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AiFuSha ( Furmonertinib Mesilate ) | 40mg | Tableta

¿Qué es AiFuSha?AiFuSha es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de tercera generación, desarrollado independientemente por Shanghai Allis Pharmaceuticals Co., Ltd. Se utiliza principalmente para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación T790M del EGFR.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoFurmonertinib Mesilate Tablets
IngredientesEl ingrediente activo de este producto es mesilato de vometinib.
AparienciaEste producto es una tableta amarilla.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210008
Fecha de la primera aprobación7, Julio, 2025, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es AiFuSha?

AiFuSha es un fármaco dirigido de tercera generación, perteneciente al inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI).

¿Cuál es el mecanismo de acción de AiFuSha?

AiFuSha bloquea la señalización de las células tumorales al unirse irreversiblemente a mutaciones sensibles al EGFR y resistentes a T790M. Sus metabolitos activos duales (AST2818 y AST5902) inhiben sinérgicamente estas mutaciones, mientras que la estructura de trifluoroetoxipiridina mejora la selectividad y reduce los efectos no deseados.

Dosis y administración

  • Dosis recomendada: 80 mg (2 comprimidos), una vez al día con el estómago vacío. Tragar enteros; no triturar ni masticar.
  • Dosificación olvidada: Si se olvida una dosis y han pasado más de 12 horas desde la siguiente, tome la dosis olvidada; de lo contrario, omita esta dosis.
  • Ajuste de dosis: Si se presentan reacciones adversas de grado 3 o superior (como daño hepático o prolongación del intervalo QT), la dosis puede reducirse a 40 mg/día o suspenderse definitivamente el medicamento.
  • Poblaciones especiales: No se requiere ajuste de dosis según la edad, el peso, el sexo o el tabaquismo.

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de la luz, en un recipiente hermético y a temperatura inferior a 25 °C.

Reacciones adversas

  • Transaminasas elevadas (ALT/AST, incidencia 25%-28%)
  • Diarrea (incidencia 6%-25%, grado ≥3 solo 0,4%)
  • Erupción cutánea (incidencia 17%)
  • Infección de las vías respiratorias superiores (aproximadamente 15%)

Poblaciones especiales

  • Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia; se requiere anticoncepción estricta durante la edad reproductiva.
  • Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal de moderada a grave; se requiere monitorización estrecha.

Requisitos de monitorización

  • Controlar periódicamente la función hepática (ALT/AST), el electrocardiograma (intervalo QT) y la función cardíaca.
  • Síntomas como disnea y tos persistente requieren detección de enfermedad pulmonar intersticial.

Interacciones medicamentosas

  • Uso concomitante contraindicado: Los inhibidores potentes del CYP3A4 (como ritonavir y ketoconazol) o inductores (como rifampicina y carbamazepina) pueden afectar significativamente las concentraciones sanguíneas del fármaco.
  • Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente (incluyendo medicina tradicional china y suplementos dietéticos).
  • Restricciones dietéticas: Evite las comidas ricas en grasas, el zumo de pomelo y los alimentos relacionados con la enzima CYP3A4 (como la miel y los chiles).

Indicaciones

Este producto está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que presentan mutaciones por deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

También está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado durante o después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR y en quienes se ha confirmado la mutación T790M del EGFR.

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