¡Otro nuevo opción global para el tratamiento de tumores avanzados! El 26 de diciembre de 2023, Zhengda Tianqing Pharmaceutical, subsidiaria de China Biopharmaceutical, recibió el Certificado de Registro de Medicamentos emitido por la NMPA, marcando la aprobación oficial de la primera medicamento genérico de Everolimus en China: las tabletas de QingWeiShi Everolimus. Como el primer producto en obtener un período de exclusividad de mercado de 12 meses con el estatus de «primera medicamento genérico aprobada + primer desafío exitoso a la patente» desde la implementación del mecanismo de resolución temprana de disputas de patentes de medicamentos en China (sistema de enlace de patentes de medicamentos). La comercialización de QingWeiShi no solo rompe el monopolio de mercado del medicamento original, sino que también brinda nueva esperanza a los pacientes con tumores en todo el mundo con una mayor accesibilidad a los medicamentos. Dengyue Pharma, un distribuidor mayorista de medicamentos conocido a nivel mundial, acelera el acceso de los medicamentos a los pacientes en diversas regiones mediante su red de distribución que cubre los principales mercados médicos globales, marcando un avance colaborativo en la capacidad de investigación, desarrollo, producción y suministro global de China en el campo de los medicamentos antitumorales dirigidos. Introducción al Everolimus: Un medicamento genérico tipo “blockbuster” El medicamento original de las tabletas de QingWeiShi Everolimus fue desarrollado por Novartis de Suiza. Es un nuevo medicamento oral de tratamiento dirigido, perteneciente a los inhibidores selectivos de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR). El mTOR, como una quinasa reguladora clave reguladora clave en el crecimiento, diferenciación y metabolismo celular, presenta una regulación anormal al alza en múltiples tumores, y el everolimus, al inhibir precisamente este objetivo, se ha convertido en un medicamento central en el campo del tratamiento de tumores. Desde su lanzamiento en Europa y América en 2009, el medicamento original ha superado los 2 mil millones de dólares en ventas anuales globales gracias a su eficacia definitiva, clasificándose entre los medicamentos «blockbuster», y su valor clínico ha sido plenamente reconocido por la comunidad médica global. Zhengda Tianqing, después de años de esfuerzos técnicos, ha superado con éxito las dificultades en el proceso de formulación de everolimus y ha completado estudios de bioequivalencia para validar que su medicamento genérico es consistente en calidad y eficacia con el medicamento original. En comparación con el precio de lista de 78688 ESP / 5mg*30 tabletas del medicamento original, la comercialización de QingWeiShi reducirá drásticamente los costos de medicación para los pacientes, proporcionando opciones de tratamiento más económicas para pacientes nacionales e internacionales. Indicaciones de Everolimus: Esquemas clave de tratamiento de línea posterior que cubren múltiples tipos de tumores Las indicaciones aprobadas para las tabletas de QingWeiShi Everolimus Tabletas cubren exhaustivamente múltiples tipos de tumores malignos con demandas clínicas urgentes, enfocándose especialmente en pacientes avanzados después de fallos en tratamientos de múltiples líneas, proporcionando una salida importante de tratamiento para este grupo en «situación sin medicamentos disponibles»: Carcinoma de células renales avanzado Para el tratamiento de pacientes que han fallado en…

En el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), las anomalías del gen MET siempre han sido un desafío clínico, en las últimas décadas, los medicamentos para el tratamiento del NSCLC se están desarrollando rápidamente. Glumetinib es el primer inhibidor de MET desarrollado independientemente en China. Este fármaco oral de molécula pequeña no solo cubre la necesidad de inhibidores de MET nacionales, sino que, gracias a su estructura química única, redefine las directrices mundiales para el tratamiento del cáncer de pulmón, marcando el inicio de una era de «innovación china» en el campo global de las terapias dirigidas para el cáncer de pulmón. Como exportador nacional de productos farmacéuticos, DengyuePharma continúa invirtiendo en el tratamiento del cáncer de pulmón, ofreciendo mejores tratamientos farmacológicos a pacientes de todo el mundo. Síntomas del NSCLC y la Necesidad de Tratamientos Innovadores El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es caracterizado por una progresión silenciosa en sus etapas iniciales, lo que hace que su diagnóstico temprano sea un reto. Los síntomas del nsclc suelen manifestarse cuando el tumor ha alcanzado un tamaño considerable o ha comenzado a invadir tejidos adyacentes o metastatizar. Conocer estos síntomas es crucial para mejorar el acceso temprano al tratamiento y optimizar los resultados de los pacientes. Síntomas Clave del NSCLC y su Impacto en la Calidad de Vida Los síntomas del nsclc pueden dividirse en síntomas locales, sistémicos y síntomas por metástasis. Los síntomas locales incluyen tos persistente que no responde a tratamientos convencionales, disnea (dificultad para respirar), hemoptisis (sangre en la tos), dolor torácico y disfagia (dificultad para tragar). Los síntomas sistémicos, por otro lado, comprenden pérdida de peso inexplicable, fatiga constante, sudoraciones nocturnas y fiebre sin causa aparente. Cuando el tumor se metastatiza a otros órganos, pueden aparecer síntomas específicos, como dolor óseo en caso de metástasis óseas, cefalea y convulsiones en caso de metástasis cerebrales, o ictericia en caso de metástasis hepáticas. Estos síntomas no solo afectan gravemente la calidad de vida de los pacientes, sino que también indican que la enfermedad ha avanzado, reduciendo las opciones de tratamiento convencionales. Antes de la aparición de medicamentos dirigidos, los pacientes con NSCLC avanzado, especialmente aquellos con mutaciones genéticas raras como la METex14, tenían una supervivencia limitada y una respuesta pobre a la quimioterapia o radioterapia. La presencia de estos síntomas subraya la urgencia de desarrollar y comercializar medicamentos para el tratamiento del NSCLC, que puedan controlar la progresión tumoral y aliviar los síntomas. La aprobación y comercialización de Glumetinib 50mg no solo impacta a los pacientes individuales, sino que también tiene consecuencias profundas en el panorama global del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Este medicamento no solo llena un vacío terapéutico importante, sino que también impulsa avances en la oncología personalizada y la colaboración internacional. Mecanismo de acción del Glumetinib: Dirigido con precisión a las vías de señalización tumoral La principal innovación de Glumetinib reside en su inhibición altamente selectiva de MET. Al unirse competitivamente al sitio activo…

🦠El tratamiento de enfermedades inmunitarias sistémicas se ha convertido en un desafío prioritario en el campo médico global, ya que estas patologías, caracterizadas por una respuesta inmune desregulada que ataca los tejidos y órganos propios, causan daños crónicos y afectan gravemente la calidad de vida de los pacientes. Según datos clínicos recientes, el número de personas afectadas por estas enfermedades ha aumentado progresivamente en los últimos años, lo que refuerza la urgencia de avanzar en estrategias terapéuticas efectivas. En este contexto, los distribuidor farmacéutico mayorista a nivel global como DengyuePharma desempeñan un papel vital para garantizar que los pacientes de todo el mundo tengan acceso a medicamentos innovadores y terapias avanzadas. 💁‍♀️A continuación, se explorará conceptos de tratamiento para estas enfermedades, los avances del Telitacicept en terapias dirigidas, su mecanismo de acción y aplicaciones clínicas. El reto del tratamiento de enfermedades inmunitarias sistémicas Las enfermedades inmunitarias sistémicas comprenden una amplia gama de patologías, como el lupus eritematoso sistémico, la nefropatía por IgA, la miastenia gravis y los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica, entre otras. Todas ellas comparten la característica común de una disfunción del sistema inmune, que pasa de proteger el organismo a atacarlo, lo que lleva a inflamaciones crónicas y daños orgánicos irreversibles si no se trata adecuadamente. Historíficamente, el tratamiento se basaba principalmente en fármacos inmunosupresores de amplio espectro, como los glucocorticoides, que aunque pueden controlar los síntomas en corto plazo, su uso prolongado se asocia a efectos secundarios graves, como osteoporosis, alteraciones metabólicas y aumento del riesgo de infecciones. Esto ha impulsado la búsqueda de terapias más precisas y seguras, que se centren en los mecanismos patogénicos específicos de cada enfermedad en lugar de suprimir todo el sistema inmune. Justo entonces, la aparición de la terapia de doble objetivo trajo esperanza a más pacientes. Avances en terapias dirigidas: El Telitacicept y su mecanismo de acción Una de las mayores novedades en el tratamiento de enfermedades inmunitarias sistémicas es la aparición de terapias de doble objetivo, que se dirigen a múltiples puntos clave del proceso patogénico, logrando una regulación más precisa del sistema inmune. Entre estas terapias, el telitacicept, una proteína de fusión de doble objetivo que inhibe simultáneamente el factor estimulador de linfocitos B (BLyS) y el ligando inductor de proliferación (APRIL), ha demostrado un gran potencial clínico. El Telitacicept mechanism of action se basa en bloquear la señalización de BLyS y APRIL, dos citocinas clave que participan en la proliferación de linfocitos B, la diferenciación de plasmocitos y la producción de anticuerpos patogénicos. Al inhibir estas dos vías simultáneamente, el Telitacicept reduce la respuesta inmune autoinmune de origen B, desde la raíz bloquea la formación de complejos inmunes y la inflamación tisular, lo que diferencia de los fármacos de objetivo único que solo actúan en una etapa del proceso patogénico. Este mecanismo de acción más completo no solo mejora la efectividad del tratamiento, sino que también reduce el riesgo de resistencia a los fármacos; por lo tanto, se ha convertido en una alternativa prometedora…

En el escenario global actual de la industria farmacéutica, los fármacos innovadores chinos han emergido como una fuerza esencial gracias a su sólida base industrial, lo que no solo impulsa el desarrollo del mercado farmacéutico de China, sino que también afecta la estructura competitiva global. La creciente transacción de License Out no solo brinda un flujo de caja considerable a las empresas farmacéuticas innovadoras, sino que también impulsa la expansión internacional de sus líneas de productos centrales. Al mismo tiempo, el reconocimiento de las empresas farmacéuticas multinacionales a los fármacos innovadores chinos abre más oportunidades de colaboración y desarrollo. En este contexto dinámico, DengYue Pharma, un mayorista global de medicamentos, se integra activamente en la cadena de valor de los fármacos innovadores chinos, conectando la innovación local con el mercado global y contribuyendo al desarrollo sostenible del mercado de China y la industria global. Marco General: Situación Actual y Perspectivas de los Fármacos Innovadores Chinos Desde una perspectiva actual, los fármacos innovadores chinos han consolidado su posición como fuerza pilar a nivel mundial, y su desarrollo constante está redefiniendo el panorama del mercado farmacéutico de China. La transacción de License Out, en particular, ha experimentado un crecimiento acelerado, lo que no solo inyecta capital vital en las empresas locales, sino que también valida la competitividad de sus productos en el escenario internacional. Mirando al futuro, en las pistas de nuevos mecanismos y nuevos blancos terapéuticos, los fármacos innovadores chinos han tomado la delantera en algunos campos. En el mercado chino local, aunque las variedades existentes de empresas extranjeras aún ocupan la mayor parte de la cuota de mercado, con el apoyo de políticas y el aumento de la capacidad de los productos nacionales, la sustitución nacional de los fármacos innovadores chinos se espera que se acelere constantemente, lo que traerá profundos cambios al mercado de China. License Out: Motor del Flujo de Caja y la Reconocimiento Global, Ciclo Positivo de la Salida Internacional Iniciado Según la base de datos Insight, si nos centramos en las transacciones de License Out con un pago inicial superior a 10 millones de dólares estadounidenses, Hengrui Medicine lidera en el número de salidas internacionales, con un total de 8 veces. Kelun-Biotech ha realizado 5 transacciones de salida internacional, con un monto total acumulado de 12.68 mil millones de dólares estadounidenses, el más alto del sector. Sansheng Pharmaceutical ha obtenido un pago inicial acumulado de 1.25 mil millones de dólares estadounidenses, convirtiéndose en la empresa con el pago inicial más alto en las transacciones de salida internacional hasta la fecha. Valor Estratégico de License Out para las Empresas China El crecimiento rápido de las transacciones de License Out ha brindado un flujo de caja considerable a las empresas farmacéuticas innovadoras China, proporcionando un fuerte respaldo para la promoción internacional de sus líneas de productos centrales. Además, el reconocimiento de las empresas farmacéuticas multinacionales a los fármacos innovadores chinos no solo mejora la reputación global de las empresas locales, sino que también crea más oportunidades de colaboración…

Como observadores del campo farmacéutico global, la empresa DengyuePharma ha sido testigo del rápido desarrollo de los fármacos innovadores chinos. El progreso de estos fármacos no es posible sin una sólida base industrial, el apoyo político y el respaldo de capital. Según el volumen de ventas mundiales de fármacos en 2024, Keytruda y Semaglutida ocuparon los dos primeros lugares con 29.482 mil millones de dólares estadounidenses y 29.296 mil millones de dólares estadounidenses respectivamente; el mercado de los fármacos ADC también mostró una tendencia de crecimiento acelerado. Desde la perspectiva de los productos principales, las próximas generaciones de terapias inmunológicas nacionales (como PD-1/VEGF), los fármacos para la pérdida de peso y los ADC han comenzado a demostrar su potencial. La transformación ingenieril de los fármacos innovadores chinos sigue logrando avances, lo que refleja la evolución de la industria farmacéutica China. Al revisar su proceso de desarrollo, la base industrial proporcionada por el sector CXO, el apoyo político adecuado y el fuerte respaldo de capital han brindado un flujo constante de energía para el rápido crecimiento de los fármacos innovadores. Avances constantes en la transformación ingenieril: de monoclones a bispecíficos, de quimioterapia a ADC En 2024, el pembrolizumab (PD-1) estableció un nuevo récord de ventas, con un crecimiento del 18% y una facturación de 29.482 mil millones de dólares estadounidenses, convirtiéndose en el fármaco con mayores ventas a nivel mundial ese año; La semaglutida (GLP-1) alcanzó ventas de 29.296 mil millones de dólares estadounidenses en 2024, ocupando el segundo lugar global. Además, el tamaño del mercado de los fármacos ADC experimentó un crecimiento acelerado, con ventas totales que superaron los mil millones de dólares estadounidenses en 2024. La evolución de las terapias: de un objetivo a múltiples objetivos Mirando hacia las próximas generaciones de terapias, los fármacos innovadores nacionales han logrado avances sostenibles a través de la transformación ingenieril, incluyendo la actualización de anticuerpos monoclonales a bispecíficos, de GLP-1 de un solo objetivo a múltiples objetivos y de quimioterapia a ADC. Ventajas y desafíos de los anticuerpos bispecíficos Los anticuerpos bispecíficos son una clase de anticuerpos artificiales construidos mediante ingeniería genética o métodos químicos, capaces de unirse simultáneamente a dos antígenos diferentes o a diferentes epítopos del mismo antígeno. En comparación con los anticuerpos monoclonales, su ventaja central radica en su capacidad de «objetivo doble», que permite coordinar múltiples mecanismos biológicos. Debido a su estructura molecular y mecanismo de acción especiales, los fármacos basados en anticuerpos bispecíficos enfrentan desafíos únicos en el diseño estructural y el proceso de purificación, por lo que requieren una optimización sistemática que combine las características del objetivo, la estabilidad molecular y el proceso de producción. Objetivo (o tipo de molécula, área terapéutica) Medicamento representativo (y ventas en 2024, en miles de millones de dólares estadounidenses) Molécula de nueva generación Molécula representativa de producción nacional PD-1 Pembrolizumab (294.82) PD-1/VEGF, Anticuerpo Biespecífico AK112 (Kangfang Bio), SSGJ-707 (3SBio), LM-299 (Lixin Pharmaceutical) Pérdida de Peso Semaglutida (292.96) Multidiana, etc LAE102 (Laikai Pharmaceutical), Mastodextrina (Innovent Biologics), ASC47 (Lige Pharmaceutical), UBT251 (Federal…