orquiectomía bilateral).

Condiciones de almacenamiento

Mantener cerrado y almacenar a una temperatura no superior a 30 °C.

Reacciones adversas

  • Sistema gastrointestinal: Náuseas, vómitos, diarrea (aproximadamente entre el 10 % y el 20 % de los pacientes).
  • Anormalidades de la función hepática: Se presentan niveles elevados de alanina aminotransferasa en el 30,3 % de los pacientes, lo que requiere un control regular.
  • Otros: Fatiga, sarpullido, edema, aumento de peso, etc.

Precauciones

1. Contraindicaciones

  • Contraindicado en: Personas alérgicas a cualquiera de los componentes del medicamento, mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas, y pacientes con insuficiencia hepática o renal de moderada a grave.
  • Usar con precaución en: Niños y adolescentes menores de 18 años, personas con antecedentes de prolongación del intervalo QT o quienes toman medicamentos que prolongan dicho intervalo.

2. Interacciones medicamentosas

  • Evite el uso concomitante de: Inhibidores/inductores potentes del CYP3A4 (como algunos antibióticos y antiepilépticos), anticoagulantes como la warfarina.
  • Alcance del impacto: Reveludil, como potente inductor enzimático, puede reducir la eficacia de otros medicamentos; es necesario ajustar la medicación concomitante.

Indicaciones

Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (mHSPC) con alta carga tumoral.

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