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Abit (Malato de Famitinib) | 5MG | Cápsula

¿Qué son las cápsulas de malato de famitinib?La cápsula de malato de famitinib es un fármaco antitumoral inhibidor de la tirosina quinasa de múltiples objetivos de molécula pequeña, que se utiliza principalmente para tratar tumores sólidos avanzados (como el carcinoma de células renales, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de cuello uterino etc.).

Detalles del producto:

nombre del medicamentochicle de malato de famitinib
Especificaciones de registro5mg
Categoría de registroDrogas químicas clase 1
El primero de China continental tiempo de comercialización28 de mayo de 2025
Lanzado por primera vez en el mundo,País y tiempo28 de mayo de 2025
¿Es un medicamento de venta libre?no
Modo de accióninhibidor, antagonista

¿Para qué tipos de cáncer está indicado Famitinib malate?

👉 Famitinib malate está indicado principalmente para el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico. Además, se están realizando estudios clínicos para evaluar su eficacia en otros tumores sólidos, como el cáncer colorrectal, gástrico y hepático.

¿Qué ventajas ofrece Famitinib malate frente a otros tratamientos dirigidos?

👉 Famitinib malate actúa sobre múltiples dianas moleculares (multitarget TKI), lo que le permite inhibir tanto el crecimiento del tumor como la angiogénesis. Presenta buena biodisponibilidad oral y resultados prometedores en población asiática, especialmente en ensayos clínicos realizados en China.

¿Qué resultados clínicos se han obtenido con Famitinib malate?

👉 Los estudios clínicos de fase III han mostrado que la combinación de Famitinib malate con Camrelizumab mejora la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico, en comparación con la quimioterapia convencional.

¿Está aprobado Famitinib malate en otros países?

👉 Actualmente, Famitinib malate ha sido aprobado condicionalmente en China por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). En otros países se encuentra en fase de investigación clínica o proceso de registro.

Instrucciones de uso y dosificación:

  1. La dosis recomendada de este producto es de 20 mg una vez al día; en combinación con camrelizumab 200 mg una vez cada tres semanas.
  2. Administración oral, media hora después de las comidas. Continuar el tratamiento hasta que la enfermedad progrese o se presenten reacciones adversas intolerables.
  3. Si un paciente no toma su medicación a tiempo, deberá tomar la siguiente dosis según lo programado.

Ajuste de dosis:

  1. Primer ajuste de dosis: 15 mg, una vez al día;
  2. Segundo ajuste de dosis:15 mguna vez al día durante 14 días consecutivos, seguidos de un descanso de 7 días;
  3. Tercer ajuste de dosis: 15 mg, en días alternos. Si tras el ajuste de dosis el medicamento sigue sin tolerarse, se debe considerar su suspensión definitiva.

Cuando este producto se administra en combinación con camrelizumab, se recomienda ajustar la dosis de uno o ambos medicamentos según la condición del paciente.

Reacciones adversas comunes:

Reacción general: La hipertensión arterial, la diarrea, la fatiga, el síndrome mano-pie (enrojecimiento, hinchazón y descamación de manos y pies) y la pérdida de apetito pueden aliviarse en su mayoría mediante tratamiento sintomático.

Reacción grave:

  1. Riesgo de hemorragia: Si se produce hemorragia gastrointestinal o tos con sangre, interrumpa su uso inmediatamente y busque atención médica.
  2. Cardiotoxicidad: Puede causar arritmias o insuficiencia cardíaca, lo que requiere un control electrocardiográfico regular.
  3. Función hepática y renal anormal: Es necesario controlar regularmente los niveles de enzimas hepáticas y creatinina durante el tratamiento.

Contraindicaciones y precauciones:

  1. Contraindicaciones:Deben evitarlo las personas alérgicas a alguno de los componentes de este medicamento, quienes padezcan una disfunción hepática o renal grave, y las mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  2. Grupos especiales:Los pacientes de edad avanzada o aquellos con enfermedades cardiovasculares deben usar este producto con precaución, y la dosis debe reducirse si es necesario.
  3. Interacciones medicamentosas:El uso de este medicamento en combinación con anticoagulantes o inmunosupresores puede aumentar el riesgo de efectos secundarios; debe informar a su médico sobre cualquier medicamento que esté utilizando actualmente.

 

Indicaciones y ámbito de aplicación:

  • Indicaciones aprobadas: En China, está aprobado principalmente para el tratamiento de segunda línea o posterior del carcinoma de células renales avanzado, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el sarcoma de tejidos blandos.
  • Fase de ensayo clínico: Todavía se está investigando la eficacia en tumores sólidos como el cáncer de hígado y el cáncer de tiroides, y la elección debe basarse en las circunstancias específicas de los pacientes.

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