Los inhibidores de PD-L1 han abierto una nueva era en el tratamiento oncológico, pero las opciones existentes para ciertos tipos de cáncer siguen presentando limitaciones como resistencia terapéutica y efectos secundarios graves, lo que hace indispensable la búsqueda de nuevas alternativas más seguras y efectivas.
En el ámbito del tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), esta necesidad es aún más acuciante, ya que las quimioterapias tradicionales suelen generar resistencia a largo plazo y no logran mejorar significativamente la supervivencia de los pacientes.
Es en este contexto que emerge Adebrelimab (conocido comercialmente como Airuili), un anticuerpo monoclonal que inhibe la señalización del eje PD-1/PD-L1 al unirse específicamente a PD-L1, contribuyendo a revertir la tolerancia inmunitaria tumoral. Se trata de un nuevo inhibidor de PD-L1 que amplía las opciones terapéuticas para esta enfermedad agresiva.
Mayorista chino de importación y exportación de medicamentos DengyuePharma, con sus muchos años de experiencia en la industria farmacéutica, le presentará el mecanismo de acción de Adebrelimab, la evidencia clínica aprobada y su importancia global.
¿Qué es el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y cuáles son sus síntomas?
El cáncer de pulmón de células pequeñas es un tipo de cáncer pulmonar neuroendocrino agresivo, caracterizado por una proliferación rápida de células tumorales y una tendencia a la diseminación metastásica temprana, lo que lo convierte en una enfermedad de pronóstico desfavorable si no se detecta y trata a tiempo.
Según estudios clínicos, aproximadamente dos tercios de los pacientes presentan enfermedad en etapa extensa al momento del diagnóstico, lo que limita las opciones de tratamiento curativo y hace que el enfoque se centre en controlar la enfermedad y mejorar la calidad de vida.
Los síntomas más comunes del SCLC incluyen:
- tos persistente que no responde a tratamientos convencionales;
- hemoptisis (expectoración de sangre), dolor torácico;
- disnea (falta de aliento);
- fatiga extrema;
- pérdida de peso inexplicable y síndrome paraneoplásico;
- que puede manifestarse como debilidad muscular;
- hiponatremia o alteraciones neurológicas.
A diferencia de otros tipos de cáncer de pulmón, el SCLC está fuertemente asociado al tabaquismo, tanto activo como pasivo, siendo este el factor de riesgo más importante.
La agresividad de esta enfermedad y la limitación de los tratamientos tradicionales hacen que la búsqueda de nuevas terapias, como los inhibidores de PD-L1, sea crucial para mejorar los resultados de los pacientes.
¿Qué es Adebrelimab?–Uno de los fármacos inhibidores de PD-L1
Adebrelimab, es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido específicamente contra el ligando 1 de muerte programada (PD-L1), por lo que se clasifica como un inhibidor de PD-L1 de nueva generación.
Desarrollado por la empresa farmacéutica china Hengrui Medicine, este medicamento está diseñado para restaurar la capacidad del sistema inmunitario para reconocer y destruir las células tumorales, abordando la enfermedad desde una perspectiva diferente a las quimioterapias y radioterapias tradicionales.
A diferencia de otros inhibidores de PD-L1, Adebrelimab presenta una alta afinidad por la molécula PD-L1, demostrada en estudios preclínicos de unión molecular y ensayos in vitro, lo que le permite bloquear su acción de manera más específica y eficaz, reduciendo al mismo tiempo los efectos secundarios no deseados en tejidos sanos.
Es un medicamento administrado por vía intravenosa, en forma de infusión, principalmente indicado para SCLC en etapa extensa, en combinación con quimioterapia.
Su naturaleza como inhibidor de PD-L1 innovador y su perfil de seguridad favorable lo convierten en una alternativa prometedora para pacientes con SCLC que no responden a tratamientos convencionales o que presentan resistencia a otros inhibidores de PD-L1.
Mecanismo de acción de Adebrelimab–Dirigido a los puntos de control inmunitarios PD-1/PD-L1
El mecanismo de acción de Adebrelimab se basa en la regulación del eje PD-1/PD-L1, un sistema de puntos de control inmunitarios que las células tumorales utilizan para evadir la respuesta inmune del organismo.
Las células cancerosas expresan la molécula PD-L1 en su superficie, que se une al receptor PD-1 presente en las células T (células del sistema inmunitario responsables de destruir células anormales), inhibiendo su actividad y impidiéndolas atacar el tumor.
Airuili actúa bloqueando específicamente la unión entre PD-L1 (en las células tumorales) y PD-1 (en las células T), desbloqueando así la función de las células T y restaurando su capacidad para reconocer y eliminar las células cancerosas.
A diferencia de otros tratamientos que atacan directamente las células tumorales, el tratamiento con Airuili se centra en activar el propio sistema inmunitario del paciente, lo que le confiere una acción más duradera y un menor riesgo de resistencia terapéutica.
Este mecanismo de acción innovador, centrado en el eje PD-1/PD-L1, distingue a Adebrelimab de otros inhibidores de PD-L1 y explica su eficacia en el tratamiento del SCLC.
Datos clínicos de Adebrelimab–Basado en el ensayo clínico fase III CAPSTONE-1
Los datos clínicos de Adebrelimab 600mg son fundamentales para demostrar su eficacia y seguridad en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), y han sido evaluados en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y controlados.
El ensayo clínico fase III CAPSTONE-1, que incluyó a 462 pacientes con SCLC en etapa extensa, comparó el tratamiento con Adebrelimab combinado con quimioterapia (etopósido y carboplatino) versus quimioterapia sola.
Los resultados mostraron que el grupo que recibió Airuili combinado con quimioterapia logró una supervivencia global mediana de 15.3 meses, en comparación con 12.8 meses en el grupo de quimioterapia sola, reduciendo el riesgo de muerte en un 28%. Además, el índice de respuesta objetiva (ORR) fue del 70.4% en el grupo de Adebrelimab, versus el 65.9% en el grupo control, y la duración de la respuesta fue también mayor (5.6 meses versus 4.6 meses).
En términos de seguridad, los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, neutropenia y náusea, que fueron manejables y no requirieron la suspensión del tratamiento en la mayoría de los casos.
Estos los datos clínicos disponibles de Airuili confirman su eficacia como inhibidor de PD-L1 y apoyan su uso en el tratamiento del SCLC, abriendo nuevas posibilidades para los pacientes.
Aprobación de Adebrelimab y su significado
Adebrelimab recibió su primera aprobación en China en marzo de 2023, por la National Medical Products Administration (NMPA), para su uso como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en etapa extensa, en combinación con quimioterapia.
Esta aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo CAPSTONE-1, que demostró una mejora significativa en la supervivencia global y la calidad de vida de los pacientes.
Posteriormente, se han iniciado trámites de aprobación en otros países y regiones, incluyendo Europa y América Latina, con el objetivo de hacer accesible este medicamento a un mayor número de pacientes. El significado de la aprobación de Adebrelimab radica en que expande las opciones de tratamiento con inhibidor de PD-L1 para el SCLC, un tipo de cáncer que durante mucho tiempo careció de avances significativos.
En septiembre de 2025, se aceptó la solicitud de autorización de comercialización de Airuili para una nueva indicación. Esta aprobación se basa en el estudio SHR-1316-III-303.
La indicación es: Airuili en combinación con quimioterapia basada en platino como terapia neoadyuvante, seguida de Airuili como monoterapia adyuvante tras la cirugía, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadios II, IIIA y IIIB resecable quirúrgicamente, sin mutaciones conocidas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni reordenamientos de la cinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Además, como medicamento desarrollado en China, su aprobación representa un hito en la innovación farmacéutica china y abre la puerta a la internacionalización de otros inhibidores de PD-L1 chinos.
Valor de mercado de Adebrelimab en España, América Latina y el mundo
El valor de mercado de Adebrelimab es considerable a nivel global, impulsado por la alta incidencia del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y la necesidad de nuevos inhibidores de PD-L1 más efectivos y seguros.
En España, un país con un sistema sanitario avanzado y una alta incidencia de cáncer pulmonar, el mercado de medicamentos oncológicos está en constante crecimiento, y Adebrelimab tiene un potencial significativo al ofrecer una alternativa terapéutica innovadora para pacientes con SCLC.
En América Latina, una región con una población creciente y una mayor accesibilidad a tratamientos oncológicos avanzados en los últimos años, la demanda de inhibidores de PD-L1 está en ascenso, lo que crea una oportunidad importante para Adebrelimab.
A nivel global, se estima que el mercado de los inhibidores de PD-L1 alcanzará cifras record en los próximos años, y Adebrelimab está posicionado para ocupar un lugar destacado, especialmente por su perfil de eficacia y seguridad demostrado en datos clínicos.
Su presencia en el mercado global no solo beneficia a los pacientes, sino que también impulsa la cooperación farmacéutica internacional.
Resumen y perspectivas
Adebrelimab Inyección (Airuili) es un inhibidor de PD-L1 innovador que ha demostrado su eficacia y seguridad en el tratamiento del SCLC, abordando las limitaciones de los tratamientos tradicionales y otros Inhibidores de PD-L1 existentes.
Su mecanismo de acción, centrado en el bloqueo del eje PD-1/PD-L1, le permite restaurar la respuesta inmune del paciente, mientras que sus los datos clínicos disponibles respaldan su uso como tratamiento de primera línea en pacientes con SCLC en etapa extensa.
La aprobación de Adebrelimab en China y su proceso de expansión a mercados internacionales como España y América Latina marcan un avance importante en la lucha contra esta enfermedad agresiva.
A futuro, se espera que se realicen más ensayos clínicos para explorar el uso de Adebrelimab en combinación con otros tratamientos oncológicos (como la radioterapia o otros fármacos dirigidos) y en otros tipos de cáncer, expandiendo aún más su campo de acción.
Además, gracias a la continua innovación en el campo de los inhibidores de PD-L1, Adebrelimab se convertirá en podría desempeñar un papel relevante del tratamiento del cáncer.
Dengyue Pharma, con su extensa red comercial internacional, satisface las necesidades médicas de diferentes regiones, brindando esperanza a decenas de miles de pacientes en todo el mundo y mejorando la calidad de vida y la tasa de supervivencia de los pacientes con SCLC.
FAQ About inhibidores de PD-L1
PD-1 es una proteína presente en la superficie de los linfocitos T activados, mientras que PD-L1 se encuentra en las células del sistema inmunitario (como las células dendríticas y los linfocitos B) y en algunas células tumorales.
Los efectos adversos más comunes en todos los grados son fatiga, picazón y diarrea.
La positividad de PD-L1 solo es beneficiosa cuando se recibe un tratamiento dirigido a la interacción PD-1-PD-L1. En ausencia de dicho tratamiento, puede convertirse en un mecanismo de escape inmunitario, lo que podría beneficiar a las células cancerosas.
En los últimos años, la terapia dirigida con PD-1/PD-L1 ha arrojado resultados prometedores, especialmente en melanoma, carcinoma hepatocelular (CHC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
