En la primera mitad de 2025, el volumen de transacciones de licencias de medicamentos innovadores de China superó los 15 mil millones de dólares, un aumento interanual del 40%.
Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los anticuerpos biespecíficos representan actualmente más del 60% de todas las transacciones extranjeras, lo que marca una nueva ola de globalización farmacéutica en China.
Según el «Top 10 Pharmaceutical Transactions in China in 2025» (un informe de mercado global) publicado por Dengyue Farmacéutical, los diez gigantes farmacéuticos de acciones A se han convertido en la columna vertebral de este cambio, utilizando tecnologías únicas y asociaciones estratégicas para fortalecer su posición en el escenario mundial. Estos son los secretos de su éxito:
Uno. Kelun Pharmaceutical – Campeón de ADC de China
SKB264 (conjugado de anticuerpos TROP2) de Kelun Biologics alcanzó un acuerdo global récord con Merck & Co., que asciende a 10.885 millones de dólares, lo que lo convierte en el fármaco conjugado de anticuerpos más alto exportado en China.
La terapia se dirige al gen TROP2 en el cáncer de mama y pulmón, con una ORR de más del 60% en pacientes que han recibido múltiples terapias previas. El medicamento se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase III en los Estados Unidos y Europa, y se espera que presente una solicitud de comercialización en 2026. Kelun Biotech conserva el derecho al mercado chino y logra un equilibrio real de «recursos globales + ventajas locales».
Dos. Hengrui Pharmaceuticals – Más allá del punto de referencia mundial
El conjugado de anticuerpos HER2 de Hengrui (SHR-A1811) superó al DS-8201 de Roche en un ensayo de fase III para el cáncer de mama (tasa de respuesta objetiva ORR del 78% y 70%, respectivamente).
Además del tratamiento oncológico, Hengrui ha licenciado su cartera GLP-1 a un socio europeo por 6.000 millones de dólares, al tiempo que ha ampliado sus centros globales de investigación y desarrollo en 30 países, lo que demuestra las capacidades de innovación de clase mundial de China.
Tres. Solución biotecnológica – innovación de doble objetivo
El BL-B01D1 de Biotech es el primer conjugado de anticuerpos biespecíficos EGFR/HER3 (ADC) del mundo que aborda la resistencia a los medicamentos a través de la terapia dirigida dual. Biotec ha llegado a un acuerdo de cooperación de $ 8.4 mil millones con Bristol-Myers Squibb (BMS) y actualmente está avanzando en ensayos clínicos globales.
Cuatro. BeiGene – Una compañía biofarmacéutica global y coloso empresarial.
El inhibidor de BTK Brukinsa (zebrutinib) de BeiGene alcanzará los 18.900 millones de dólares en ventas en 2024, cubriendo más de 70 países.
Su anticuerpo PD-1 tislelizumab y el anticuerpo biespecífico TIGIT oselimab son programas líderes de inmunoterapia de próxima generación y han recibido múltiples autorizaciones de la FDA.
Cinco. 3SBio – Estratega de mercados emergentes
3SBIO prioriza mercados emergentes como el sudeste asiático y Oriente Medio, combinando sus productos de anticuerpos de desarrollo propio con socios locales.
Su etanercept (Ececept) sigue dominando el campo de las enfermedades autoinmunes, mientras que sus servicios de anticuerpos biespecíficos HER2/PD-L1 y ADC CMO amplían su presencia internacional.
Seis. Rongchang Biotech(Renegen): – Pionera en la comercialización de ADC de China en el extranjero
Disitamab Vedotin (RC48) de Rongchang Biotech fue licenciado a Seagen por 2.600 millones de dólares, convirtiéndose en el primer exportador mundial de medicamentos ADC de China. Su tratamiento pionero de doble objetivo BLyS/APRIL para el lupus, Telitacicept, se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase III en los Estados Unidos y la Unión Europea, lo que convierte a Rongchang Biotech en un modelo de globalización de «producto + tecnología».
Siete. Sinoway – De las vitaminas a los avances biotecnológicos
A través de la adquisición de Jushi Biologics, Sanovi ingresó al campo de los productos biológicos y avanzó en la investigación y el desarrollo de conjugados de fármacos de anticuerpos (ADC) Claudin18.2 y vacunas de ARNm.
La compañía otorgó la licencia de sus derechos de ADC a un socio surcoreano (transacción de 500 millones de dólares) y recibió autorización de emergencia para su nueva vacuna de ARNm corona en el sudeste asiático.
Ocho. Junshi Biotech – Expansión de doble motor
El anticuerpo PD-1 toripalimab de Junshi Bio ha sido aprobado en más de 10 países, y su medicamento antiviral VV116, desarrollado conjuntamente con Eli Lilly, tendrá ventas en el extranjero de más de 200 millones de dólares en 2024,Su cartera de anticuerpos biespecíficos PD-1/CTLA-4 y ADC mejora aún más su cartera de oncología.
Nueve. Solis Pharmaceuticals(E-lics)___Resistencia dirigida con precisión
El furmonertinib de Solis es un EGFR-TKI de tercera generación que ha recibido la designación de terapia innovadora de la FDA para la inserción de T790M y Exón 20. deber
El medicamento está autorizado a ArriVent con un valor total de transacción de 750 millones de dólares y actualmente se encuentra en ensayos clínicos globales de fase III.
Diez. WuXi AppTec___El motor del desarrollo mundial de medicamentos
Como plataforma CDMO/CXO líder, WuXi AppTec potencia la innovación biofarmacéutica global.
Sus servicios de ADC y terapia génica facilitan la cooperación con grandes empresas farmacéuticas como Merck y Pfizer, que representan el 70% de sus ingresos en el extranjero.
Distribuidor de medicamentos – La opinión de Towne Medical
| La empresa | Los Medicamentos/Proyectos Flagship | Los Objetivos/Mecanismo | Indicadores clave | Valor de la transacción global en USD | Socios clave | Progreso/hitos globales | Ventajas/Estrategias Únicas |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kelun Pharmaceutical | SKB264 (ADC anti-TROP2) | TROP2 | Cáncer de mama y pulmón | 10.885 mil millones | Merck | Fase III (EE.UU/UE); Solucitud de registro en 2026 | Mayor exportación de un ADC por valor; Retención de derechos para China |
| Hengrui Pharmaceuticals | SHR-A1811 (ADC anti-her2)/portfolio de GLP-1 | HER2 / GLP-1 | Cáncer de mama/diabetes | 6 mil millones | Socios en Europa | Superior a DS-8201(tro78%vs70%) | Centros de I+D global en más de 30 países |
| Solución biotecnológica | BL-B01D1(ADC biespecifico anti-EGFR/HER3) | EGFR + HER3 | Cánceres resistentes a los medicamentos | 8.4 mil millones | Bristol-Myers Squibb | Ensayos clínicos globales en curso | Primer ADC biespecífico EGFR/HER3 del mundo |
| BeiGene | Brukinsa (inhibidor BTK)/Tislelizumab(PD-1) | BTK / PD-1 / TIGIT | Tumores hematológicos y sólidos | 18.9 mil millones (ventas) | — | Aprobado en más de 70 países | Liderazgo en comercialización global e inmunoterapia |
| 3SBio | Etanercept (Yisaipu) / Anticuerpo biespecífico HER2-PD-L1 | TNF / HER2-PD-L1 | Autoinmunidad / Oncología | — | Socios regionales (Sudeste Asiático y Medio Oriente) | Dominio en mercados emergentes | Combina innovación en anticuerpos con servicios de CMO |
| Rongchang Biotech(Renegen) | Disitamab Vedotin (RC48) / Telitacicept | HER2 / BLyS-APRIL | Cáncer de mama/lupus | 2.6 mil millones | seagen | RC48: primera exportacion ADCde China;telitacicept；Fase III(EE,UU./UE) | Pionero en la globalización de ADCs chinos |
| Sinoway | ADCanti_Claudin18.2/Vacuna de ARNm | Claudin18.2 / mRNA | Cáncer gastrointestinal/COVID-19 | 500 millones | Socios en Corea | ADC licenciado; ARNm con AUU en el Sudeste Asiático | Transición de vitaminas a biológicos |
| Junshi Biotech | Toripalimab (PD-1) / VV116 (antiviral) | PD-1 / Antiviral | Oncología/COVID-19 Más de 200 millones (ventas) | Más de 200 millones (ventas) | Eli Lilly and Company | Aprobado en 10+paises | Doble motor: Oncología + Antivirales |
| Solis Pharmaceuticals(E-lics) | Furmonertinib (EGFR-TKI0) | EGFR (T790M / Exon 20ins) | Cáncer de pulmón de células no pequeñas | 750 milliones | ArriVent | Terapia innovador a de la FDA;Fase IIIglobal | Enfoque en la resistencia a fármacos |
| WuXi AppTec | servicios de CDMO/CRO | ADC / Gene Therapy | Hay muchas especies enfermas | — | Merck, Pfizer, etc. | 70% ed ingresos del extranjero | Facilitador global para biofarmacéuticas; Pilar de la innovación |
En 2025, los 10 principales acuerdos farmacéuticos de China, incluidos Kelun, Hengrui, BeiGene y Rongchang Biotech, están remodelando el panorama biotecnológico mundial con acuerdos récord, plataformas ADC avanzadas y proyectos clínicos de clase mundial.
Desde asociaciones multimillonarias hasta avances de la FDA, la globalización farmacéutica de China está entrando en una nueva era de «exportación sistemática de innovación».
A medida que los marcos regulatorios se armonicen y los mercados de la Franja y la Ruta traigan nuevas oportunidades, las empresas que dominen tecnologías diferenciadas, estándares clínicos globales y producción escalable seguirán liderando el camino.
Como informó el distribuidor de medicamentos Deng Yue Pharmaceutical, la historia de la globalización de medicamentos innovadores de China acaba de comenzar.
