Olgotrelvir Sodium, el primer tratamiento contra la COVID-19 de doble acción del mundo, ha sido aprobado para su comercialización|lo que marca una nueva era para los fármacos chinos innovadores en la terapia antiviral
El 5 de noviembre de 2025, las cápsulas de Olgotrelvir Sodium, un fármaco innovador original de Clase 1 desarrollado de forma independiente por Zhejiang Aisen Pharmaceutical Co., Ltd., recibieron la aprobación oficial para su comercialización por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos, convirtiéndose en el primer inhibidor de doble acción del mundo para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus. La llegada de este fármaco representa un avance significativo en el campo del desarrollo de antivirales en China, ofreciendo una nueva solución para la prevención y el control de epidemias a nivel mundial. La información pública indica que la indicación de las cápsulas de Olgotrelvir Sodium es el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Zhejiang Aisen Pharmaceutical Co., Ltd., fundada en 2015 y ubicada en la ciudad de Quzhou, es una empresa dedicada principalmente a la fabricación de productos farmacéuticos. La compañía tiene un capital social de 232,3 millones de RMB y un capital desembolsado de 189,988227 millones de RMB. Un solo fármaco persigue dos objetivos, superando las limitaciones de los tratamientos tradicionales El Olgotrelvir Sodium logra un novedoso mecanismo de acción dual al inhibir simultáneamente la proteasa principal (Mpro) y la catepsina L (CTSL) del coronavirus. La inhibición de la proteasa principal bloquea la replicación viral, mientras que la inhibición de la catepsina L impide la invasión viral de las células huésped, lo que potencia significativamente su eficacia mediante este doble enfoque. El Olgotrelvir Sodium es el primer inhibidor de doble acción del mundo que inhibe tanto la proteasa 3CL como la catepsina L, bloqueando así la invasión viral de las células e inhibiendo la replicación viral. Este diseño de doble acción proporciona una respuesta más completa y eficaz contra el nuevo coronavirus en comparación con los fármacos de acción única. Los datos clínicos de fase III encabezan las listas de las revistas internacionales más prestigiosas En mayo de 2024, se publicaron los resultados del ensayo clínico de fase III de Olgotrelvir Sodium en NEJM Evidence, una revista subsidiaria del New England Journal of Medicine. Esto proporciona respaldo científico para la aplicación clínica de los fármacos. El fármaco redujo significativamente el tiempo de recuperación de los pacientes con COVID-19 leve a moderado (tiempo medio de recuperación de 8,56 días, frente a 2,44 días en el grupo placebo) y disminuyó rápidamente la carga viral. Su eficacia fue especialmente notable en los adultos mayores y en los grupos de alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La monoterapia ofrece importantes ventajas en materia de seguridad A diferencia de los fármacos tradicionales contra la COVID-19, que requieren terapia combinada con ritonavir, el Olgotrelvir Sodium puede administrarse por vía oral como monoterapia, evitando así el riesgo de interacciones medicamentosas asociadas a los inhibidores de las enzimas metabólicas hepáticas. Los ensayos clínicos de fase I demostraron su alta biodisponibilidad oral y su buena tolerancia tanto en voluntarios sanos como en pacientes. Elimina las preocupaciones sobre interacciones medicamentosas, lo que resulta en un perfil de seguridad más elevado, y…
