Medicamentos para el tratamiento del HIV (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) son esenciales para combatir una pandemia que sigue afectando a millones de personas en todo el mundo.
Con el avance científico, fármacos como Biktarvy® (Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tabletas) han transformado el panorama del tratamiento, ofreciendo nuevas esperanzas a los pacientes infectados por HIV.
Proveedores farmacéuticos globales DengyuePharma, con sus años de experiencia en la industria farmacéutica, profundizará en la situación mundial del HIV, las características de Biktarvy® y su impacto significativo en la salud pública mundial.
La situación mundial del HIV
Según datos de la Organización Mundial de la Salud (WHO) y el Joint United Nations Programme on HIV and AIDS (UNAIDS) publicados a finales de 2025, hasta la fecha, el virus ha cobrado la vida de más de 45 millones de personas, y a finales de 2024, alrededor de 40,8 millones de personas vivían con HIV, de las cuales el 65% se encontraba en la Región Africana de la WHO.
Además, en 2024 se registraron 630.000 muertes por causas relacionadas con el HIV y 1,3 millones de nuevas infecciones; aunque desde 2010 las muertes relacionadas con el HIV han disminuido en un 54% y las nuevas infecciones en un 40%, la reducción de fondos de ayuda internacionales en 2025 ha puesto en peligro estos avances, lo que demuestra que la lucha contra esta enfermedad aún no ha concluido.
La pandemia no solo afecta la salud individual, sino que también tiene impactos económicos y sociales significativos, reduciendo el crecimiento del PIB en algunos países de alta prevalencia en un 2% al 4%.
Este contexto hace aún más evidente la necesidad urgente de fortalecer la investigación, la prevención y el acceso a medicamentos para el tratamiento del HIV.
¿Qué es el HIV?
El HIV es un virus que ataca el sistema inmunológico del ser humano, destruyendo las células linfocíticas CD4+, que son cruciales para combatir infecciones y enfermedades.
A medida que el sistema inmunológico se debilita, el paciente se vuelve más susceptible a infecciones oportunistas y a enfermedades graves, llegando a desarrollar el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (AIDS) si no recibe tratamiento adecuado.
A diferencia de otras enfermedades virales, el HIV no tiene cura hasta la fecha, pero con los medicamentos para el tratamiento del HIV adecuados, se puede controlar eficazmente la replicación viral, prolongar la vida de los pacientes y mejorar su calidad de vida. Entonces, qué causa el VIH?
Causas de la infección por HIV
Las causas de la infección por HIV se centran en la transmisión de fluidos corporales infectados.
Las vías de transmisión principales incluyen:
- 💑transmisión sexual sin protección (ya sea vaginal, anal u oral) con una persona infectada
- 💉uso compartido de agujas y jeringas contaminadas (común en el consumo de drogas inyectables)
- 🤰transmisión de madre a hijo durante el embarazo, el parto o la lactancia
- 🩸transfusión de sangre o productos sanguíneos contaminados
Es importante destacar que el HIV no se transmite por contacto cotidiano, como abrazos, besos en la mejilla, compartir alimentos o utensilios, ni por insectos transmisores. Los síntomas tras la infección por HIV merecen atención.
Síntomas de la infección por HIV
Los síntomas de la infección por HIV pueden variar según las diferentes fases de la enfermedad.
En la fase aguda, que ocurre entre 2 y 4 semanas después de la infección, los pacientes pueden presentar síntomas similares a la gripe, como fiebre, fatiga, dolores musculares, dolores de cabeza, faringoamigdalitis y erupciones cutáneas.
Estos síntomas suelen durar entre 1 y 3 semanas y desaparecen espontáneamente, lo que hace que la infección pasen desapercibida en muchos casos.
Posteriormente, la enfermedad entra en una fase crónica asintomática que puede durar años, durante la cual el virus sigue replicándose y dañando el sistema inmunológico.
Cuando el sistema inmunológico se debilita considerablemente, aparecen síntomas más graves, como pérdida de peso inexplicable, diarrea crónica, infecciones recurrentes y enfermedades oportunistas.
La detección temprana de los síntomas y la realización de pruebas de diagnóstico son cruciales para iniciar a tiempo los medicamentos para el tratamiento del HIV y evitar la progresión de la enfermedad.
Conociendo los síntomas de la infección, es igualmente importante dominar las medidas de prevención, lo que nos lleva a explorar la pregunta: ¿cómo prevenir la infección por HIV?
Cómo prevenir la infección por HIV?
La prevención es un pilar fundamental en la lucha contra el HIV, ya que hasta la fecha no existe una vacuna eficaz contra el virus, y la prevención es incluso más económica y efectiva que el tratamiento posterior. Las medidas preventivas abarcan múltiples niveles, desde la protección individual hasta la colaboración social.
💁♀️A nivel individual, la adopción de comportamientos sexuales seguros es la medida más clave: mantener una relación sexual monógama y estable, usar condones de calidad de forma correcta y continua durante todas las relaciones sexuales (tanto vaginales, anales como orales) puede reducir drásticamente el riesgo de transmisión.
🙅Además, es crucial rechazar las drogas, especialmente el consumo de drogas inyectables, ya que el uso compartido de agujas y jeringas contaminadas es una vía de transmisión importante.
🍼Para las mujeres embarazadas infectadas por HIV, recibir tratamiento antirretroviral durante el embarazo, el parto y evitar la lactancia materna puede reducir significativamente el riesgo de transmisión madre-hijo.
👨🏫A nivel social, la promoción de la educación sobre el HIV, la eliminación de la estigmatización y la discriminación hacia los pacientes infectados,así como la provisión de servicios de detección y consulta gratuitos o de bajo costo son esenciales.
Estas medidas preventivas no reemplazan la función de los medicamentos para el tratamiento del HIV, sino que se complementan mutuamente para formar una estrategia integral de respuesta a la pandemia.
Dominar estas medidas de prevención ayuda a reducir las nuevas infecciones, mientras que los fármacos innovadores como Biktarvy® ofrecen esperanzas a los pacientes ya infectados.
Proceso de aprobación y lanzamiento global de Biktarvy®
Biktarvy® (Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tabletas) es un fármaco compuesto innovador que ha pasado por un riguroso proceso de aprobación global, demostrando su eficacia y seguridad.
Su trayectoria de aprobación refleja el alto estándar exigido a los medicamentos para el tratamiento del HIV, y su disponibilidad en diferentes países ha sido clave para mejorar el acceso de los pacientes a terapias de calidad.
Biktarvy® recibe la aprobación de la FDA
En febrero de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó por primera vez a Biktarvy® para el tratamiento de adultos infectados por el HIV-1 sin historial de tratamiento antirretroviral.
Posteriormente, en 2024, la FDA amplió su indicación para incluir a pacientes con historial de tratamiento que no habían logrado la supresión virológica y sin mutaciones de resistencia conocidas o sospechadas a determinados componentes del fármaco.
Esta aprobación se basó en datos clínicos sólidos que demostraron su eficacia y seguridad, sentando una base importante para su difusión global.
Aprobación de la NMPA de China
En agosto de 2019, la Administración Nacional de Medicamentos y Productos Médicos de China (NMPA) aprobó a Biktarvy® para su comercialización en el país.
Posteriormente, en abril de 2025, la NMPA eliminó las restricciones de uso en pacientes con resistencia a emtricitabina y complementó los datos clínicos en mujeres embarazadas, ampliando así su acceso a un grupo más amplio de pacientes chinos.
Esta aprobación fue un paso importante para mejorar la atención médica de los pacientes con HIV en China, alinearándose con los esfuerzos globales por expandir el acceso a medicamentos para el tratamiento del HIV.
Mecanismo de acción de Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tabletas
El mecanismo de acción de Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tabletas se basa en la combinación de tres componentes con acciones antivirales sinérgicas, que inhiben diferentes etapas de la replicación del HIV.
El bictegravir es un inhibidor de la transferasa de cadena de la integrasa (INSTI), que impide que el DNA viral lineal se integre en el genoma del hospedador, bloqueando la formación del provirus HIV-1 y su proliferación.
La emtricitabina, un análogo de nucleósido, se fosforila en células para formar un metabolito activo que compite con el sustrato natural, terminando la síntesis de DNA viral y inhibiendo la actividad de la transcriptasa inversa del HIV-1.
El tenofovir alafenamida fumarato es un fármaco precursor que se convierte en tenofovir en las células; el tenofovir fosforilado se integra en el DNA viral, causando la terminación de la cadena y inhibiendo la replicación.
Esta combinación triple garantiza una acción antiviral potente y amplia, lo que explica su eficacia en el control de la infección.
Este mecanismo de acción sofisticado hace que Biktarvy® sea un componente valioso dentro de los medicamentos para el tratamiento del HIV, y su superioridad se refleja más claramente en los datos clínicos y las ventajas prácticas que se detallarán a continuación.
Datos clínicos de Biktarvy®
Los datos clínicos de Biktarvy® han demostrado su excelencia en el control de la infección por HIV. En estudios clínicos de fase III (1489 y 1490) en pacientes sin tratamiento previo, Biktarvy® mostró un efecto de supresión virológica rápido y duradero, y durante cinco años de tratamiento no se observaron mutaciones de resistencia.
Además, en términos de seguridad, los efectos adversos más comunes son depresión, sueños perturbados, dolor de cabeza, diarrea, náuseas y fatiga, que en su mayoría son leves a moderados y bien tolerados por los pacientes.
Las ventajas clave de Biktarvy® incluyen su formulación de tableta única diaria, lo que mejora la adherencia del paciente al tratamiento, en comparación con las terapias combinadas de múltiples tabletas. Su amplia espectro de acción y la ausencia de resistencia observada en largos períodos hacen que sea una opción preferida para muchos médicos.
Estas características hacen que Biktarvy® se destaque entre los medicamentos para el tratamiento del HIV, ofreciendo una alternativa más conveniente y efectiva para los pacientes. La combinación de estas ventajas ha determinado el significado profundo de su lanzamiento en el escenario global de la lucha contra el HIV.
La importancia global del lanzamiento de Biktarvy®
El lanzamiento de Biktarvy® ha tenido un significado profundo para la lucha global contra el HIV.
- Ha ampliado las opciones de tratamiento para pacientes de diferentes perfiles, incluyendo adultos, adolescentes y mujeres embarazadas, cubriendo necesidades clínicas no satisfechas anteriormente.
- Su formulación de tableta única diaria ha mejorado la adherencia al tratamiento, lo que es crucial para mantener la supresión virológica a largo plazo y reducir la transmisión del virus.
- Los datos de seguridad y eficacia a largo plazo de Biktarvy® han contribuido a cambiar la percepción del HIV, demostrando que con tratamientos adecuados, los pacientes pueden llevar una vida normal.
Además, el éxito de Biktarvy® ha impulsado la investigación en nuevos fármacos antirretrovirales, fomentando la innovación en el campo de los medicamentos para el tratamiento del HIV.
En regiones con alta prevalencia de HIV, el acceso a Biktarvy® ha ayudado a avanzar hacia los objetivos de la ONU «90-90-90» (90% de detección, 90% de tratamiento y 90% de supresión virológica) para 2025.
En resumen, Biktarvy® no solo ha beneficiado a millones de pacientes individualmente, sino que también ha fortalecido la respuesta global a la pandemia del HIV.
Conclusión
Los medicamentos para el tratamiento del HIV son la base de la lucha contra una pandemia que sigue planteando retos a la salud pública global, y Biktarvy® (Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tabletas) se ha establecido como un fármaco de referencia en este campo gracias a su eficacia, seguridad y conveniencia.
Su mecanismo de acción sofisticado, los sólidos datos clínicos y su trayectoria de aprobación global demuestran el avance científico en el tratamiento del HIV, mientras que su impacto en la adherencia del paciente y la reducción de la transmisión refuerza su valor para la salud pública.
A medida que la lucha contra el HIV continúa, la colaboración entre empresas farmacéuticas, organismos internacionales y gobiernos será fundamental para avanzar hacia un mundo sin la carga del HIV, y DengyuePharma seguirá siendo un socio clave en este esfuerzo.
FAQ About Medicamentos para el tratamiento del HIV
La PrEP (Profilaxis Pre Exposición) es una estrategia de prevención del HIV, la cual consiste en la ingesta diaria y programada de una pastilla (Emtricitabina/Tenofovir) que genera una protección en el organismo de la persona para disminuir las probabilidades de adquirir el HIV en caso de que se exponga al virus.
El tratamiento antirretroviral evita la replicación del HIV. Es decir, que el virus no se multiplique y afecte a tu salud. Es CRÓNICO: esto significa que una vez que se empieza el tratamiento es necesario tomarlo toda la vida.
Actualmente no existe alguna vacuna que prevenga la infección por el HIV. Sin embargo, científicos de todo el mundo, con el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por su sigla en inglés), están trabajando para desarrollar una vacuna.
El costo promedio de hospitalización y tratamiento ambulatorio por paciente al año oscila entre 3.3 y 16.9 millones de pesos, con un promedio de 7 millones de pesos.
