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la innovación farmacéutica de china se globaliza entrar y romper el cerco

la innovación farmacéutica de china se globaliza entrar y romper el cerco

Los primeros cinco meses de 2025, Las licencias de medicamentos innovadores extranjeros de china han superado los 45,000 millones de  dólares, casi equivalente al total de todo 2024.

Tras esta cifra récord subyace una credibilidad creciente de la comunidad internacional hacia las capacidades de la investigación y el desarrollo original de China. La innovación farmacéutica china nunca había tenido un protagonismo tan destacado en la escena global.

sino, más allá de los resultados tangibles, persisten desafíos críticos. Al cierre de abril de 2025, de los 62 acuerdos de licencia firmados en 2020, 25 ya han sido resueltos, lo que representa una tasa de attrition del 40%.

Este fenómeno no solo compromete los flujos de ingresos por regalías, sino que también expone riesgos sistémicos que abarcan desde deficiencias en el diseño de los protocolos clínicos hasta fallos en la estrategia comercial y de comercialización.

Estos reveses subrayan la complejidad operativa y la inherente incertidumbre que enfrenta la expansión internacional de la biofarmacéutica china.

En un entorno de mayor escrutinio regulatorio global y con una transición en los modelos de colaboración desde «activos puntuales» hacia «ecosistemas de capacidades integrales», la industria farmacéutica china se halla en un punto de inflexión estratégico.

Enfatizó que es crucial fortalecer el ecosistema de investigación básica, internacionalizar la supervisión y diversificar los modelos de pago para empoderar verdaderamente a las compañías farmacéuticas originales chinas para que se globalicen.

Según datos oficiales, China tiene actualmente con 1.775 medicamentos de primera instancia (FIC), lo que representa el 19% del total mundial, y la brecha con Estados Unidos (4.511, 48%) se está reduciendo.

En ASCO 2025, China alcanzó 73 informes de investigación, incluidos 11 de los últimos resúmenes innovadores, lo que representa el 20% de los principales avances, una clara indicación de que la destreza de investigación científica de China está remodelando el panorama mundial de la innovación.

Sin embargo, quedan preguntas clave. La desconexión entre las necesidades clínicas y las prioridades de investigación y desarrollo sigue siendo evidente, y la homogeneización de la línea de productos, especialmente en oncología, sigue siendo un cuello de botella. Según IQVIA, los ensayos oncológicos representan el 41% de todos los ensayos clínicos en China. De los 2,162 ensayos oncológicos lanzados en 2024, casi la mitad son estudios de fase II y el 74% son para cánceres raros.

Aunque la proporción de ensayos de neoplasias hematológicas es pequeña, ha aumentado en un 30% durante la última década.

Estas cifras indican un fuerte impulso, pero también destacan la necesidad de una innovación más diferenciada y capacidades regulatorias globales.

Como importador y exportador farmacéutico autorizado, La moon farmacéutica trabaja directamente con fabricantes chinos con certificación GMP para garantizar la autenticidad, la frescura y la conformidad.

 La  farmacéutica  aprovecha la geografía estratégica y las ventajas comerciales de Hong Kong para proporcionar soluciones de exportación integrales, desde la adquisición de productos farmacéuticos y la documentación de importación/exportación hasta la coordinación logística global y el transporte de la cadena de frío que cumple con las GDP.

Su misión es clara: hacer que los medicamentos chinos asequibles, confiables y avanzados sean accesibles para hospitales, distribuidores e investigadores clínicos de todo el mundo.

En la moon farmacéutica, creemos que somos una empresa con temperatura, velocidad y actitud, que combina la atención humanista con la precisión profesional. No solo entregamos medicamentos, sino confianza, seguridad y esperanza que trascienden las fronteras.

A medida que la industria biofarmacéutica de China continúa creciendo rápidamente, la expansión global ya no es una opción, sino es una necesidad.

La diversidad de marcos regulatorios entre regiones presenta tanto barreras como oportunidades. Para triunfar internacionalmente, las compañías biofarmacéuticas chinas deben priorizar la preparación regulatoria, la garantía de calidad y la colaboración transfronteriza.

Como señaló Li Lei, Presidente de Cytiva China, la cartera de pipelines de la biofarmacéutica china ya representa casi la mitad de los proyectos de medicamentos innovadores a nivel global, lo que marca un cambio de paradigma significativo.

Sin embargo, el éxito en el extranjero exige una comprensión profunda de los estándares internacionales y los marcos de cumplimiento, asegurando que la innovación no solo ocurra en el laboratorio, sino que logre trasladarse de manera efectiva para beneficiar a pacientes en todo el mundo.

Y es precisamente aquí donde Dengyue Farmacéutica continúa desempeñando su papel en el escenario global: tendiendo un puente crucial entre la innovación científica y la accesibilidad en el mundo real.